Øjenforandringer efter Ivermectin - (DOLF IVM/Oncho)
30. december 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine
Mikrofilariel clearance fra øjet og øjenforandringer forbundet med ivermectinbehandling hos personer med onchocerciasis
DOLF Ocular Changes after Ivermectin-undersøgelsen vil undersøge kinetikken af O. volvulus microfilaria (Mf) i øjet efter behandling med ivermectin.
Det primære formål er at bestemme andelen af deltagere med fuldstændig Mf-clearance fra øjet 3 og 6 måneder efter behandling med ivermectin (IVM).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge kinetikken af Mf-clearance i øjet efter ivermectinbehandling. Tidligere undersøgelser har ikke været i stand til fuldt ud at vurdere clearance Mf fra øjets bageste kammer. Denne undersøgelse vil være den første til at bruge optisk kohærenstomografi (OCT) hos patienter med onchocerciasis til at dokumentere parasitter og patologi i øjets for- og bagkamre og vurdere øjenforandringer efter standard ivermectinbehandling.
Dette vil være et biomedicinsk prospektivt kohortestudie.
Kohorten vil blive stratificeret baseret på Mf-niveauer for at opnå cirka følgende fordeling af individer med omkring en tredjedel af deltagerne i hver gruppe.
- Personer med positiv hudsnip Mf-densitet på ≥ 1 Mf/mg), men ingen observerbar Mf i øjnene ved brug af spaltelampe og indirekte oftalmoskopi
- Personer med positiv hudsnip Mf-densitet på ≥ 1 Mf/mg og 1-10 Mf i begge øjne ved baseline (baseret på det højeste tal talt i begge øjne)
- Personer med positiv hudsnip Mf-densitet på ≥ 1 Mf/mg og >10 Mf i begge øjne ved baseline.
Alle deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen, vil blive behandlet med en enkelt dosis ivermectin (150 ug/kg) gennem munden under direkte observation. Dette er standarden for behandling af onchocerciasis.
Deltagerne vil blive evalueret efter behandling med detaljerede parasitologiske og okulære undersøgelser 7 dage, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
231
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hohoe, Ghana
- University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst 1 palpabel subkutan knude (onchocercoma) og ≥ 1 Mf/mg hud (ved hudsnip)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og ammende mødre inden for 1 måned efter fødslen
- Har basislinje øjensygdomme, herunder glaukom, uveitis, svær keratitis og/eller grå stær, der interfererer med visualisering af øjets bageste segment.
- Tidligere allergiske/overfølsomhedsreaktioner eller intolerance over for ivermectin
- Behandling med ivermectin inden for de seneste 6 (seks) måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ivermectin
Enkeltdosis direkte observeret behandling med Ivermectin 3Mg Tab (150 ug/kg) indgivet oralt.
|
ivermectin tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med fuldstændig mikrofilaria-clearance fra øjet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria i øjets forkammer vil blive talt under spaltelampeundersøgelse på tidspunktet for vurderingen.
Deltagere uden Mf i øjet vil blive betragtet som fri for infektion i øjet.
|
3 måneder efter behandlingen
|
|
Antal deltagere med fuldstændig mikrofilaria-clearance fra øjet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria i øjets forkammer vil blive talt under spaltelampeundersøgelse på tidspunktet for vurderingen.
Deltagere uden Mf i øjet vil blive betragtet som fri for infektion i øjet.
|
6 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen fra baseline i antallet af mikrofilaria opdaget i huden efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil blive opdaget ved hudsnipsmikroskopi.
Op til fire (4) hudsnips ved hjælp af et corneoskleralt stempel vil blive vejet på en analytisk vægt og inkuberet i mindst 8 timer i isotonisk saltvand i en brønd på en fladbundet mikrotiterplade ved omgivelsestemperatur.
De Mf, der er opstået, vil blive talt ved hjælp af et mikroskop.
Mf nummer og skin snip vægt vil blive registreret.
Den gennemsnitlige hudmikrofilarielle tæthed vil blive beregnet og registreret som mf/mg.
|
baseline og 3 måneder efter behandlingen
|
|
Ændringen fra baseline i antallet af mikrofilaria opdaget i huden efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil blive opdaget ved hudsnipsmikroskopi.
Op til fire (4) hudsnips ved hjælp af et corneoskleralt stempel vil blive vejet på en analytisk vægt og inkuberet i mindst 8 timer i isotonisk saltvand i en brønd på en fladbundet mikrotiterplade ved omgivelsestemperatur.
De Mf, der er opstået, vil blive talt ved hjælp af et mikroskop.
Mf nummer og skin snip vægt vil blive registreret.
Den gennemsnitlige hudmikrofilarielle tæthed vil blive beregnet og registreret som mf/mg.
|
baseline og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Ændringen fra baseline i antallet af mikrofilaria påvist i øjet efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria i øjets forkammer vil blive talt under spaltelampeundersøgelse på tidspunktet for vurderingen.
|
baseline, 3 måneder efter behandlingen
|
|
Ændringen fra baseline i antallet af mikrofilaria påvist i øjet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria i øjets forkammer vil blive talt under spaltelampeundersøgelse på tidspunktet for vurderingen.
|
baseline, 6 måneder efter behandlingen
|
|
Antal deltagere med fuldstændig mikrofilaria-clearance fra huden efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil blive opdaget ved hudsnipsmikroskopi.
Op til fire (4) hudsnips ved hjælp af et corneoskleralt stempel vil blive vejet på en analytisk vægt og inkuberet i mindst 8 timer i isotonisk saltvand i en brønd på en fladbundet mikrotiterplade ved omgivelsestemperatur.
De Mf, der er opstået, vil blive talt ved hjælp af et mikroskop.
Mf nummer og skin snip vægt vil blive registreret.
Deltagere uden Mf i huden vil blive betragtet som fri for infektion i huden.
|
3 måneder efter behandlingen
|
|
Antal deltagere med fuldstændig mikrofilaria-clearance fra huden efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
|
Mikrofilaria (Mf) i huden vil blive opdaget ved hudsnipsmikroskopi.
Op til fire (4) hudsnips ved hjælp af et corneoskleralt stempel vil blive vejet på en analytisk vægt og inkuberet i mindst 8 timer i isotonisk saltvand i en brønd på en fladbundet mikrotiterplade ved omgivelsestemperatur.
De Mf, der er opstået, vil blive talt ved hjælp af et mikroskop.
Mf nummer og skin snip vægt vil blive registreret.
Deltagere uden Mf i huden vil blive betragtet som fri for infektion i huden.
|
6 måneder efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder anvendeligheden af optisk kohærenstomografi til evaluering af tilstedeværelsen og clearance af Mf i de anteriore og posteriore segmenter af øjet.
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter behandlingen
|
Resultater fra den optiske kohærenstomografi (OCT) vil blive sammenlignet med spaltelampe og andre øjenundersøgelser
|
baseline, 3 og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Evaluer øjenforandringer mellem baseline og 3 måneder efter ivermectinbehandling med OCT
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter behandlingen
|
Resultater fra optisk kohærenstomografi (OCT) vil blive sammenlignet i deltagerne før og efter behandling
|
baseline og 3 måneder efter behandlingen
|
|
Evaluer øjenændringer mellem baseline og 6 måneder efter ivermectinbehandling med OCT
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter behandlingen
|
Resultater fra optisk kohærenstomografi (OCT) vil blive sammenlignet i deltagerne før og efter behandling
|
baseline og 6 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Weil, MD, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Christopher King, MD PHD, Case Western Reserve University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- Herricks JR, Hotez PJ, Wanga V, Coffeng LE, Haagsma JA, Basanez MG, Buckle G, Budke CM, Carabin H, Fevre EM, Furst T, Halasa YA, King CH, Murdoch ME, Ramaiah KD, Shepard DS, Stolk WA, Undurraga EA, Stanaway JD, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of disease study 2013: What does it mean for the NTDs? PLoS Negl Trop Dis. 2017 Aug 3;11(8):e0005424. doi: 10.1371/journal.pntd.0005424. eCollection 2017 Aug. No abstract available.
- Taylor MJ, Awadzi K, Basanez MG, Biritwum N, Boakye D, Boatin B, Bockarie M, Churcher TS, Debrah A, Edwards G, Hoerauf A, Mand S, Matthews G, Osei-Atweneboana M, Prichard RK, Wanji S, Adjei O. Onchocerciasis Control: Vision for the Future from a Ghanian perspective. Parasit Vectors. 2009 Jan 21;2(1):7. doi: 10.1186/1756-3305-2-7.
- Zimmerman PA, Dadzie KY, De Sole G, Remme J, Alley ES, Unnasch TR. Onchocerca volvulus DNA probe classification correlates with epidemiologic patterns of blindness. J Infect Dis. 1992 May;165(5):964-8. doi: 10.1093/infdis/165.5.964.
- Fischer P, Kipp W, Bamuhiga J, Binta-Kahwa J, Kiefer A, Buttner DW. Parasitological and clinical characterization of Simulium neavei-transmitted onchocerciasis in western Uganda. Trop Med Parasitol. 1993 Dec;44(4):311-21.
- Dadzie KY, Bird AC, Awadzi K, Schulz-Key H, Gilles HM, Aziz MA. Ocular findings in a double-blind study of ivermectin versus diethylcarbamazine versus placebo in the treatment of onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1987 Feb;71(2):78-85. doi: 10.1136/bjo.71.2.78.
- Taylor HR. Onchocerciasis. Int Ophthalmol. 1990 May;14(3):189-94. doi: 10.1007/BF00158317.
- Bird AC, el-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Changes in visual function and in the posterior segment of the eye during treatment of onchocerciasis with diethylcarbamazine citrate. Br J Ophthalmol. 1980 Mar;64(3):191-200. doi: 10.1136/bjo.64.3.191.
- Duke BO. Human onchocerciasis--an overview of the disease. Acta Leiden. 1990;59(1-2):9-24.
- Braun G, McKechnie NM, Connor V, Gilbert CE, Engelbrecht F, Whitworth JA, Taylor DW. Immunological crossreactivity between a cloned antigen of Onchocerca volvulus and a component of the retinal pigment epithelium. J Exp Med. 1991 Jul 1;174(1):169-77. doi: 10.1084/jem.174.1.169.
- Chandrashekar R, Curtis KC, Weil GJ. Molecular characterization of a parasite antigen in sera from onchocerciasis patients that is immunologically cross-reactive with human keratin. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1586-92. doi: 10.1093/infdis/171.6.1586.
- Chandrashekar R, Ogunrinade AF, Alvarez RM, Kale OO, Weil GJ. Circulating immune complex-associated parasite antigens in human onchocerciasis. J Infect Dis. 1990 Nov;162(5):1159-64. doi: 10.1093/infdis/162.5.1159.
- Greene BM, Gbakima AA, Albiez EJ, Taylor HR. Humoral and cellular immune responses to Onchocerca volvulus infection in humans. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec;7(6):789-95. doi: 10.1093/clinids/7.6.789.
- Johnson TP, Tyagi R, Lee PR, Lee MH, Johnson KR, Kowalak J, Elkahloun A, Medynets M, Hategan A, Kubofcik J, Sejvar J, Ratto J, Bunga S, Makumbi I, Aceng JR, Nutman TB, Dowell SF, Nath A. Nodding syndrome may be an autoimmune reaction to the parasitic worm Onchocerca volvulus. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaaf6953. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6953.
- Kawabata M, Izui S, Anan S, Kondo S, Fukumoto S, Flores GZ, Kobayakawa T. Circulating immune complexes and their possible relevance to other immunological parameters in Guatemalan onchocerciasis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1983;72(2):128-33. doi: 10.1159/000234854.
- Semba RD, Murphy RP, Newland HS, Awadzi K, Greene BM, Taylor HR. Longitudinal study of lesions of the posterior segment in onchocerciasis. Ophthalmology. 1990 Oct;97(10):1334-41. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32413-2.
- Banla M, Tchalim S, Karabou PK, Gantin RG, Agba AI, Kere-Banla A, Helling-Giese G, Heuschkel C, Schulz-Key H, Soboslay PT. Sustainable control of onchocerciasis: ocular pathology in onchocerciasis patients treated annually with ivermectin for 23 years: a cohort study. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98411. doi: 10.1371/journal.pone.0098411. eCollection 2014.
- Rodriguez-Perez MA, Fernandez-Santos NA, Orozco-Algarra ME, Rodriguez-Atanacio JA, Dominguez-Vazquez A, Rodriguez-Morales KB, Real-Najarro O, Prado-Velasco FG, Cupp EW, Richards FO Jr, Hassan HK, Gonzalez-Roldan JF, Kuri-Morales PA, Unnasch TR. Elimination of Onchocerciasis from Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003922. doi: 10.1371/journal.pntd.0003922. eCollection 2015.
- Diawara L, Traore MO, Badji A, Bissan Y, Doumbia K, Goita SF, Konate L, Mounkoro K, Sarr MD, Seck AF, Toe L, Touree S, Remme JH. Feasibility of onchocerciasis elimination with ivermectin treatment in endemic foci in Africa: first evidence from studies in Mali and Senegal. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 21;3(7):e497. doi: 10.1371/journal.pntd.0000497.
- Zarroug IM, Hashim K, ElMubark WA, Shumo ZA, Salih KA, ElNojomi NA, Awad HA, Aziz N, Katabarwa M, Hassan HK, Unnasch TR, Mackenzie CD, Richards F, Higazi TB. The First Confirmed Elimination of an Onchocerciasis Focus in Africa: Abu Hamed, Sudan. Am J Trop Med Hyg. 2016 Nov 2;95(5):1037-1040. doi: 10.4269/ajtmh.16-0274. Epub 2016 Jun 27.
- Evans DS, Unnasch TR, Richards FO. Onchocerciasis and lymphatic filariasis elimination in Africa: it's about time. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2151-2. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61022-4. No abstract available.
- Fischer PU, King CL, Jacobson JA, Weil GJ. Potential Value of Triple Drug Therapy with Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole (IDA) to Accelerate Elimination of Lymphatic Filariasis and Onchocerciasis in Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005163. doi: 10.1371/journal.pntd.0005163. eCollection 2017 Jan. No abstract available.
- Taylor HR, George T. Microfilaria in the cornea in onchocerciasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(1):148. doi: 10.1016/0035-9203(87)90308-7. No abstract available.
- Greene BM, Taylor HR, Brown EJ, Humphrey RL, Lawley TJ. Ocular and systemic complications of diethylcarbamazine therapy for onchocerciasis: association with circulating immune complexes. J Infect Dis. 1983 May;147(5):890-7. doi: 10.1093/infdis/147.5.890.
- Greene BM, Taylor HR, Cupp EW, Murphy RP, White AT, Aziz MA, Schulz-Key H, D'Anna SA, Newland HS, Goldschmidt LP, et al. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. N Engl J Med. 1985 Jul 18;313(3):133-8. doi: 10.1056/NEJM198507183130301.
- Basanez MG, Pion SD, Boakes E, Filipe JA, Churcher TS, Boussinesq M. Effect of single-dose ivermectin on Onchocerca volvulus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2008 May;8(5):310-22. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70099-9.
- Taylor HR, Murphy RP, Newland HS, White AT, D'Anna SA, Keyvan-Larijani E, Aziz MA, Cupp EW, Greene BM. Treatment of onchocerciasis. The ocular effects of ivermectin and diethylcarbamazine. Arch Ophthalmol. 1986 Jun;104(6):863-70. doi: 10.1001/archopht.1986.01050180097039.
- Taylor HR. Ivermectin treatment of ocular onchocerciasis. Acta Leiden. 1990;59(1-2):201-6.
- Taylor HR, Semba RD, Newland HS, Keyvan-Larijani E, White A, Dukuly Z, Greene BM. Ivermectin treatment of patients with severe ocular onchocerciasis. Am J Trop Med Hyg. 1989 May;40(5):494-500. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.494.
- Bird AC, Anderson J, Fuglsang H. Morphology of posterior segment lesions of the eye in patients with onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1976 Jan;60(1):2-20. doi: 10.1136/bjo.60.1.2.
- Fuglsang H, Anderson J. Further observations on the relationship between ocular onchocerciasis and the head nodule, and on the possible benefit of nodulectomy. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):445-9. doi: 10.1136/bjo.62.7.445.
- Wojtkowski M, Bajraszewski T, Gorczynska I, Targowski P, Kowalczyk A, Wasilewski W, Radzewicz C. Ophthalmic imaging by spectral optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):412-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.049.
- Progress report on the elimination of human onchocerciasis, 2015-2016. Wkly Epidemiol Rec. 2016 Oct 28;91(43):505-14. No abstract available. English, French.
- Komlan K, Vossberg PS, Gantin RG, Solim T, Korbmacher F, Banla M, Padjoudoum K, Karabou P, Kohler C, Soboslay PT. Onchocerca volvulus infection and serological prevalence, ocular onchocerciasis and parasite transmission in northern and central Togo after decades of Simulium damnosum s.l. vector control and mass drug administration of ivermectin. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 1;12(3):e0006312. doi: 10.1371/journal.pntd.0006312. eCollection 2018 Mar.
- Donnelly JJ, Taylor HR, Young E, Khatami M, Lok JB, Rockey JH. Experimental ocular onchocerciasis in cynomolgus monkeys. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1986 Apr;27(4):492-9.
- Traore S, Wilson MD, Sima A, Barro T, Diallo A, Ake A, Coulibaly S, Cheke RA, Meyer RR, Mas J, McCall PJ, Post RJ, Zoure H, Noma M, Yameogo L, Seketeli AV, Amazigo UV. The elimination of the onchocerciasis vector from the island of Bioko as a result of larviciding by the WHO African Programme for Onchocerciasis Control. Acta Trop. 2009 Sep;111(3):211-8. doi: 10.1016/j.actatropica.2009.03.007. Epub 2009 Mar 31.
- Kamga GR, Dissak-Delon FN, Nana-Djeunga HC, Biholong BD, Mbigha-Ghogomu S, Souopgui J, Zoure HG, Boussinesq M, Kamgno J, Robert A. Still mesoendemic onchocerciasis in two Cameroonian community-directed treatment with ivermectin projects despite more than 15 years of mass treatment. Parasit Vectors. 2016 Nov 14;9(1):581. doi: 10.1186/s13071-016-1868-8.
- Anderson J, Fuglsang H. Ocular onchocerciasis. Trop Dis Bull. 1977 Apr;74(4):257-72. No abstract available.
- Anderson J, Fuglsang H. Further studies on the treatment of ocular onchocerciasis with diethylcarbamazine and suramin. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):450-7. doi: 10.1136/bjo.62.7.450. No abstract available.
- Bird AC, El-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Visual loss during oral diethylcarbamazine treatment for onchocerciasis. Lancet. 1979 Jul 7;2(8132):46. doi: 10.1016/s0140-6736(79)90214-9. No abstract available.
- Lamberton PH, Cheke RA, Winskill P, Tirados I, Walker M, Osei-Atweneboana MY, Biritwum NK, Tetteh-Kumah A, Boakye DA, Wilson MD, Post RJ, Basanez MG. Onchocerciasis transmission in Ghana: persistence under different control strategies and the role of the simuliid vectors. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 21;9(4):e0003688. doi: 10.1371/journal.pntd.0003688. eCollection 2015 Apr.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201804116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Datasæt, der bruges til offentliggjorte resultater, vil blive delt offentligt gennem et tidsskrift eller et andet open source-datalager, så det bredere videnskabelige samfund kan få adgang til det.
Kun afidentificerede data vil blive delt offentligt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Onchocerciasis
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...Aktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasis, Okulær | LoiasisCameroun
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...AfsluttetOnchocerciasis, Okulær | LoiasisCongo
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaIkke rekrutterer endnuOnchocerciasis | Onchocerciasis, Okulær | Tropisk sygdom | Onchocercal Subkutan Nodule | Onchocerca infektionLiberia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Washington University School of MedicineCase Western Reserve University; University of Health and Allied SciencesAfsluttet
-
Medicines Development for Global HealthAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetOnchocerciasisGhana
-
Medicines Development for Global HealthAktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasisCongo, Den Demokratiske Republik
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Alabama at Birmingham; Universidad del Valle, GuatemalaAfsluttet
-
Liverpool School of Tropical MedicineLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Covance; Eisai Limited; Subiaco Associates Limited og andre samarbejdspartnereAfsluttetOnchocerciasis | Filariasis, lymfatiskDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ivermectin 3Mg Tab
-
Center for Research on Filariasis and Other Tropical...Aktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasis, Okulær | LoiasisCameroun
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...AfsluttetCOVID-19 patienterBangladesh
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Rekruttering
-
Pierre Fabre DermatologyTrukket tilbageSunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttetLus; HovedlusForenede Stater
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCAfsluttetRosacea i ansigtetForenede Stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet