Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​positivt ende-ekspiratorisk tryk på funktionel restkapacitet under mekanisk ventilation

28. maj 2020 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Selvom positivt ende-eksspiratorisk tryk (PEEP) er blevet brugt i vid udstrækning hos mekanisk ventilerede patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), er det langt fra konsensus, hvordan man vælger det "optimale" PEEP. Anvendelsen af ​​PEEP kan resultere i gavnlig effekt ved at rekruttere tidligere kollapsede lungeområder, skadelig effekt ved overudspilning af tidligere luftede lungeområder eller en kombination af begge. Nettoeffekten af ​​PEEP hos en bestemt patient kan afhænge af rekrutteringsevnen. Fordi rekrutteringsevnen varierer ekstremt hos ARDS-patienter og i høj grad korrelerer med responsen på PEEP, kan estimering af slutekspiratorisk lungevolumen (EELV) være afgørende for individualiseret indstilling af PEEP. Hvorvidt FRC-ændringerne ved forskellige PEEP-niveauer forbliver ukendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom positivt ende-eksspiratorisk tryk (PEEP) er blevet brugt i vid udstrækning hos mekanisk ventilerede patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), er det langt fra konsensus, hvordan man vælger det "optimale" PEEP. Anvendelsen af ​​PEEP kan resultere i gavnlig effekt ved at rekruttere tidligere kollapsede lungeområder, skadelig effekt ved overudspilning af tidligere luftede lungeområder eller en kombination af begge. Nettoeffekten af ​​PEEP hos en bestemt patient kan afhænge af rekrutteringsevnen. Fordi rekrutteringsevnen varierer ekstremt hos ARDS-patienter og i høj grad korrelerer med responsen på PEEP, kan estimering af slutekspiratorisk lungevolumen (EELV) være afgørende for individualiseret indstilling af PEEP.

Passiv spirometri har længe været brugt til at måle lunge rekrutteringsvolumen (VREC). En forlænget eksspiration til nul end-ekspiratorisk tryk (ZEEP) eller luftvejsfrigivelsesmanøvre er påkrævet, og PEEP-induceret lungevolumenændring over funktionel residualkapacitet (FRC) måles. Denne teknik antager, at FRC ikke ændres ved forskellige PEEP-niveauer.

Denne antagelse om, at PEEP ikke har nogen effekt på FRC, kan dateres tilbage til studiet af Valta et al. i begyndelsen af ​​1990'erne. Ved at bruge respiratorisk induktiv plethysmografi (RIP) fandt de ud af, at hos ALI/ARDS-patienter, efter at have udløbet fra forskellige PEEP-niveauer til ZEEP, vendte plethysmografisignalet tilbage til den samme basislinjeværdi. De konkluderede, at FRC ikke ændrer sig med PEEP, og at ændringer af EELV kun kan tilskrives ændringer i ∆EELV. Ranieri et al nåede frem til lignende konklusioner ved at måle forskelle i lungevolumener ved forskellige PEEP-niveauer ved hjælp af standardiserede trykvolumen (P-V) kurver afledt af ventilatorkredsløbsmonitorerne. Imidlertid fandt Patroniti et al en stigning i FRC som en stigning i PEEP hos patienter med ARDS. I denne undersøgelse blev FRC målt med heliumfortyndingsteknikken og konkluderede, at negligering af denne effekt resulterede i markant undervurdering af VREC. Hvorvidt FRC-ændringerne på forskellige PEEP-niveauer er fortsat kontroversielt. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​PEEP på FRC under mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  1. Diagnosticeret med ARDS i henhold til Berlin-definitionen;
  2. Alder 18-80 år;
  3. Ventileret med volumenstyret ventilation ved hjælp af konstant flow;
  4. Dyb sedation (RASS -4 til -5) og fravær af spontan vejrtrækning (dvs. ingen udløsning under tidevandsåndinger og ingen inspiratorisk indsats under et 5-sekunders slutekspiratorisk hold).

Ekskluderingskriterier omfatter:

  1. Tegn på aktiv luftlækage fra lungen, inklusive bronchopleural fistel, pneumothorax, pneumomediastinum eller eksisterende brystsonde;
  2. Brystvægge og/eller maveskader;
  3. Beviser, der tyder på reduceret compliance i brystvæggen, såsom eksisterende stor pleural effusion, thoraxtraume og intraabdominal hypertension (dvs. intraabdominalt tryk > 20 mmHg).
  4. Tilstedeværelse af pacemaker, defibrillator og implanterbare pumper).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FRC på klinisk PEEP niveau
Måling af FRC på klinisk PEEP niveau
To PEEP niveauer vil blive brugt under mekanisk ventilation.
Eksperimentel: FRC ved klinisk PEEP + 5cmH2O
Øger PEEP til klinisk PEEP + 5cmH2O
To PEEP niveauer vil blive brugt under mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​FRC
Tidsramme: 1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
EELV-måling med ICU-ventilator; PEEP Volumen målt gennem luftvejsudløsning. FRC vil blive beregnet som EELV minus PEEP volumen. Korrelation mellem EELV, PEEP volumen, FRC ved to forskellige PEEP niveauer testes ved lineær regressionsanalyse.
1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Indhentning af PaO2 ifølge blodgasanalyse og FiO2 ifølge ventilatoren
1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Ændringen af ​​regional EELV
Tidsramme: 1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Regional EELV vil blive målt ved klinisk PEEP og klinisk PEEP +5cmH2O
1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Ændringen af ​​homogeniteten af ​​fordelingen af ​​tidalvolumen
Tidsramme: 1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
EIT er vant til at overvåge homogeniteten af ​​fordelingen af ​​tidalvolumen, der blev opdelt i to sammenhængende områder af interesse (ROI) ligeligt, det afhængige og ikke-afhængige område. Forholdet mellem relativ fordeling af tidevandsventilation af to ROI blev beregnet.
1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Ændring af køretryk
Tidsramme: 1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Ændringen af ​​køretryk vil blive målt.
1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Ændringen af ​​regional FRC
Tidsramme: 1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Regional FRC vil blive målt ved klinisk PEEP og klinisk PEEP +5cmH2O
1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Ændring af blodtryk
Tidsramme: 1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O
Ændringen af ​​blodtryk vil blive målt
1) En time efter brug af klinisk PEEP 2) En time efter brug af klinisk PEEP + 5cmH2O

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (Faktiske)

30. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner