Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления в конце выдоха на функциональную остаточную емкость при ИВЛ

28 мая 2020 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Хотя положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) широко используется у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), находящихся на ИВЛ, вопрос о том, как выбрать «оптимальное» ПДКВ, далек от консенсуса. Применение PEEP может привести к положительному эффекту за счет рекрутирования ранее спавшихся участков легких, вредному эффекту за счет чрезмерного растяжения ранее аэрированных участков легких или их комбинации. Чистый эффект ПДКВ у определенного пациента может зависеть от способности к набору. Поскольку рекрутируемость сильно различается у пациентов с ОРДС и сильно коррелирует с реакцией на ПДКВ, оценка объема легких в конце выдоха (EELV) может иметь важное значение для индивидуальной настройки ПДКВ. Остается неизвестным, изменяется ли ФОЕ при разных уровнях ПДКВ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) широко используется у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), находящихся на ИВЛ, вопрос о том, как выбрать «оптимальное» ПДКВ, далек от консенсуса. Применение PEEP может привести к положительному эффекту за счет рекрутирования ранее спавшихся участков легких, вредному эффекту за счет чрезмерного растяжения ранее аэрированных участков легких или их комбинации. Чистый эффект ПДКВ у определенного пациента может зависеть от способности к набору. Поскольку рекрутируемость сильно различается у пациентов с ОРДС и сильно коррелирует с реакцией на ПДКВ, оценка объема легких в конце выдоха (EELV) может иметь важное значение для индивидуальной настройки ПДКВ.

Пассивная спирометрия уже давно используется для измерения объема рекрутирования легких (VREC). Требуется удлиненный выдох до нулевого давления в конце выдоха (ZEEP) или маневр освобождения дыхательных путей, и измеряется индуцированное PEEP изменение объема легких выше функциональной остаточной емкости (FRC). Этот метод предполагает, что ФОЕ не меняется при разных уровнях ПДКВ.

Это предположение о том, что PEEP не влияет на ФОЕ, восходит к исследованию Valta et al., проведенному в начале 1990-х годов. Используя респираторную индуктивную плетизмографию (RIP), они обнаружили, что у пациентов с ОПЛ/ОРДС после перехода от разных уровней PEEP к ZEEP сигнал плетизмографии возвращался к тому же исходному значению. Они пришли к выводу, что ФОЕ не изменяется при ПДКВ и что изменения EELV связаны только с изменением ∆EELV. Ranieri и соавт. пришли к аналогичным выводам, измерив различия в легочных объемах при разных уровнях ПДКВ с использованием стандартизированных кривых давление-объем (P-V), полученных с помощью мониторов контура вентилятора. Однако Patroniti и соавт. обнаружили повышение ФОЕ по мере увеличения ПДКВ у пациентов с ОРДС. В этом исследовании FRC был измерен методом разбавления гелия, и был сделан вывод, что игнорирование этого эффекта привело к заметной недооценке VREC. Вопрос о том, изменяется ли ФОЕ при разных уровнях ПДКВ, остается спорным. Цель исследования — оценить влияние ПДКВ на ФОЕ при ИВЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения включают:

  1. Диагноз ОРДС по Берлинскому определению;
  2. Возраст 18-80 лет;
  3. Вентиляция с контролируемой по объему вентиляцией с использованием постоянного потока;
  4. Глубокая седация (от -4 до -5 по шкале RASS) и отсутствие спонтанного дыхания (т. е. отсутствие триггеров во время спокойного дыхания и отсутствие инспираторного усилия во время 5-секундной задержки в конце выдоха).

Критерии исключения включают:

  1. Признаки активной утечки воздуха из легкого, включая бронхоплевральную фистулу, пневмоторакс, пневмомедиастинум или наличие плевральной дренажной трубки;
  2. травмы грудной клетки и/или живота;
  3. Доказательства, свидетельствующие о снижении податливости грудной клетки, такие как имеющийся большой плевральный выпот, травма грудной клетки и внутрибрюшная гипертензия (т. е. внутрибрюшное давление > 20 мм рт. ст.).
  4. Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора и имплантируемых помп).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ФОЕ на клиническом уровне ПДКВ
Измерение ФОЕ на клиническом уровне ПДКВ
Процедура: ПДКВ
Во время искусственной вентиляции легких будут использоваться два уровня PEEP.
Экспериментальный: ФОЕ при клиническом ПДКВ + 5 см H2O
Увеличение ПДКВ до клинического ПДКВ + 5 см H2O
Процедура: ПДКВ
Во время искусственной вентиляции легких будут использоваться два уровня PEEP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена FRC
Временное ограничение: 1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Измерение EELV с помощью аппарата ИВЛ; PEEP Объем измеряется при освобождении дыхательных путей. ФОЕ будет рассчитываться как EELV минус объем PEEP. Корреляция между EELV, объемом PEEP, FRC при двух разных уровнях PEEP проверяется с помощью линейного регрессионного анализа.
1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения PaO2/FiO2
Временное ограничение: 1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Получение PaO2 по данным анализа газов крови и FiO2 по данным на ИВЛ
1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Изменение регионального EELV
Временное ограничение: 1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Региональное EELV будет измеряться при клиническом ПДКВ и клиническом ПДКВ +5 см вод. ст.
1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Изменение однородности распределения дыхательного объема
Временное ограничение: 1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
EIT используется для мониторинга однородности распределения дыхательного объема, который был разделен на две смежные области интереса (ROI) в равной степени, зависимую и независимую область. Рассчитывали отношение относительного распределения приливной вентиляции двух ROI.
1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Изменение управляющего давления
Временное ограничение: 1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Будет измерено изменение приводного давления.
1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Смена регионального FRC
Временное ограничение: 1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Региональный ФОЕ будет измеряться при клиническом ПДКВ и клиническом ПДКВ +5 см вод. ст.
1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O
Изменение артериального давления будет измеряться
1) Через час после клинического ПДКВ 2) Через час после клинического ПДКВ + 5 см H2O

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2018-004-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться