Øyeendringer etter Ivermectin - (DOLF IVM/Oncho)
30. desember 2020 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Mikrofilariell clearance fra øyet og øyeforandringer assosiert med ivermektinbehandling hos personer med onchocerciasis
DOLF Ocular Changes after Ivermectin-studien vil undersøke kinetikken til O. volvulus microfilaria (Mf) i øyet etter behandling med ivermectin.
Hovedmålet er å bestemme andelen deltakere med fullstendig Mf-clearance fra øyet 3 og 6 måneder etter behandling med ivermectin (IVM).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke kinetikken til Mf-clearance i øyet etter ivermektinbehandling. Tidligere studier har ikke vært i stand til fullt ut å vurdere clearance Mf fra det bakre øyekammeret. Denne studien vil være den første som bruker optisk koherenstomografi (OCT) hos pasienter med onchocerciasis for å dokumentere parasitter og patologi i fremre og bakre øyekammer, og vurdere øyeforandringer etter standard ivermektinbehandling.
Dette vil være en biomedisinsk prospektiv kohortstudie.
Kohorten vil bli stratifisert basert på Mf-nivåer for å oppnå omtrent følgende fordeling av individer med omtrent en tredjedel av deltakerne i hver gruppe.
- Individer med positiv hudsnipp-Mf-tetthet på ≥ 1 Mf/mg), men ingen observerbar Mf i øynene ved bruk av spaltelampe og indirekte oftalmoskopi
- Individer med positiv hudsnipp-Mf-tetthet på ≥ 1 Mf/mg og 1-10 Mf i begge øynene ved baseline (basert på det høyeste tallet som er telt i hvert øye)
- Individer med positiv hudsnipp-Mf-tetthet på ≥ 1 Mf/mg og >10 Mf i begge øynene ved baseline.
Alle deltakere som rekrutteres til studien vil bli behandlet med en enkelt dose ivermectin (150 ug/kg) gjennom munnen under direkte observasjon. Dette er standarden for omsorg for behandling med onchocerciasis.
Deltakerne vil bli evaluert etter behandling med detaljerte parasittologiske og okulære undersøkelser 7 dager, 3 måneder og 6 måneder etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
231
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hohoe, Ghana
- University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha minst 1 palpabel subkutan knute (onchocercoma) og ≥ 1 Mf/mg hud (ved hudskjæring)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og ammende mødre innen 1 måned etter fødsel
- Har grunnlinje øyesykdommer inkludert glaukom, uveitt, alvorlig keratitt og/eller grå stær som forstyrrer visualisering av det bakre segmentet av øyet.
- Tidligere allergiske/overfølsomhetsreaksjoner eller intoleranse mot ivermektin
- Behandling med ivermectin de siste 6 (seks) månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ivermectin
Enkeltdose direkte observert behandling med Ivermectin 3Mg Tab (150 ug/kg) gitt oralt.
|
ivermectin tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med fullstendig mikrofilaria-clearance fra øyet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria i øyets fremre kammer vil telles under spaltelampeundersøkelse ved vurderingstidspunktet.
Deltakere uten Mf i øyet vil anses som fri for infeksjon i øyet.
|
3 måneder etter behandling
|
|
Antall deltakere med fullstendig mikrofilaria-clearance fra øyet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria i øyets fremre kammer vil telles under spaltelampeundersøkelse ved vurderingstidspunktet.
Deltakere uten Mf i øyet vil anses som fri for infeksjon i øyet.
|
6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen fra baseline i antall mikrofilaria oppdaget i huden etter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil bli oppdaget ved hudsnippmikroskopi.
Opptil fire (4) hudskjær ved bruk av en korneoskleral stans vil bli veid på en analytisk vekt og inkubert i minst 8 timer i isotonisk saltvann i en brønn på en flatbunnet mikrotiterplate ved romtemperatur.
Mf som har dukket opp vil bli talt ved hjelp av et mikroskop.
Mf-nummer og vekt av hudklipp vil bli registrert.
Den gjennomsnittlige hudens mikrofilariale tetthet vil bli beregnet og registrert som mf/mg.
|
baseline og 3 måneder etter behandling
|
|
Endringen fra baseline i antall mikrofilaria oppdaget i huden ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil bli oppdaget ved hudsnippmikroskopi.
Opptil fire (4) hudskjær ved bruk av en korneoskleral stans vil bli veid på en analytisk vekt og inkubert i minst 8 timer i isotonisk saltvann i en brønn på en flatbunnet mikrotiterplate ved romtemperatur.
Mf som har dukket opp vil bli talt ved hjelp av et mikroskop.
Mf-nummer og vekt av hudklipp vil bli registrert.
Den gjennomsnittlige hudens mikrofilariale tetthet vil bli beregnet og registrert som mf/mg.
|
baseline og 6 måneder etter behandling
|
|
Endringen fra baseline i antall mikrofilaria oppdaget i øyet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria i øyets fremre kammer vil telles under spaltelampeundersøkelse ved vurderingstidspunktet.
|
baseline, 3 måneder etter behandling
|
|
Endringen fra baseline i antall mikrofilaria oppdaget i øyet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria i øyets fremre kammer vil telles under spaltelampeundersøkelse ved vurderingstidspunktet.
|
baseline, 6 måneder etter behandling
|
|
Antall deltakere med fullstendig mikrofilaria-clearning fra huden ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil bli oppdaget ved hudsnippmikroskopi.
Opptil fire (4) hudskjær ved bruk av en korneoskleral stans vil bli veid på en analytisk vekt og inkubert i minst 8 timer i isotonisk saltvann i en brønn på en flatbunnet mikrotiterplate ved romtemperatur.
Mf som har dukket opp vil bli talt ved hjelp av et mikroskop.
Mf-nummer og vekt av hudklipp vil bli registrert.
Deltakere uten Mf i huden vil anses som fri for infeksjon i huden.
|
3 måneder etter behandling
|
|
Antall deltakere med fullstendig mikrofilaria-clearning fra huden ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil bli oppdaget ved hudsnippmikroskopi.
Opptil fire (4) hudskjær ved bruk av en korneoskleral stans vil bli veid på en analytisk vekt og inkubert i minst 8 timer i isotonisk saltvann i en brønn på en flatbunnet mikrotiterplate ved romtemperatur.
Mf som har dukket opp vil bli talt ved hjelp av et mikroskop.
Mf-nummer og vekt av hudklipp vil bli registrert.
Deltakere uten Mf i huden vil anses som fri for infeksjon i huden.
|
6 måneder etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder nytten av optisk koherenstomografi for å evaluere tilstedeværelsen og clearance av Mf i de fremre og bakre delene av øyet.
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
|
Resultater fra optisk koherenstomografi (OCT) vil bli sammenlignet med spaltelampe og andre øyeundersøkelser
|
baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
|
|
Evaluer øyeforandringer mellom baseline og 3 måneder etter ivermektinbehandling ved bruk av OCT
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter behandling
|
Resultater fra optisk koherenstomografi (OCT) vil bli sammenlignet i deltakerne før og etter behandling
|
baseline og 3 måneder etter behandling
|
|
Evaluer øyeforandringer mellom baseline og 6 måneder etter ivermektinbehandling ved bruk av OCT
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter behandling
|
Resultater fra optisk koherenstomografi (OCT) vil bli sammenlignet i deltakerne før og etter behandling
|
baseline og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Weil, MD, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Christopher King, MD PHD, Case Western Reserve University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- Herricks JR, Hotez PJ, Wanga V, Coffeng LE, Haagsma JA, Basanez MG, Buckle G, Budke CM, Carabin H, Fevre EM, Furst T, Halasa YA, King CH, Murdoch ME, Ramaiah KD, Shepard DS, Stolk WA, Undurraga EA, Stanaway JD, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of disease study 2013: What does it mean for the NTDs? PLoS Negl Trop Dis. 2017 Aug 3;11(8):e0005424. doi: 10.1371/journal.pntd.0005424. eCollection 2017 Aug. No abstract available.
- Taylor MJ, Awadzi K, Basanez MG, Biritwum N, Boakye D, Boatin B, Bockarie M, Churcher TS, Debrah A, Edwards G, Hoerauf A, Mand S, Matthews G, Osei-Atweneboana M, Prichard RK, Wanji S, Adjei O. Onchocerciasis Control: Vision for the Future from a Ghanian perspective. Parasit Vectors. 2009 Jan 21;2(1):7. doi: 10.1186/1756-3305-2-7.
- Zimmerman PA, Dadzie KY, De Sole G, Remme J, Alley ES, Unnasch TR. Onchocerca volvulus DNA probe classification correlates with epidemiologic patterns of blindness. J Infect Dis. 1992 May;165(5):964-8. doi: 10.1093/infdis/165.5.964.
- Fischer P, Kipp W, Bamuhiga J, Binta-Kahwa J, Kiefer A, Buttner DW. Parasitological and clinical characterization of Simulium neavei-transmitted onchocerciasis in western Uganda. Trop Med Parasitol. 1993 Dec;44(4):311-21.
- Dadzie KY, Bird AC, Awadzi K, Schulz-Key H, Gilles HM, Aziz MA. Ocular findings in a double-blind study of ivermectin versus diethylcarbamazine versus placebo in the treatment of onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1987 Feb;71(2):78-85. doi: 10.1136/bjo.71.2.78.
- Taylor HR. Onchocerciasis. Int Ophthalmol. 1990 May;14(3):189-94. doi: 10.1007/BF00158317.
- Bird AC, el-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Changes in visual function and in the posterior segment of the eye during treatment of onchocerciasis with diethylcarbamazine citrate. Br J Ophthalmol. 1980 Mar;64(3):191-200. doi: 10.1136/bjo.64.3.191.
- Duke BO. Human onchocerciasis--an overview of the disease. Acta Leiden. 1990;59(1-2):9-24.
- Braun G, McKechnie NM, Connor V, Gilbert CE, Engelbrecht F, Whitworth JA, Taylor DW. Immunological crossreactivity between a cloned antigen of Onchocerca volvulus and a component of the retinal pigment epithelium. J Exp Med. 1991 Jul 1;174(1):169-77. doi: 10.1084/jem.174.1.169.
- Chandrashekar R, Curtis KC, Weil GJ. Molecular characterization of a parasite antigen in sera from onchocerciasis patients that is immunologically cross-reactive with human keratin. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1586-92. doi: 10.1093/infdis/171.6.1586.
- Chandrashekar R, Ogunrinade AF, Alvarez RM, Kale OO, Weil GJ. Circulating immune complex-associated parasite antigens in human onchocerciasis. J Infect Dis. 1990 Nov;162(5):1159-64. doi: 10.1093/infdis/162.5.1159.
- Greene BM, Gbakima AA, Albiez EJ, Taylor HR. Humoral and cellular immune responses to Onchocerca volvulus infection in humans. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec;7(6):789-95. doi: 10.1093/clinids/7.6.789.
- Johnson TP, Tyagi R, Lee PR, Lee MH, Johnson KR, Kowalak J, Elkahloun A, Medynets M, Hategan A, Kubofcik J, Sejvar J, Ratto J, Bunga S, Makumbi I, Aceng JR, Nutman TB, Dowell SF, Nath A. Nodding syndrome may be an autoimmune reaction to the parasitic worm Onchocerca volvulus. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaaf6953. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6953.
- Kawabata M, Izui S, Anan S, Kondo S, Fukumoto S, Flores GZ, Kobayakawa T. Circulating immune complexes and their possible relevance to other immunological parameters in Guatemalan onchocerciasis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1983;72(2):128-33. doi: 10.1159/000234854.
- Semba RD, Murphy RP, Newland HS, Awadzi K, Greene BM, Taylor HR. Longitudinal study of lesions of the posterior segment in onchocerciasis. Ophthalmology. 1990 Oct;97(10):1334-41. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32413-2.
- Banla M, Tchalim S, Karabou PK, Gantin RG, Agba AI, Kere-Banla A, Helling-Giese G, Heuschkel C, Schulz-Key H, Soboslay PT. Sustainable control of onchocerciasis: ocular pathology in onchocerciasis patients treated annually with ivermectin for 23 years: a cohort study. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98411. doi: 10.1371/journal.pone.0098411. eCollection 2014.
- Rodriguez-Perez MA, Fernandez-Santos NA, Orozco-Algarra ME, Rodriguez-Atanacio JA, Dominguez-Vazquez A, Rodriguez-Morales KB, Real-Najarro O, Prado-Velasco FG, Cupp EW, Richards FO Jr, Hassan HK, Gonzalez-Roldan JF, Kuri-Morales PA, Unnasch TR. Elimination of Onchocerciasis from Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003922. doi: 10.1371/journal.pntd.0003922. eCollection 2015.
- Diawara L, Traore MO, Badji A, Bissan Y, Doumbia K, Goita SF, Konate L, Mounkoro K, Sarr MD, Seck AF, Toe L, Touree S, Remme JH. Feasibility of onchocerciasis elimination with ivermectin treatment in endemic foci in Africa: first evidence from studies in Mali and Senegal. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 21;3(7):e497. doi: 10.1371/journal.pntd.0000497.
- Zarroug IM, Hashim K, ElMubark WA, Shumo ZA, Salih KA, ElNojomi NA, Awad HA, Aziz N, Katabarwa M, Hassan HK, Unnasch TR, Mackenzie CD, Richards F, Higazi TB. The First Confirmed Elimination of an Onchocerciasis Focus in Africa: Abu Hamed, Sudan. Am J Trop Med Hyg. 2016 Nov 2;95(5):1037-1040. doi: 10.4269/ajtmh.16-0274. Epub 2016 Jun 27.
- Evans DS, Unnasch TR, Richards FO. Onchocerciasis and lymphatic filariasis elimination in Africa: it's about time. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2151-2. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61022-4. No abstract available.
- Fischer PU, King CL, Jacobson JA, Weil GJ. Potential Value of Triple Drug Therapy with Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole (IDA) to Accelerate Elimination of Lymphatic Filariasis and Onchocerciasis in Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005163. doi: 10.1371/journal.pntd.0005163. eCollection 2017 Jan. No abstract available.
- Taylor HR, George T. Microfilaria in the cornea in onchocerciasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(1):148. doi: 10.1016/0035-9203(87)90308-7. No abstract available.
- Greene BM, Taylor HR, Brown EJ, Humphrey RL, Lawley TJ. Ocular and systemic complications of diethylcarbamazine therapy for onchocerciasis: association with circulating immune complexes. J Infect Dis. 1983 May;147(5):890-7. doi: 10.1093/infdis/147.5.890.
- Greene BM, Taylor HR, Cupp EW, Murphy RP, White AT, Aziz MA, Schulz-Key H, D'Anna SA, Newland HS, Goldschmidt LP, et al. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. N Engl J Med. 1985 Jul 18;313(3):133-8. doi: 10.1056/NEJM198507183130301.
- Basanez MG, Pion SD, Boakes E, Filipe JA, Churcher TS, Boussinesq M. Effect of single-dose ivermectin on Onchocerca volvulus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2008 May;8(5):310-22. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70099-9.
- Taylor HR, Murphy RP, Newland HS, White AT, D'Anna SA, Keyvan-Larijani E, Aziz MA, Cupp EW, Greene BM. Treatment of onchocerciasis. The ocular effects of ivermectin and diethylcarbamazine. Arch Ophthalmol. 1986 Jun;104(6):863-70. doi: 10.1001/archopht.1986.01050180097039.
- Taylor HR. Ivermectin treatment of ocular onchocerciasis. Acta Leiden. 1990;59(1-2):201-6.
- Taylor HR, Semba RD, Newland HS, Keyvan-Larijani E, White A, Dukuly Z, Greene BM. Ivermectin treatment of patients with severe ocular onchocerciasis. Am J Trop Med Hyg. 1989 May;40(5):494-500. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.494.
- Bird AC, Anderson J, Fuglsang H. Morphology of posterior segment lesions of the eye in patients with onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1976 Jan;60(1):2-20. doi: 10.1136/bjo.60.1.2.
- Fuglsang H, Anderson J. Further observations on the relationship between ocular onchocerciasis and the head nodule, and on the possible benefit of nodulectomy. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):445-9. doi: 10.1136/bjo.62.7.445.
- Wojtkowski M, Bajraszewski T, Gorczynska I, Targowski P, Kowalczyk A, Wasilewski W, Radzewicz C. Ophthalmic imaging by spectral optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):412-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.049.
- Progress report on the elimination of human onchocerciasis, 2015-2016. Wkly Epidemiol Rec. 2016 Oct 28;91(43):505-14. No abstract available. English, French.
- Komlan K, Vossberg PS, Gantin RG, Solim T, Korbmacher F, Banla M, Padjoudoum K, Karabou P, Kohler C, Soboslay PT. Onchocerca volvulus infection and serological prevalence, ocular onchocerciasis and parasite transmission in northern and central Togo after decades of Simulium damnosum s.l. vector control and mass drug administration of ivermectin. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 1;12(3):e0006312. doi: 10.1371/journal.pntd.0006312. eCollection 2018 Mar.
- Donnelly JJ, Taylor HR, Young E, Khatami M, Lok JB, Rockey JH. Experimental ocular onchocerciasis in cynomolgus monkeys. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1986 Apr;27(4):492-9.
- Traore S, Wilson MD, Sima A, Barro T, Diallo A, Ake A, Coulibaly S, Cheke RA, Meyer RR, Mas J, McCall PJ, Post RJ, Zoure H, Noma M, Yameogo L, Seketeli AV, Amazigo UV. The elimination of the onchocerciasis vector from the island of Bioko as a result of larviciding by the WHO African Programme for Onchocerciasis Control. Acta Trop. 2009 Sep;111(3):211-8. doi: 10.1016/j.actatropica.2009.03.007. Epub 2009 Mar 31.
- Kamga GR, Dissak-Delon FN, Nana-Djeunga HC, Biholong BD, Mbigha-Ghogomu S, Souopgui J, Zoure HG, Boussinesq M, Kamgno J, Robert A. Still mesoendemic onchocerciasis in two Cameroonian community-directed treatment with ivermectin projects despite more than 15 years of mass treatment. Parasit Vectors. 2016 Nov 14;9(1):581. doi: 10.1186/s13071-016-1868-8.
- Anderson J, Fuglsang H. Ocular onchocerciasis. Trop Dis Bull. 1977 Apr;74(4):257-72. No abstract available.
- Anderson J, Fuglsang H. Further studies on the treatment of ocular onchocerciasis with diethylcarbamazine and suramin. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):450-7. doi: 10.1136/bjo.62.7.450. No abstract available.
- Bird AC, El-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Visual loss during oral diethylcarbamazine treatment for onchocerciasis. Lancet. 1979 Jul 7;2(8132):46. doi: 10.1016/s0140-6736(79)90214-9. No abstract available.
- Lamberton PH, Cheke RA, Winskill P, Tirados I, Walker M, Osei-Atweneboana MY, Biritwum NK, Tetteh-Kumah A, Boakye DA, Wilson MD, Post RJ, Basanez MG. Onchocerciasis transmission in Ghana: persistence under different control strategies and the role of the simuliid vectors. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 21;9(4):e0003688. doi: 10.1371/journal.pntd.0003688. eCollection 2015 Apr.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201804116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Datasett som brukes for publiserte resultater vil bli delt offentlig gjennom et tidsskrift eller annet åpen kildekodedatalager slik at det bredere vitenskapelige samfunnet kan få tilgang til det.
Kun avidentifiserte data vil bli delt offentlig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Onchocerciasis
-
BayerRekrutteringJordoverført Helminth-infeksjon | Onchocerciasis (elveblindhet)Tyskland
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...FullførtOnchocerciasis, okulær | LoiasisKongo
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...Aktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasis, okulær | LoiasisKamerun
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaPåmelding etter invitasjonOnchocerciasis | Onchocerciasis, okulær | Tropisk sykdom | Onchocercal subkutan nodule | Onchocerca-infeksjonLiberia
-
Medicines Development for Global HealthAktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasisKongo, Den demokratiske republikken
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; University of Health and Allied SciencesFullført
-
Medicines Development for Global HealthFullført
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullførtOnchocerciasisGhana
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineFullført
-
BioasterHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Onchocerciasis | Mansonelliasis | LoiasisKamerun
Kliniske studier på Ivermectin 3Mg Tab
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...Aktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasis, okulær | LoiasisKamerun
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...FullførtCOVID-19 pasienterBangladesh
-
National University Hospital, SingaporeFullført
-
PfizerAvsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Rekruttering
-
Pierre Fabre DermatologyTilbaketrukket
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekruttering
-
Taro Pharmaceuticals USAFullførtLus; HodelusForente stater
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCFullførtRosacea i ansiktetForente stater