Robotická a laparoskopická totální gastrektomie s D2 lymfadenektomií pro lokálně pokročilý karcinom žaludku

Od roku 1994, kdy Kitano poprvé ohlásil distální gastrektomii asistovanou laparoskopií, počet pacientů podstupujících laparoskopický výkon postupně narůstal. Nejnovější japonské pokyny pro léčbu rakoviny žaludku doporučují laparoskopickou gastrektomii (LG) jako volitelnou léčbu rakoviny žaludku cStage Ⅰ (GC).

Na základě zkušeností z časné GC většina zkušených chirurgů aplikovala laparoskopický postup u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku (AGC), zejména ve východním světě, jako je Čína, Japonsko a Korea. Přestože aplikace laparoskopicky asistované totální gastrektomie (LATG) je mnohem obtížnější než u distální gastrektomie (DG), existuje mnoho center, která uvádějí své zkušenosti s tímto postupem. Metaanalýza zahrnující sedmnáct studií s 2313 pacienty (955 v LATG a 1358 v otevřené totální gastrektomii) prokázala, že LATG může mít menší krevní ztráty, méně analgetik, dřívější průchod plynů, rychlejší obnovení perorálního příjmu, dřívější propuštění z nemocnice a snížená pooperační morbidita. Počet odebraných lymfatických uzlin, proximální resekční okraj, nemocniční mortalita, 5leté OS a DFS však byly v obou skupinách podobné. Podle stávajících zpráv je LATG technicky bezpečný a proveditelný.

K překonání omezení laparoskopické chirurgie byly zavedeny robotické systémy pro léčbu GC, které poskytují technické výhody od doby, kdy Hashizume poprvé uvedl. Yoon a Son porovnávali robotem asistovanou totální gastrektomii (RATG) s LATG a dospěli ke společnému závěru, že počet vypreparovaných lymfatických uzlin a pooperační komplikace byly v obou skupinách podobné. Son však zjistil, že průměrný počet získaných LN podél slezinné tepny z RATG byl vyšší než LATG (2,3 vs. 1,0, p = 0,013), stejně jako tomu bylo v případě slezinného hilu a tepny (3,6 vs. 1,9, p = 0,014). Bohužel většina z jejich hlášených případů byla časná rakovina žaludku (EGC). Jiná literatura uvádí pacienty s AGC pod RATG nebo LATG spolu s distální gastrektomií (DG), nenašli jsme žádnou literaturu, která by retrospektivně porovnávala RATG se samotnou LATG pro AGC.

Protože většina literatury jsou pacienti s EGC a retrospektivní výzkumy, nemůžeme trvat na tom, že pacienti s AGC mohou mít prospěch z RATG. Proto zahajujeme tuto prospektivní, jednocentrickou, nerandomizovanou, kontrolovanou, neslepou a non-inferioritu pozorovací studii srovnávající RATG u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku s LATG. V procesu výzkumu bude rozdělena do dvou skupiny podle ochoty pacientů nebo jejich zákonných zástupců, kteří zvolí jeden ze dvou postupů (RATG nebo LATG) k vyléčení GC. Primárním cílem této studie je posoudit, zda je RATG srovnatelný s laparoskopickým přístupem z hlediska celkové pooperační morbidity . Sekundárními výzkumnými cíli je srovnání robotického s laparoskopickým přístupem z hlediska chirurgických výsledků, pooperačních rekonvalescencí.