- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03497858
Effekten af kokosvand på Varsity Basketball-præstationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om hydrering med kokosvand under en spilsimuleret, basketballspecifik træningssession kan forbedre præstationen. Det er en hypotese, at kokosvand vil give en ergogen effekt for basketballspillere.
Prøve Stikprøven vil omfatte 20 universitetsbasketballspillere, mandlige og kvindelige, i alderen 18-35 år, som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Denne stikprøvestørrelse er berettiget ved at antage en standardafvigelse på 1,5 baseret på tidligere undersøgelser og ved at bruge en potens på 80 % med den statistiske signifikans på 0,05 ville den resulterende n være 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Beregning af prøvestørrelse. International journal of Ayurveda research, 1(1), 55). For at tage højde for frafald vil der blive rekrutteret 10 deltagere til hver gruppe. Deltagerne skal ikke have nogen historie med nyreproblemer. Alle personer skal give skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier inkluderer ikke at være universitetsbasketballspiller, at være yngre end 18 eller ældre end 35 eller at have en historie med nyreproblemer.
Procedure Inklusions-/eksklusionskriterier vil være eksplicit angivet under hele rekrutteringsprocessen. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret ved først at kontakte mænds og kvinders hovedbasketballtrænere fra Western University og opnå godkendelse af samarbejdet fra holdet. Spillere vil derefter være i direkte kontakt med Reed Zehr for at få information om undersøgelsen. Efter at have givet undersøgelsesdetaljerne vil enkeltpersoner få op til 3 dage til at afgøre, om de ønsker at deltage og give deres informerede samtykke. Se vedlagte formular i samtykkeafsnittet i den etiske ansøgning.
Måling: Alle spillere udfører to sessioner af en 10 minutters BSST (Basketball Specific Skills Test), som repræsenterer henholdsvis 1. og 2. kvartal. Field Goal Attempts (FGA) (#), Field Goals Made (FGM) (#), Field Goal Percentage (FGP) (%) vil blive målt fra frikastlinjen, mellem- og trepunktsafstandene under BSST. Der vil også blive brugt en dribleøvelse, og antallet af driblinger (#) vil blive målt. Alle spillere vil derefter udføre to sessioner af en 10 minutters BEST (Basketball Exercise Simulation Test) test, som repræsenterer 3. og 4. kvartal af en basketballkamp. Den samlede tilbagelagte distance (m), den gennemsnitlige kredsløbsgennemførelsestid (s), den gennemsnitlige sprinttid (s) og den samlede sprintreduktion (%) vil blive målt under BEST.
Protokol: På testdage vil deltagerne melde sig til fitnesscentret kl. 0600 efter en 12 timers faste natten over og have afholdt sig fra enhver anstrengende træning efter aftensmåltidet. Kl. 06.15 indtager deltagerne en standardiseret morgenmad (toast og marmelade) og den første drik på 750 ml. Klokken 0730 vil deltagerne blive bedt om at indtage den anden drik på 250 ml. Kl. 07.45 vil deltagerne gennemgå det første 10 min kvarter af BSST. Klokken 0755 hviler deltagerne i en pause på 2 minutter (1. pause) og indtager den tredje drik på 250 ml. Kl. 0757 vil deltagerne gennemgå den anden session af BSST. Kl. 08.07 får deltagerne en pause på 15 minutter (halvtid) og indtager den fjerde drik på 500 ml. 0822 vil deltagerne gennemgå den første BEST. 0832 får deltagerne en pause på 2 minutter (2. pause) og indtager den sidste drik på 250 ml. Kl. 08.34 gennemgår deltagerne den anden BESTE. 0844 vil øvelseskampen være afsluttet. Deltagerne vil udfylde denne protokol for hver af de tre eksperimentelle forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reed Zehr, BSc
- Telefonnummer: 519-661-2111
- E-mail: rzehr2@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 18-35 år
- Skal være en canadisk Varsity Basketballspiller
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 eller ældre end 35
- Ikke en canadisk Varsity Basketballspiller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kokosmælk
deltagerne vil fuldføre det simulerede basketballspil med tilskud af kokosvand
|
deltagerne vil indtage kokosvand og gennemføre en simuleret basketballkamp
|
Placebo komparator: Placebo - vand
deltagerne vil gennemføre den simulerede basketballkamp med vandtilskud
|
deltagerne vil indtage Placebo - vand og gennemføre en simuleret basketballkamp
|
Eksperimentel: Sportsdrik
deltagerne vil gennemføre det simulerede basketballspil med tilskud af sportsdrik
|
deltagerne vil indtage en sportsdrink og gennemføre en simuleret basketballkamp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Field Goal Procent
Tidsramme: 16 min
|
skud lavet / skud forsøgt X 100
|
16 min
|
Udførte driblinger
Tidsramme: 5 minutter
|
antal hopper
|
5 minutter
|
Samlet sprintreduktion
Tidsramme: 20 min
|
100 x (samlet sprinttid / ideel sprinttid) - 100
|
20 min
|
Distanceløb
Tidsramme: 20 min
|
meter løb
|
20 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 2 min
|
Subjektiv vurdering fra 6-20, 6 er let og 20 er meget, meget svært
|
2 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kokosmælk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
National University of MalaysiaAfsluttet
-
Rowan UniversitySuspenderetMuskelstyrke | Neuromuskulær funktion | Fedtfri MasserForenede Stater