Oční změny po Ivermectinu – (DOLF IVM/Oncho)
30. prosince 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Mikrofilariální clearance z oka a oční změny spojené s léčbou ivermektinem u jedinců s onchocerciázou
Studie DOLF Ocular Changes after Ivermectin bude zkoumat kinetiku O. volvulus microfilaria (Mf) v oku po léčbě ivermectinem.
Primárním cílem je určit podíl účastníků s úplnou clearance Mf z oka 3 a 6 měsíců po léčbě ivermektinem (IVM).
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat kinetiku clearance Mf v oku po léčbě ivermektinem. Předchozí studie nebyly schopny plně posoudit clearance Mf ze zadní komory oka. Tato studie bude první, která použije optickou koherentní tomografii (OCT) u pacientů s onchocerciázou k dokumentaci parazitů a patologií v přední a zadní komoře oka a k posouzení očních změn po standardní léčbě ivermektinem.
Půjde o biomedicínskou prospektivní kohortovou studii.
Kohorta bude stratifikována na základě úrovní Mf, aby se dosáhlo přibližně následujícího rozdělení jedinců se zhruba jednou třetinou účastníků v každé skupině.
- Jedinci s pozitivní hustotou Mf na kůži ≥ 1 Mf/mg), ale bez pozorovatelné Mf v očích pomocí štěrbinové lampy a nepřímé oftalmoskopie
- Jedinci s pozitivní hustotou Mf odříznutí kůže ≥ 1 Mf/mg a 1–10 Mf v každém oku na začátku (na základě nejvyššího počtu napočítaného v každém oku)
- Jedinci s pozitivní hustotou Mf odříznutí kůže ≥ 1 Mf/mg a >10 Mf v každém oku na počátku.
Všichni účastníci přijatí do studie budou léčeni jednou dávkou ivermektinu (150 ug/kg) ústy za přímého pozorování. Toto je standardní péče při léčbě onchocerciázy.
Účastníci budou po léčbě hodnoceni podrobným parazitologickým a očním vyšetřením 7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
231
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hohoe, Ghana
- University of Health and Allied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 1 hmatný podkožní uzel (onchocerkom) a ≥ 1 Mf/mg kůže (odříznutím kůže)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící matky do 1 měsíce po porodu
- Máte základní oční onemocnění včetně glaukomu, uveitidy, těžké keratitidy a/nebo šedého zákalu, které interferují s vizualizací zadního segmentu oka.
- Předchozí alergické / hypersenzitivní reakce nebo intolerance na ivermektin
- Léčba ivermektinem v posledních 6 (šesti) měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ivermectin
Jedna dávka přímo pozorovaná léčba Ivermectinem 3Mg Tab (150 ug/kg) podávaným perorálně.
|
tableta ivermektinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s úplným odstraněním mikrofilárií z oka po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Mikrofilárie v přední komoře oka budou počítány během vyšetření štěrbinovou lampou v době hodnocení.
Účastníci bez Mf v oku budou považováni za prosté infekce v oku.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Počet účastníků s úplným odstraněním mikrofilárií z oka po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Mikrofilárie v přední komoře oka budou počítány během vyšetření štěrbinovou lampou v době hodnocení.
Účastníci bez Mf v oku budou považováni za prosté infekce v oku.
|
6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu mikrofilárií detekovaných v kůži po 3 měsících
Časové okno: výchozí a 3 měsíce po léčbě
|
Mikrofilárie (Mf) v kůži budou detekovány kožním řezným mikroskopem.
Na analytických vahách budou zváženy až čtyři (4) řezy kůže pomocí korneosklerálního razníku a inkubovány po dobu alespoň 8 hodin v izotonickém fyziologickém roztoku v jamce mikrotitrační destičky s plochým dnem při teplotě okolí.
Mf, které se objevily, bude spočítáno pomocí mikroskopu.
Bude zaznamenáno číslo Mf a hmotnost útržku kůže.
Vypočte se průměrná kožní mikrofilariální hustota a zaznamená se jako mf/mg.
|
výchozí a 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu mikrofilárií detekovaných v kůži po 6 měsících
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po léčbě
|
Mikrofilárie (Mf) v kůži budou detekovány kožním řezným mikroskopem.
Na analytických vahách budou zváženy až čtyři (4) řezy kůže pomocí korneosklerálního razníku a inkubovány po dobu alespoň 8 hodin v izotonickém fyziologickém roztoku v jamce mikrotitrační destičky s plochým dnem při teplotě okolí.
Mf, které se objevily, bude spočítáno pomocí mikroskopu.
Bude zaznamenáno číslo Mf a hmotnost útržku kůže.
Vypočte se průměrná kožní mikrofilariální hustota a zaznamená se jako mf/mg.
|
výchozí a 6 měsíců po léčbě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu mikrofilárií detekovaných v oku po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po léčbě
|
Mikrofilárie v přední komoře oka budou počítány během vyšetření štěrbinovou lampou v době hodnocení.
|
výchozí stav, 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu mikrofilárií detekovaných v oku po 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců po léčbě
|
Mikrofilárie v přední komoře oka budou počítány během vyšetření štěrbinovou lampou v době hodnocení.
|
výchozí stav, 6 měsíců po léčbě
|
|
Počet účastníků s úplným odstraněním mikrofilárií z kůže po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Mikrofilárie (Mf) v kůži budou detekovány kožním řezným mikroskopem.
Na analytických vahách budou zváženy až čtyři (4) řezy kůže pomocí korneosklerálního razníku a inkubovány po dobu alespoň 8 hodin v izotonickém fyziologickém roztoku v jamce mikrotitrační destičky s plochým dnem při teplotě okolí.
Mf, které se objevily, bude spočítáno pomocí mikroskopu.
Bude zaznamenáno číslo Mf a hmotnost útržku kůže.
Účastníci bez Mf v kůži budou považováni za prosté infekce v kůži.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Počet účastníků s úplným odstraněním mikrofilárií z kůže po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Mikrofilárie (Mf) v kůži budou detekovány kožním řezným mikroskopem.
Na analytických vahách budou zváženy až čtyři (4) řezy kůže pomocí korneosklerálního razníku a inkubovány po dobu alespoň 8 hodin v izotonickém fyziologickém roztoku v jamce mikrotitrační destičky s plochým dnem při teplotě okolí.
Mf, které se objevily, bude spočítáno pomocí mikroskopu.
Bude zaznamenáno číslo Mf a hmotnost útržku kůže.
Účastníci bez Mf v kůži budou považováni za prosté infekce v kůži.
|
6 měsíců po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte užitečnost optické koherentní tomografie pro hodnocení přítomnosti a clearance Mf v předním a zadním segmentu oka.
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě
|
Výsledky z optické koherentní tomografie (OCT) budou porovnány se štěrbinovou lampou a dalšími očními vyšetřeními
|
výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě
|
|
Vyhodnoťte oční změny mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po léčbě ivermektinem pomocí OCT
Časové okno: výchozí a 3 měsíce po léčbě
|
Výsledky z optické koherentní tomografie (OCT) budou porovnány u účastníků před a po léčbě
|
výchozí a 3 měsíce po léčbě
|
|
Vyhodnoťte oční změny mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci po léčbě ivermektinem pomocí OCT
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po léčbě
|
Výsledky z optické koherentní tomografie (OCT) budou porovnány u účastníků před a po léčbě
|
výchozí a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Weil, MD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher King, MD PHD, Case Western Reserve University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- Herricks JR, Hotez PJ, Wanga V, Coffeng LE, Haagsma JA, Basanez MG, Buckle G, Budke CM, Carabin H, Fevre EM, Furst T, Halasa YA, King CH, Murdoch ME, Ramaiah KD, Shepard DS, Stolk WA, Undurraga EA, Stanaway JD, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of disease study 2013: What does it mean for the NTDs? PLoS Negl Trop Dis. 2017 Aug 3;11(8):e0005424. doi: 10.1371/journal.pntd.0005424. eCollection 2017 Aug. No abstract available.
- Taylor MJ, Awadzi K, Basanez MG, Biritwum N, Boakye D, Boatin B, Bockarie M, Churcher TS, Debrah A, Edwards G, Hoerauf A, Mand S, Matthews G, Osei-Atweneboana M, Prichard RK, Wanji S, Adjei O. Onchocerciasis Control: Vision for the Future from a Ghanian perspective. Parasit Vectors. 2009 Jan 21;2(1):7. doi: 10.1186/1756-3305-2-7.
- Zimmerman PA, Dadzie KY, De Sole G, Remme J, Alley ES, Unnasch TR. Onchocerca volvulus DNA probe classification correlates with epidemiologic patterns of blindness. J Infect Dis. 1992 May;165(5):964-8. doi: 10.1093/infdis/165.5.964.
- Fischer P, Kipp W, Bamuhiga J, Binta-Kahwa J, Kiefer A, Buttner DW. Parasitological and clinical characterization of Simulium neavei-transmitted onchocerciasis in western Uganda. Trop Med Parasitol. 1993 Dec;44(4):311-21.
- Dadzie KY, Bird AC, Awadzi K, Schulz-Key H, Gilles HM, Aziz MA. Ocular findings in a double-blind study of ivermectin versus diethylcarbamazine versus placebo in the treatment of onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1987 Feb;71(2):78-85. doi: 10.1136/bjo.71.2.78.
- Taylor HR. Onchocerciasis. Int Ophthalmol. 1990 May;14(3):189-94. doi: 10.1007/BF00158317.
- Bird AC, el-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Changes in visual function and in the posterior segment of the eye during treatment of onchocerciasis with diethylcarbamazine citrate. Br J Ophthalmol. 1980 Mar;64(3):191-200. doi: 10.1136/bjo.64.3.191.
- Duke BO. Human onchocerciasis--an overview of the disease. Acta Leiden. 1990;59(1-2):9-24.
- Braun G, McKechnie NM, Connor V, Gilbert CE, Engelbrecht F, Whitworth JA, Taylor DW. Immunological crossreactivity between a cloned antigen of Onchocerca volvulus and a component of the retinal pigment epithelium. J Exp Med. 1991 Jul 1;174(1):169-77. doi: 10.1084/jem.174.1.169.
- Chandrashekar R, Curtis KC, Weil GJ. Molecular characterization of a parasite antigen in sera from onchocerciasis patients that is immunologically cross-reactive with human keratin. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1586-92. doi: 10.1093/infdis/171.6.1586.
- Chandrashekar R, Ogunrinade AF, Alvarez RM, Kale OO, Weil GJ. Circulating immune complex-associated parasite antigens in human onchocerciasis. J Infect Dis. 1990 Nov;162(5):1159-64. doi: 10.1093/infdis/162.5.1159.
- Greene BM, Gbakima AA, Albiez EJ, Taylor HR. Humoral and cellular immune responses to Onchocerca volvulus infection in humans. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec;7(6):789-95. doi: 10.1093/clinids/7.6.789.
- Johnson TP, Tyagi R, Lee PR, Lee MH, Johnson KR, Kowalak J, Elkahloun A, Medynets M, Hategan A, Kubofcik J, Sejvar J, Ratto J, Bunga S, Makumbi I, Aceng JR, Nutman TB, Dowell SF, Nath A. Nodding syndrome may be an autoimmune reaction to the parasitic worm Onchocerca volvulus. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaaf6953. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6953.
- Kawabata M, Izui S, Anan S, Kondo S, Fukumoto S, Flores GZ, Kobayakawa T. Circulating immune complexes and their possible relevance to other immunological parameters in Guatemalan onchocerciasis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1983;72(2):128-33. doi: 10.1159/000234854.
- Semba RD, Murphy RP, Newland HS, Awadzi K, Greene BM, Taylor HR. Longitudinal study of lesions of the posterior segment in onchocerciasis. Ophthalmology. 1990 Oct;97(10):1334-41. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32413-2.
- Banla M, Tchalim S, Karabou PK, Gantin RG, Agba AI, Kere-Banla A, Helling-Giese G, Heuschkel C, Schulz-Key H, Soboslay PT. Sustainable control of onchocerciasis: ocular pathology in onchocerciasis patients treated annually with ivermectin for 23 years: a cohort study. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98411. doi: 10.1371/journal.pone.0098411. eCollection 2014.
- Rodriguez-Perez MA, Fernandez-Santos NA, Orozco-Algarra ME, Rodriguez-Atanacio JA, Dominguez-Vazquez A, Rodriguez-Morales KB, Real-Najarro O, Prado-Velasco FG, Cupp EW, Richards FO Jr, Hassan HK, Gonzalez-Roldan JF, Kuri-Morales PA, Unnasch TR. Elimination of Onchocerciasis from Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003922. doi: 10.1371/journal.pntd.0003922. eCollection 2015.
- Diawara L, Traore MO, Badji A, Bissan Y, Doumbia K, Goita SF, Konate L, Mounkoro K, Sarr MD, Seck AF, Toe L, Touree S, Remme JH. Feasibility of onchocerciasis elimination with ivermectin treatment in endemic foci in Africa: first evidence from studies in Mali and Senegal. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 21;3(7):e497. doi: 10.1371/journal.pntd.0000497.
- Zarroug IM, Hashim K, ElMubark WA, Shumo ZA, Salih KA, ElNojomi NA, Awad HA, Aziz N, Katabarwa M, Hassan HK, Unnasch TR, Mackenzie CD, Richards F, Higazi TB. The First Confirmed Elimination of an Onchocerciasis Focus in Africa: Abu Hamed, Sudan. Am J Trop Med Hyg. 2016 Nov 2;95(5):1037-1040. doi: 10.4269/ajtmh.16-0274. Epub 2016 Jun 27.
- Evans DS, Unnasch TR, Richards FO. Onchocerciasis and lymphatic filariasis elimination in Africa: it's about time. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2151-2. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61022-4. No abstract available.
- Fischer PU, King CL, Jacobson JA, Weil GJ. Potential Value of Triple Drug Therapy with Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole (IDA) to Accelerate Elimination of Lymphatic Filariasis and Onchocerciasis in Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005163. doi: 10.1371/journal.pntd.0005163. eCollection 2017 Jan. No abstract available.
- Taylor HR, George T. Microfilaria in the cornea in onchocerciasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(1):148. doi: 10.1016/0035-9203(87)90308-7. No abstract available.
- Greene BM, Taylor HR, Brown EJ, Humphrey RL, Lawley TJ. Ocular and systemic complications of diethylcarbamazine therapy for onchocerciasis: association with circulating immune complexes. J Infect Dis. 1983 May;147(5):890-7. doi: 10.1093/infdis/147.5.890.
- Greene BM, Taylor HR, Cupp EW, Murphy RP, White AT, Aziz MA, Schulz-Key H, D'Anna SA, Newland HS, Goldschmidt LP, et al. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. N Engl J Med. 1985 Jul 18;313(3):133-8. doi: 10.1056/NEJM198507183130301.
- Basanez MG, Pion SD, Boakes E, Filipe JA, Churcher TS, Boussinesq M. Effect of single-dose ivermectin on Onchocerca volvulus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2008 May;8(5):310-22. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70099-9.
- Taylor HR, Murphy RP, Newland HS, White AT, D'Anna SA, Keyvan-Larijani E, Aziz MA, Cupp EW, Greene BM. Treatment of onchocerciasis. The ocular effects of ivermectin and diethylcarbamazine. Arch Ophthalmol. 1986 Jun;104(6):863-70. doi: 10.1001/archopht.1986.01050180097039.
- Taylor HR. Ivermectin treatment of ocular onchocerciasis. Acta Leiden. 1990;59(1-2):201-6.
- Taylor HR, Semba RD, Newland HS, Keyvan-Larijani E, White A, Dukuly Z, Greene BM. Ivermectin treatment of patients with severe ocular onchocerciasis. Am J Trop Med Hyg. 1989 May;40(5):494-500. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.494.
- Bird AC, Anderson J, Fuglsang H. Morphology of posterior segment lesions of the eye in patients with onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1976 Jan;60(1):2-20. doi: 10.1136/bjo.60.1.2.
- Fuglsang H, Anderson J. Further observations on the relationship between ocular onchocerciasis and the head nodule, and on the possible benefit of nodulectomy. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):445-9. doi: 10.1136/bjo.62.7.445.
- Wojtkowski M, Bajraszewski T, Gorczynska I, Targowski P, Kowalczyk A, Wasilewski W, Radzewicz C. Ophthalmic imaging by spectral optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):412-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.049.
- Progress report on the elimination of human onchocerciasis, 2015-2016. Wkly Epidemiol Rec. 2016 Oct 28;91(43):505-14. No abstract available. English, French.
- Komlan K, Vossberg PS, Gantin RG, Solim T, Korbmacher F, Banla M, Padjoudoum K, Karabou P, Kohler C, Soboslay PT. Onchocerca volvulus infection and serological prevalence, ocular onchocerciasis and parasite transmission in northern and central Togo after decades of Simulium damnosum s.l. vector control and mass drug administration of ivermectin. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 1;12(3):e0006312. doi: 10.1371/journal.pntd.0006312. eCollection 2018 Mar.
- Donnelly JJ, Taylor HR, Young E, Khatami M, Lok JB, Rockey JH. Experimental ocular onchocerciasis in cynomolgus monkeys. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1986 Apr;27(4):492-9.
- Traore S, Wilson MD, Sima A, Barro T, Diallo A, Ake A, Coulibaly S, Cheke RA, Meyer RR, Mas J, McCall PJ, Post RJ, Zoure H, Noma M, Yameogo L, Seketeli AV, Amazigo UV. The elimination of the onchocerciasis vector from the island of Bioko as a result of larviciding by the WHO African Programme for Onchocerciasis Control. Acta Trop. 2009 Sep;111(3):211-8. doi: 10.1016/j.actatropica.2009.03.007. Epub 2009 Mar 31.
- Kamga GR, Dissak-Delon FN, Nana-Djeunga HC, Biholong BD, Mbigha-Ghogomu S, Souopgui J, Zoure HG, Boussinesq M, Kamgno J, Robert A. Still mesoendemic onchocerciasis in two Cameroonian community-directed treatment with ivermectin projects despite more than 15 years of mass treatment. Parasit Vectors. 2016 Nov 14;9(1):581. doi: 10.1186/s13071-016-1868-8.
- Anderson J, Fuglsang H. Ocular onchocerciasis. Trop Dis Bull. 1977 Apr;74(4):257-72. No abstract available.
- Anderson J, Fuglsang H. Further studies on the treatment of ocular onchocerciasis with diethylcarbamazine and suramin. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):450-7. doi: 10.1136/bjo.62.7.450. No abstract available.
- Bird AC, El-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Visual loss during oral diethylcarbamazine treatment for onchocerciasis. Lancet. 1979 Jul 7;2(8132):46. doi: 10.1016/s0140-6736(79)90214-9. No abstract available.
- Lamberton PH, Cheke RA, Winskill P, Tirados I, Walker M, Osei-Atweneboana MY, Biritwum NK, Tetteh-Kumah A, Boakye DA, Wilson MD, Post RJ, Basanez MG. Onchocerciasis transmission in Ghana: persistence under different control strategies and the role of the simuliid vectors. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 21;9(4):e0003688. doi: 10.1371/journal.pntd.0003688. eCollection 2015 Apr.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201804116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Datové sady používané pro publikované výsledky budou veřejně sdíleny prostřednictvím časopisu nebo jiného úložiště dat s otevřeným zdrojovým kódem, aby k nim měla přístup širší vědecká komunita.
Veřejně budou sdílena pouze data bez identifikace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .