Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív kilégzési végnyomás hatása a funkcionális maradék kapacitásra a mechanikus szellőztetés során

2020. május 28. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Bár a pozitív kilégzési végnyomást (PEEP) széles körben alkalmazzák akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél, az „optimális” PEEP kiválasztásának módja messze nincs konszenzustól. A PEEP alkalmazása jótékony hatást eredményezhet a korábban összeesett tüdőterületek toborzásával, káros hatás a korábban levegőztetett tüdőterületek túlfeszítésével, vagy a kettő kombinációjával. A PEEP nettó hatása egy bizonyos páciensre a toborozhatóságtól függhet. Mivel a toborzás rendkívül eltérő az ARDS-betegeknél, és erősen korrelál a PEEP-re adott válasszal, a kilégzés végi tüdőtérfogat (EELV) becslése elengedhetetlen lehet a PEEP egyénre szabott beállításához. Továbbra sem ismert, hogy az FRC változik-e a különböző PEEP szinteken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a pozitív kilégzési végnyomást (PEEP) széles körben alkalmazzák akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél, az „optimális” PEEP kiválasztásának módja messze nincs konszenzustól. A PEEP alkalmazása jótékony hatást eredményezhet a korábban összeesett tüdőterületek toborzásával, káros hatás a korábban levegőztetett tüdőterületek túlfeszítésével, vagy a kettő kombinációjával. A PEEP nettó hatása egy bizonyos páciensre a toborozhatóságtól függhet. Mivel a toborzás rendkívül eltérő az ARDS-betegeknél, és erősen korrelál a PEEP-re adott válasszal, a kilégzés végi tüdőtérfogat (EELV) becslése elengedhetetlen lehet a PEEP egyénre szabott beállításához.

A passzív spirometriát régóta használják a tüdő toborzási térfogatának (VREC) mérésére. Hosszan tartó kilégzésre nulla végkilégzési nyomásra (ZEEP) vagy légúti felszabadítási manőverre van szükség, és meg kell mérni a PEEP által kiváltott tüdőtérfogat-változást a funkcionális maradékkapacitás (FRC) felett. Ez a technika azt feltételezi, hogy az FRC nem változik a különböző PEEP szinteken.

Ez a feltételezés, miszerint a PEEP-nek nincs hatása az FRC-re, Valta és munkatársai 1990-es évek elején végzett tanulmányából eredeztethető. Légúti induktív pletizmográfia (RIP) segítségével azt találták, hogy az ALI/ARDS-betegeknél a különböző PEEP-szintekről a ZEEP-re való lejárat után a pletizmográfiás jel visszatért ugyanarra a kiindulási értékre. Arra a következtetésre jutottak, hogy az FRC nem változik a PEEP hatására, és az EELV változásai csak a ∆EELV változásának tulajdoníthatók. Ranieri és munkatársai hasonló következtetésekre jutottak a tüdőtérfogat különbségeinek mérésével a különböző PEEP-szinteken a lélegeztetőkör monitoraiból származó standardizált nyomás-térfogat (P-V) görbék segítségével. Patroniti és munkatársai azonban az FRC emelkedését találták a PEEP növekedéseként ARDS-ben szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban az FRC-t hélium hígítási technikával mérték, és arra a következtetésre jutottak, hogy ennek a hatásnak a figyelmen kívül hagyása a VREC jelentős alulbecslését eredményezte. Továbbra is vitatott, hogy az FRC változik-e a különböző PEEP szinteken. A vizsgálat célja a PEEP FRC-re gyakorolt ​​hatásának felmérése gépi lélegeztetés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

  1. ARDS-vel diagnosztizálták a berlini definíció szerint;
  2. Életkor 18-80 év;
  3. Szellőztetett térfogat-szabályozott szellőztetéssel állandó áramlás mellett;
  4. Mély szedáció (RASS -4-től -5-ig) és a spontán légzés hiánya (azaz nincs kiváltó légzés légzés közben, és nincs belégzési erőfeszítés az 5 másodperces kilégzés végi visszatartás során).

A kizárási kritériumok a következők:

  1. Aktív levegőszivárgás bizonyítéka a tüdőből, beleértve a bronchopleurális sipolyt, a pneumothoraxot, a pneumomediastinumot vagy a meglévő mellkasi csövet;
  2. Mellkasfali és/vagy hasi sérülések;
  3. Csökkent mellkasfali együttműködésre utaló bizonyítékok, például fennálló nagy pleurális folyadékgyülem, mellkasi trauma és intraabdominális hipertónia (azaz az intraabdominális nyomás > 20 Hgmm).
  4. pacemaker, defibrillátor és beültethető pumpák jelenléte).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: FRC klinikai PEEP szinten
FRC mérése klinikai PEEP szinten
Eljárás: KUKUCSKÁL
A gépi szellőztetés során két PEEP szintet kell használni.
Kísérleti: FRC klinikai PEEP-nél + 5 cmH2O
A PEEP növelése klinikai PEEP + 5 cmH2O-ra
Eljárás: KUKUCSKÁL
A gépi szellőztetés során két PEEP szintet kell használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FRC változása
Időkeret: 1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
EELV mérés intenzív osztályos lélegeztetőgéppel; PEEP A légúti kibocsátáson keresztül mért térfogat. Az FRC kiszámítása az EELV mínusz a PEEP térfogata. Az EELV, a PEEP térfogat és az FRC közötti korrelációt két különböző PEEP szinten lineáris regressziós analízissel vizsgáljuk.
1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PaO2/FiO2 arány változása
Időkeret: 1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
PaO2 kinyerése a vérgáz analízis szerint, FiO2 pedig a lélegeztetőgép szerint
1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A regionális EELV változása
Időkeret: 1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A regionális EELV mérése klinikai PEEP és klinikai PEEP +5 cmH2O értéknél történik
1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A légzéstérfogat eloszlásának homogenitásának változása
Időkeret: 1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
Az EIT-t arra használják, hogy nyomon kövessék a dagálytérfogat eloszlásának homogenitását, amelyet egyformán két szomszédos érdeklődési területre (ROI) osztottak fel, a függő és a nem függő területre. Kiszámoltuk két ROI légzési relatív eloszlásának arányát.
1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A vezetési nyomás változása
Időkeret: 1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A vezetési nyomás változását mérik.
1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A regionális FRC változása
Időkeret: 1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A regionális FRC mérése klinikai PEEP és klinikai PEEP +5 cmH2O értéknél történik
1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
A vérnyomás változása
Időkeret: 1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után
Megmérik a vérnyomás változását
1) Egy órával a klinikai PEEP használata után 2) Egy órával a klinikai PEEP + 5 cmH2O használata után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capital Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2018-004-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a KUKUCSKÁL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel