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O Efeito da Pressão Expiratória Final Positiva na Capacidade Residual Funcional Durante a Ventilação Mecânica

28 de maio de 2020 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Embora a pressão expiratória final positiva (PEEP) tenha sido amplamente utilizada em pacientes sob ventilação mecânica com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a escolha da PEEP "ideal" está longe de ser um consenso. A aplicação de PEEP pode resultar em efeito benéfico por recrutar áreas pulmonares previamente colapsadas, efeito prejudicial por distensão excessiva de áreas pulmonares previamente aeradas ou uma combinação de ambos. O efeito líquido da PEEP em um determinado paciente pode depender da capacidade de recrutamento. Como a capacidade de recrutamento varia extremamente em pacientes com SDRA e se correlaciona fortemente com a resposta à PEEP, a estimativa do volume pulmonar expiratório final (EELV) pode ser essencial para o ajuste individualizado da PEEP. Se a CRF muda em diferentes níveis de PEEP permanece desconhecido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a pressão expiratória final positiva (PEEP) tenha sido amplamente utilizada em pacientes sob ventilação mecânica com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a escolha da PEEP "ideal" está longe de ser um consenso. A aplicação de PEEP pode resultar em efeito benéfico por recrutar áreas pulmonares previamente colapsadas, efeito prejudicial por distensão excessiva de áreas pulmonares previamente aeradas ou uma combinação de ambos. O efeito líquido da PEEP em um determinado paciente pode depender da capacidade de recrutamento. Como a capacidade de recrutamento varia extremamente em pacientes com SDRA e se correlaciona fortemente com a resposta à PEEP, a estimativa do volume pulmonar expiratório final (EELV) pode ser essencial para o ajuste individualizado da PEEP.

A espirometria passiva tem sido usada há muito tempo para medir o volume de recrutamento pulmonar (VREC). Uma expiração prolongada até a pressão expiratória final zero (ZEEP) ou manobra de liberação das vias aéreas é necessária e a alteração do volume pulmonar induzida por PEEP acima da capacidade residual funcional (CRF) é medida. Essa técnica assume que a CRF não muda em diferentes níveis de PEEP.

Essa suposição de que a PEEP não tem efeito na CRF pode remontar ao estudo de Valta et al no início dos anos 1990. Usando a pletismografia indutiva respiratória (RIP), eles descobriram que em pacientes com LPA/SDRA, após expirar de diferentes níveis de PEEP para ZEEP, o sinal da pletismografia retornava ao mesmo valor basal. Eles concluíram que a CRF não muda com a PEEP, e que as mudanças de EELV são atribuíveis apenas à mudança de ∆EELV. Ranieri et al chegaram a conclusões semelhantes medindo diferenças nos volumes pulmonares em diferentes níveis de PEEP usando curvas de pressão-volume (P-V) padronizadas derivadas dos monitores do circuito do ventilador. No entanto, Patroniti et al encontraram elevação da CRF conforme aumento da PEEP em pacientes com SDRA. Neste estudo, a CRF foi medida com a técnica de diluição de hélio e concluiu que negligenciar esse efeito resultou em subestimação acentuada de VREC. Se a CRF muda em diferentes níveis de PEEP permanece controverso. O objetivo do estudo é avaliar o efeito da PEEP na CRF durante a ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão incluem:

  1. Diagnosticado com SDRA de acordo com a Definição de Berlim;
  2. Idade 18-80 anos;
  3. Ventilado com ventilação controlada por volume usando fluxo constante;
  4. Sedação profunda (RASS -4 a -5) e ausência de respiração espontânea (ou seja, sem disparo durante respirações correntes e sem esforço inspiratório durante uma retenção expiratória final de 5 segundos).

Os critérios de exclusão incluem:

  1. Evidência de vazamento de ar ativo do pulmão, incluindo fístula broncopleural, pneumotórax, pneumomediastino ou tubo torácico existente;
  2. Lesões da parede torácica e/ou abdominal;
  3. Evidências sugerindo redução da complacência da parede torácica, como grande derrame pleural existente, trauma torácico e hipertensão intra-abdominal (isto é, pressão intra-abdominal > 20 mmHg).
  4. Presença de marca-passo, desfibrilador e bombas implantáveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: FRC no nível PEEP clínico
Medindo a CRF no nível PEEP clínico
Dois níveis de PEEP serão usados ​​durante a ventilação mecânica.
Experimental: CRF na PEEP clínica + 5cmH2O
Aumento de PEEP para PEEP clínico + 5cmH2O
Dois níveis de PEEP serão usados ​​durante a ventilação mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança de FRC
Prazo: 1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
Medição de EELV pelo ventilador da UTI; PEEP Volume medido através da liberação das vias aéreas. A FRC será calculada como EELV menos volume de PEEP. A correlação entre EELV, volume PEEP, FRC em dois níveis diferentes de PEEP é testada por análise de regressão linear.
1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração da relação PaO2/FiO2
Prazo: 1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
Obtenção de PaO2 de acordo com a gasometria e FiO2 de acordo com o ventilador
1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A mudança de EELV regional
Prazo: 1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
O EELV regional será medido na PEEP clínica e na PEEP clínica +5cmH2O
1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A mudança da homogeneidade da distribuição do volume corrente
Prazo: 1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A EIT é utilizada para monitorar a homogeneidade da distribuição do volume corrente que foi dividido em duas regiões contíguas de interesse (ROI) igualmente, a área dependente e a não dependente. A razão da distribuição relativa da ventilação corrente de duas ROI foi calculada.
1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A mudança de pressão de condução
Prazo: 1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A mudança da pressão motriz será medida.
1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A mudança do FRC regional
Prazo: 1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A CRF regional será medida na PEEP clínica e PEEP clínica +5cmH2O
1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A alteração da pressão arterial
Prazo: 1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O
A alteração da pressão arterial será medida
1) Uma hora após o uso da PEEP clínica 2) Uma hora após o uso da PEEP clínica + 5cmH2O

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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