Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozitivního koncového exspiračního tlaku na funkční zbytkovou kapacitu během mechanické ventilace

28. května 2020 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Ačkoli pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) byl široce používán u mechanicky ventilovaných pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS), jak vybrat „optimální“ PEEP je daleko od konsensu. Aplikace PEEP může mít za následek příznivý účinek rekrutováním dříve zhroucených oblastí plic, škodlivý účinek nadměrným roztažením dříve provzdušněných oblastí plic nebo kombinaci obou. Čistý účinek PEEP u určitého pacienta může záviset na náboru. Vzhledem k tomu, že možnost náboru se u pacientů s ARDS extrémně liší a silně koreluje s odpovědí na PEEP, může být pro individuální nastavení PEEP zásadní odhad objemu plic na konci výdechu (EELV). Zda se FRC mění na různých úrovních PEEP, zůstává neznámé.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) byl široce používán u mechanicky ventilovaných pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS), jak vybrat „optimální“ PEEP je daleko od konsensu. Aplikace PEEP může mít za následek příznivý účinek rekrutováním dříve zhroucených oblastí plic, škodlivý účinek nadměrným roztažením dříve provzdušněných oblastí plic nebo kombinaci obou. Čistý účinek PEEP u určitého pacienta může záviset na náboru. Vzhledem k tomu, že možnost náboru se u pacientů s ARDS extrémně liší a silně koreluje s odpovědí na PEEP, může být pro individuální nastavení PEEP zásadní odhad objemu plic na konci výdechu (EELV).

Pasivní spirometrie se dlouho používá k měření plicního náborového objemu (VREC). Je vyžadován prodloužený výdech na nulový tlak na konci výdechu (ZEEP) nebo manévr uvolnění dýchacích cest a je měřena PEEP indukovaná změna plicního objemu nad funkční reziduální kapacitu (FRC). Tato technika předpokládá, že FRC se nemění na různých úrovních PEEP.

Tento předpoklad, že PEEP nemá žádný vliv na FRC, může pocházet ze studie Valty et al z počátku 90. let. Pomocí respirační indukční pletysmografie (RIP) zjistili, že u pacientů s ALI/ARDS se po výdechu z různých úrovní PEEP na ZEEP vrátil pletysmografický signál na stejnou výchozí hodnotu. Došli k závěru, že FRC se nemění s PEEP a že změny EELV lze připsat pouze změně ∆EELV. Ranieri et al dospěli k podobným závěrům měřením rozdílů v objemech plic při různých úrovních PEEP pomocí standardizovaných křivek tlak-objem (P-V) odvozených z monitorů okruhu ventilátoru. Patroniti et al však zjistili zvýšení FRC jako zvýšení PEEP u pacientů s ARDS. V této studii byla FRC měřena technikou ředění heliem a došlo k závěru, že zanedbání tohoto účinku vedlo k výraznému podcenění VREC. Zda se FRC mění na různých úrovních PEEP, zůstává sporné. Cílem studie je posoudit vliv PEEP na FRC během mechanické ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  1. Diagnostikováno ARDS podle Berlínské definice;
  2. Věk 18-80 let;
  3. Větrání s objemově řízenou ventilací s konstantním průtokem;
  4. Hluboká sedace (RASS -4 až -5) a absence spontánního dýchání (tj. žádné spouštění během dechových dechů a žádné inspirační úsilí během 5sekundové zástavy na konci výdechu).

Kritéria vyloučení zahrnují:

  1. Důkaz aktivního úniku vzduchu z plic, včetně bronchopleurální píštěle, pneumotoraxu, pneumomediastina nebo existující hrudní trubice;
  2. poranění hrudní stěny a/nebo břicha;
  3. Důkazy naznačující sníženou poddajnost hrudní stěny, jako je stávající velký pleurální výpotek, poranění hrudníku a intraabdominální hypertenze (tj. intraabdominální tlak > 20 mmHg).
  4. Přítomnost kardiostimulátoru, defibrilátoru a implantabilních pump).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FRC na klinické úrovni PEEP
Měření FRC na klinické úrovni PEEP
Při mechanické ventilaci budou použity dvě úrovně PEEP.
Experimentální: FRC při klinickém PEEP + 5 cmH2O
Zvýšení PEEP na klinický PEEP + 5 cmH2O
Při mechanické ventilaci budou použity dvě úrovně PEEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FRC
Časové okno: 1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Měření EELV pomocí ventilátoru JIP; PEEP Objem měřený uvolněním dýchacích cest. FRC se vypočítá jako EELV mínus objem PEEP. Korelace mezi EELV, objemem PEEP a FRC na dvou různých úrovních PEEP se testuje lineární regresní analýzou.
1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru PaO2/FiO2
Časové okno: 1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Získání PaO2 podle analýzy krevních plynů a FiO2 podle ventilátoru
1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Změna regionální EELV
Časové okno: 1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Regionální EELV bude měřena při klinickém PEEP a klinickém PEEP +5 cmH2O
1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Změna homogenity distribuce dechového objemu
Časové okno: 1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
EIT se používá k monitorování homogenity distribuce dechového objemu, který byl rovnoměrně rozdělen do dvou souvislých zájmových oblastí (ROI), na závislou a nezávislou oblast. Byl vypočten poměr relativní distribuce dechové ventilace dvou ROI.
1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Změna jízdního tlaku
Časové okno: 1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Bude měřena změna jízdního tlaku.
1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Změna regionálního FRC
Časové okno: 1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Regionální FRC bude měřeno při klinickém PEEP a klinickém PEEP +5 cmH2O
1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Změna krevního tlaku
Časové okno: 1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O
Bude měřena změna krevního tlaku
1) Jednu hodinu po použití klinického PEEP 2) Jednu hodinu po použití klinického PEEP + 5 cmH2O

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit