Zmiany w oku po iwermektynie - (DOLF IVM/Oncho)
30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Klirens mikrofilarialny z oka i zmiany w oku związane z leczeniem iwermektyną u osób z onchocerkozą
W badaniu DOLF Ocular Changes after Ivermectin zbadana zostanie kinetyka mikrofilarii O. volvulus (Mf) w oku po leczeniu iwermektyną.
Głównym celem jest określenie odsetka uczestników z całkowitym usunięciem Mf z oka po 3 i 6 miesiącach po leczeniu iwermektyną (IVM).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadana zostanie kinetyka klirensu Mf w oku po leczeniu iwermektyną. Wcześniejsze badania nie były w stanie w pełni ocenić klirensu Mf z tylnej komory oka. To badanie będzie pierwszym, w którym wykorzysta się optyczną koherentną tomografię (OCT) u pacjentów z onchocerkozą w celu udokumentowania pasożytów i patologii w przedniej i tylnej komorze oka oraz oceny zmian w oku po standardowym leczeniu iwermektyną.
Będzie to biomedyczne prospektywne badanie kohortowe.
Kohorta zostanie podzielona na straty w oparciu o poziomy Mf, aby osiągnąć w przybliżeniu następującą dystrybucję osób z mniej więcej jedną trzecią uczestników w każdej grupie.
- Osoby z dodatnią gęstością Mf nacięcia skóry ≥ 1 Mf/mg), ale bez obserwowalnego Mf w oczach przy użyciu lampy szczelinowej i oftalmoskopii pośredniej
- Osoby z dodatnią gęstością Mf nacięcia skóry ≥ 1 Mf/mg i 1-10 Mf w każdym oku na początku badania (w oparciu o najwyższą liczbę zliczoną w każdym oku)
- Osoby z dodatnią gęstością Mf nacięcia skóry ≥ 1 Mf/mg i >10 Mf w każdym oku na linii podstawowej.
Wszyscy uczestnicy zrekrutowani do badania otrzymają pojedynczą dawkę iwermektyny (150 μg/kg) doustnie pod bezpośrednią obserwacją. Jest to standard postępowania w leczeniu onchocerkozy.
Po leczeniu uczestnicy zostaną poddani szczegółowym badaniom parazytologicznym i okulistycznym 7 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hohoe, Ghana
- University of Health and Allied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 1 wyczuwalny guzek podskórny (onchocercoma) i ≥ 1 Mf/mg skóry (poprzez nacięcie skóry)
Kryteria wyłączenia:
- Matki w ciąży i karmiące piersią w ciągu 1 miesiąca od porodu
- Mają podstawowe choroby oczu, w tym jaskrę, zapalenie błony naczyniowej oka, ciężkie zapalenie rogówki i / lub zaćmę, które zakłócają wizualizację tylnego odcinka oka.
- Wcześniejsze reakcje alergiczne / nadwrażliwości lub nietolerancja na iwermektynę
- Leczenie iwermektyną w ciągu ostatnich 6 (sześciu) miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iwermektyna
Bezpośrednio obserwowana pojedyncza dawka leczenia Iwermektyną 3Mg Tab (150 ug/kg) podana doustnie.
|
tabletka z iwermektyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z całkowitym usunięciem mikrofilarii z oka po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Mikrofilarie w przedniej komorze oka zostaną zliczone podczas badania w lampie szczelinowej w czasie oceny.
Uczestnicy bez Mf w oku zostaną uznani za wolnych od infekcji oka.
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Liczba uczestników z całkowitym usunięciem mikrofilarii z oka po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Mikrofilarie w przedniej komorze oka zostaną zliczone podczas badania w lampie szczelinowej w czasie oceny.
Uczestnicy bez Mf w oku zostaną uznani za wolnych od infekcji oka.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby mikrofilarii wykrytych w skórze po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 3 miesiące po leczeniu
|
Mikrofilarie (Mf) w skórze zostaną wykryte za pomocą mikroskopii wycinającej skórę.
Maksymalnie cztery (4) wycinki skóry za pomocą stempla rogówkowo-twardówkowego zostaną zważone na wadze analitycznej i inkubowane przez co najmniej 8 godzin w izotonicznym roztworze soli w studzience płaskodennej płytki do mikromiareczkowania w temperaturze otoczenia.
Mf, które się pojawiły, zostaną policzone za pomocą mikroskopu.
Liczba Mf i masa skrawka zostaną zapisane.
Średnia gęstość mikrofilarii skóry zostanie obliczona i zapisana jako mf/mg.
|
linii podstawowej i 3 miesiące po leczeniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby mikrofilarii wykrytych w skórze po 6 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 miesięcy po leczeniu
|
Mikrofilarie (Mf) w skórze zostaną wykryte za pomocą mikroskopii wycinającej skórę.
Maksymalnie cztery (4) wycinki skóry za pomocą stempla rogówkowo-twardówkowego zostaną zważone na wadze analitycznej i inkubowane przez co najmniej 8 godzin w izotonicznym roztworze soli w studzience płaskodennej płytki do mikromiareczkowania w temperaturze otoczenia.
Mf, które się pojawiły, zostaną policzone za pomocą mikroskopu.
Liczba Mf i masa skrawka zostaną zapisane.
Średnia gęstość mikrofilarii skóry zostanie obliczona i zapisana jako mf/mg.
|
linii podstawowej i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby mikrofilarii wykrytych w oku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące po leczeniu
|
Mikrofilarie w przedniej komorze oka zostaną zliczone podczas badania w lampie szczelinowej w czasie oceny.
|
linii bazowej, 3 miesiące po leczeniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby mikrofilarii wykrytych w oku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy po leczeniu
|
Mikrofilarie w przedniej komorze oka zostaną zliczone podczas badania w lampie szczelinowej w czasie oceny.
|
linii bazowej, 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Liczba uczestników z całkowitym usunięciem mikrofilarii ze skóry po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Mikrofilarie (Mf) w skórze zostaną wykryte za pomocą mikroskopii wycinającej skórę.
Maksymalnie cztery (4) wycinki skóry za pomocą stempla rogówkowo-twardówkowego zostaną zważone na wadze analitycznej i inkubowane przez co najmniej 8 godzin w izotonicznym roztworze soli w studzience płaskodennej płytki do mikromiareczkowania w temperaturze otoczenia.
Mf, które się pojawiły, zostaną policzone za pomocą mikroskopu.
Liczba Mf i masa skrawka zostaną zapisane.
Uczestnicy bez Mf w skórze zostaną uznani za wolnych od infekcji skóry.
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Liczba uczestników z całkowitym usunięciem mikrofilarii ze skóry po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Mikrofilarie (Mf) w skórze zostaną wykryte za pomocą mikroskopii wycinającej skórę.
Maksymalnie cztery (4) wycinki skóry za pomocą stempla rogówkowo-twardówkowego zostaną zważone na wadze analitycznej i inkubowane przez co najmniej 8 godzin w izotonicznym roztworze soli w studzience płaskodennej płytki do mikromiareczkowania w temperaturze otoczenia.
Mf, które się pojawiły, zostaną policzone za pomocą mikroskopu.
Liczba Mf i masa skrawka zostaną zapisane.
Uczestnicy bez Mf w skórze zostaną uznani za wolnych od infekcji skóry.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności optycznej koherentnej tomografii do oceny obecności i klirensu Mf w przednim i tylnym odcinku oka.
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
|
Wyniki optycznej koherentnej tomografii (OCT) zostaną porównane z lampą szczelinową i innymi badaniami okulistycznymi
|
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Oceń zmiany w oku między wartością wyjściową a 3 miesiącami po leczeniu iwermektyną za pomocą OCT
Ramy czasowe: linii podstawowej i 3 miesiące po leczeniu
|
Wyniki optycznej koherentnej tomografii (OCT) zostaną porównane u uczestników przed i po leczeniu
|
linii podstawowej i 3 miesiące po leczeniu
|
|
Ocenić zmiany w oku między wartością wyjściową a 6 miesiącami po leczeniu iwermektyną za pomocą OCT
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 miesięcy po leczeniu
|
Wyniki optycznej koherentnej tomografii (OCT) zostaną porównane u uczestników przed i po leczeniu
|
linii podstawowej i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Weil, MD, Washington University School of Medicine
- Główny śledczy: Christopher King, MD PHD, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- Herricks JR, Hotez PJ, Wanga V, Coffeng LE, Haagsma JA, Basanez MG, Buckle G, Budke CM, Carabin H, Fevre EM, Furst T, Halasa YA, King CH, Murdoch ME, Ramaiah KD, Shepard DS, Stolk WA, Undurraga EA, Stanaway JD, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of disease study 2013: What does it mean for the NTDs? PLoS Negl Trop Dis. 2017 Aug 3;11(8):e0005424. doi: 10.1371/journal.pntd.0005424. eCollection 2017 Aug. No abstract available.
- Taylor MJ, Awadzi K, Basanez MG, Biritwum N, Boakye D, Boatin B, Bockarie M, Churcher TS, Debrah A, Edwards G, Hoerauf A, Mand S, Matthews G, Osei-Atweneboana M, Prichard RK, Wanji S, Adjei O. Onchocerciasis Control: Vision for the Future from a Ghanian perspective. Parasit Vectors. 2009 Jan 21;2(1):7. doi: 10.1186/1756-3305-2-7.
- Zimmerman PA, Dadzie KY, De Sole G, Remme J, Alley ES, Unnasch TR. Onchocerca volvulus DNA probe classification correlates with epidemiologic patterns of blindness. J Infect Dis. 1992 May;165(5):964-8. doi: 10.1093/infdis/165.5.964.
- Fischer P, Kipp W, Bamuhiga J, Binta-Kahwa J, Kiefer A, Buttner DW. Parasitological and clinical characterization of Simulium neavei-transmitted onchocerciasis in western Uganda. Trop Med Parasitol. 1993 Dec;44(4):311-21.
- Dadzie KY, Bird AC, Awadzi K, Schulz-Key H, Gilles HM, Aziz MA. Ocular findings in a double-blind study of ivermectin versus diethylcarbamazine versus placebo in the treatment of onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1987 Feb;71(2):78-85. doi: 10.1136/bjo.71.2.78.
- Taylor HR. Onchocerciasis. Int Ophthalmol. 1990 May;14(3):189-94. doi: 10.1007/BF00158317.
- Bird AC, el-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Changes in visual function and in the posterior segment of the eye during treatment of onchocerciasis with diethylcarbamazine citrate. Br J Ophthalmol. 1980 Mar;64(3):191-200. doi: 10.1136/bjo.64.3.191.
- Duke BO. Human onchocerciasis--an overview of the disease. Acta Leiden. 1990;59(1-2):9-24.
- Braun G, McKechnie NM, Connor V, Gilbert CE, Engelbrecht F, Whitworth JA, Taylor DW. Immunological crossreactivity between a cloned antigen of Onchocerca volvulus and a component of the retinal pigment epithelium. J Exp Med. 1991 Jul 1;174(1):169-77. doi: 10.1084/jem.174.1.169.
- Chandrashekar R, Curtis KC, Weil GJ. Molecular characterization of a parasite antigen in sera from onchocerciasis patients that is immunologically cross-reactive with human keratin. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1586-92. doi: 10.1093/infdis/171.6.1586.
- Chandrashekar R, Ogunrinade AF, Alvarez RM, Kale OO, Weil GJ. Circulating immune complex-associated parasite antigens in human onchocerciasis. J Infect Dis. 1990 Nov;162(5):1159-64. doi: 10.1093/infdis/162.5.1159.
- Greene BM, Gbakima AA, Albiez EJ, Taylor HR. Humoral and cellular immune responses to Onchocerca volvulus infection in humans. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec;7(6):789-95. doi: 10.1093/clinids/7.6.789.
- Johnson TP, Tyagi R, Lee PR, Lee MH, Johnson KR, Kowalak J, Elkahloun A, Medynets M, Hategan A, Kubofcik J, Sejvar J, Ratto J, Bunga S, Makumbi I, Aceng JR, Nutman TB, Dowell SF, Nath A. Nodding syndrome may be an autoimmune reaction to the parasitic worm Onchocerca volvulus. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaaf6953. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6953.
- Kawabata M, Izui S, Anan S, Kondo S, Fukumoto S, Flores GZ, Kobayakawa T. Circulating immune complexes and their possible relevance to other immunological parameters in Guatemalan onchocerciasis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1983;72(2):128-33. doi: 10.1159/000234854.
- Semba RD, Murphy RP, Newland HS, Awadzi K, Greene BM, Taylor HR. Longitudinal study of lesions of the posterior segment in onchocerciasis. Ophthalmology. 1990 Oct;97(10):1334-41. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32413-2.
- Banla M, Tchalim S, Karabou PK, Gantin RG, Agba AI, Kere-Banla A, Helling-Giese G, Heuschkel C, Schulz-Key H, Soboslay PT. Sustainable control of onchocerciasis: ocular pathology in onchocerciasis patients treated annually with ivermectin for 23 years: a cohort study. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98411. doi: 10.1371/journal.pone.0098411. eCollection 2014.
- Rodriguez-Perez MA, Fernandez-Santos NA, Orozco-Algarra ME, Rodriguez-Atanacio JA, Dominguez-Vazquez A, Rodriguez-Morales KB, Real-Najarro O, Prado-Velasco FG, Cupp EW, Richards FO Jr, Hassan HK, Gonzalez-Roldan JF, Kuri-Morales PA, Unnasch TR. Elimination of Onchocerciasis from Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003922. doi: 10.1371/journal.pntd.0003922. eCollection 2015.
- Diawara L, Traore MO, Badji A, Bissan Y, Doumbia K, Goita SF, Konate L, Mounkoro K, Sarr MD, Seck AF, Toe L, Touree S, Remme JH. Feasibility of onchocerciasis elimination with ivermectin treatment in endemic foci in Africa: first evidence from studies in Mali and Senegal. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 21;3(7):e497. doi: 10.1371/journal.pntd.0000497.
- Zarroug IM, Hashim K, ElMubark WA, Shumo ZA, Salih KA, ElNojomi NA, Awad HA, Aziz N, Katabarwa M, Hassan HK, Unnasch TR, Mackenzie CD, Richards F, Higazi TB. The First Confirmed Elimination of an Onchocerciasis Focus in Africa: Abu Hamed, Sudan. Am J Trop Med Hyg. 2016 Nov 2;95(5):1037-1040. doi: 10.4269/ajtmh.16-0274. Epub 2016 Jun 27.
- Evans DS, Unnasch TR, Richards FO. Onchocerciasis and lymphatic filariasis elimination in Africa: it's about time. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2151-2. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61022-4. No abstract available.
- Fischer PU, King CL, Jacobson JA, Weil GJ. Potential Value of Triple Drug Therapy with Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole (IDA) to Accelerate Elimination of Lymphatic Filariasis and Onchocerciasis in Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005163. doi: 10.1371/journal.pntd.0005163. eCollection 2017 Jan. No abstract available.
- Taylor HR, George T. Microfilaria in the cornea in onchocerciasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(1):148. doi: 10.1016/0035-9203(87)90308-7. No abstract available.
- Greene BM, Taylor HR, Brown EJ, Humphrey RL, Lawley TJ. Ocular and systemic complications of diethylcarbamazine therapy for onchocerciasis: association with circulating immune complexes. J Infect Dis. 1983 May;147(5):890-7. doi: 10.1093/infdis/147.5.890.
- Greene BM, Taylor HR, Cupp EW, Murphy RP, White AT, Aziz MA, Schulz-Key H, D'Anna SA, Newland HS, Goldschmidt LP, et al. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. N Engl J Med. 1985 Jul 18;313(3):133-8. doi: 10.1056/NEJM198507183130301.
- Basanez MG, Pion SD, Boakes E, Filipe JA, Churcher TS, Boussinesq M. Effect of single-dose ivermectin on Onchocerca volvulus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2008 May;8(5):310-22. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70099-9.
- Taylor HR, Murphy RP, Newland HS, White AT, D'Anna SA, Keyvan-Larijani E, Aziz MA, Cupp EW, Greene BM. Treatment of onchocerciasis. The ocular effects of ivermectin and diethylcarbamazine. Arch Ophthalmol. 1986 Jun;104(6):863-70. doi: 10.1001/archopht.1986.01050180097039.
- Taylor HR. Ivermectin treatment of ocular onchocerciasis. Acta Leiden. 1990;59(1-2):201-6.
- Taylor HR, Semba RD, Newland HS, Keyvan-Larijani E, White A, Dukuly Z, Greene BM. Ivermectin treatment of patients with severe ocular onchocerciasis. Am J Trop Med Hyg. 1989 May;40(5):494-500. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.494.
- Bird AC, Anderson J, Fuglsang H. Morphology of posterior segment lesions of the eye in patients with onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1976 Jan;60(1):2-20. doi: 10.1136/bjo.60.1.2.
- Fuglsang H, Anderson J. Further observations on the relationship between ocular onchocerciasis and the head nodule, and on the possible benefit of nodulectomy. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):445-9. doi: 10.1136/bjo.62.7.445.
- Wojtkowski M, Bajraszewski T, Gorczynska I, Targowski P, Kowalczyk A, Wasilewski W, Radzewicz C. Ophthalmic imaging by spectral optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):412-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.049.
- Progress report on the elimination of human onchocerciasis, 2015-2016. Wkly Epidemiol Rec. 2016 Oct 28;91(43):505-14. No abstract available. English, French.
- Komlan K, Vossberg PS, Gantin RG, Solim T, Korbmacher F, Banla M, Padjoudoum K, Karabou P, Kohler C, Soboslay PT. Onchocerca volvulus infection and serological prevalence, ocular onchocerciasis and parasite transmission in northern and central Togo after decades of Simulium damnosum s.l. vector control and mass drug administration of ivermectin. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 1;12(3):e0006312. doi: 10.1371/journal.pntd.0006312. eCollection 2018 Mar.
- Donnelly JJ, Taylor HR, Young E, Khatami M, Lok JB, Rockey JH. Experimental ocular onchocerciasis in cynomolgus monkeys. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1986 Apr;27(4):492-9.
- Traore S, Wilson MD, Sima A, Barro T, Diallo A, Ake A, Coulibaly S, Cheke RA, Meyer RR, Mas J, McCall PJ, Post RJ, Zoure H, Noma M, Yameogo L, Seketeli AV, Amazigo UV. The elimination of the onchocerciasis vector from the island of Bioko as a result of larviciding by the WHO African Programme for Onchocerciasis Control. Acta Trop. 2009 Sep;111(3):211-8. doi: 10.1016/j.actatropica.2009.03.007. Epub 2009 Mar 31.
- Kamga GR, Dissak-Delon FN, Nana-Djeunga HC, Biholong BD, Mbigha-Ghogomu S, Souopgui J, Zoure HG, Boussinesq M, Kamgno J, Robert A. Still mesoendemic onchocerciasis in two Cameroonian community-directed treatment with ivermectin projects despite more than 15 years of mass treatment. Parasit Vectors. 2016 Nov 14;9(1):581. doi: 10.1186/s13071-016-1868-8.
- Anderson J, Fuglsang H. Ocular onchocerciasis. Trop Dis Bull. 1977 Apr;74(4):257-72. No abstract available.
- Anderson J, Fuglsang H. Further studies on the treatment of ocular onchocerciasis with diethylcarbamazine and suramin. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):450-7. doi: 10.1136/bjo.62.7.450. No abstract available.
- Bird AC, El-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Visual loss during oral diethylcarbamazine treatment for onchocerciasis. Lancet. 1979 Jul 7;2(8132):46. doi: 10.1016/s0140-6736(79)90214-9. No abstract available.
- Lamberton PH, Cheke RA, Winskill P, Tirados I, Walker M, Osei-Atweneboana MY, Biritwum NK, Tetteh-Kumah A, Boakye DA, Wilson MD, Post RJ, Basanez MG. Onchocerciasis transmission in Ghana: persistence under different control strategies and the role of the simuliid vectors. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 21;9(4):e0003688. doi: 10.1371/journal.pntd.0003688. eCollection 2015 Apr.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201804116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystywane do publikowania wyników będą udostępniane publicznie za pośrednictwem czasopisma lub innego repozytorium danych typu open source, aby szersza społeczność naukowa miała do nich dostęp.
Tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane publicznie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Iwermektyna 3Mg Tab
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...Aktywny, nie rekrutujący
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Peking University People's HospitalZakończonyWysiłkowe nietrzymanie moczuChiny
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyChoroby układu krążeniaRepublika Korei
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyChoroby układu krążeniaRepublika Korei
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznany
-
PfizerZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Dong-A ST Co., Ltd.Zakończony
-
PfizerZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyCukrzyca typu 2Republika Korei
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei