Internetový program prevence a včasné intervence u adolescentní deprese
Účinnost stupňovitého internetového programu prevence a včasné intervence deprese u dospívajících
Pozadí: Deprese je převládající a může mít zničující dopady na život dospívajících. Počítačové intervenční programy pro léčbu deprese ukázaly pozitivní výsledky. Existuje méně důkazů o prevenci a včasné léčbě deprese u adolescentů z Latinské Ameriky.
Účel: Účelem této studie je zjistit, zda je stupňovitý internetový program účinný pro prevenci a včasnou intervenci depresi u adolescentů navštěvujících 9. až 11. třídu v osmi školách v Santiagu v Chile.
Návrh studie: Bude provedena dvouramenná klastrově randomizovaná klinická studie s přibližně 600 dospívajícími.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvuje od deváté třídy do jedenácté třídy v osmi zúčastněných školách.
- Informovaný souhlas a informovaný souhlas.
- Skóre v dotazníku deprese PHQ-9 pro dospívající verzi mezi 5. a 14.
Kritéria vyloučení:
- Vysoké riziko sebevraždy definované skórem v otázce 9 verze PHQ-9 pro adolescenty 2 nebo více.
- Současná léčba antidepresivy.
- Současná léčba psychoterapií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence sestává z internetového programu. Program bude trvat 3 měsíce s následnými měsíčními posilovacími sezeními po další 3 měsíce. Program je stupňovitý, takže čím depresivnější symptomatologie, tím intenzivnější program a skládá se z více složek. Studenti budou s programem komunikovat prostřednictvím monitorovacího a zpětnovazebního e-mailu se 3 otázkami verze PHQ--9- adolescent (1., 2. a 9. otázka), které dostanou každé 2 týdny, a webovou stránkou, která jim umožní přístup k psycho-vzdělávacím videím a informacím. V sekcích Webu budou i sekce, které budou poskytovat nouzové informace, možnost kontaktu přes e-mail a skupinové chaty. Adolescenti s více depresivními symptomy nebo sebevražedným rizikem budou pozváni k účasti na schůzce s online poradenstvím nebo k osobnímu posouzení s odborníkem na duševní zdraví z programu. |
Dorostenci budou registrováni na webových stránkách www.cuidatuanimo.org
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Srovnávací skupina dostane všeobecnou psychoedukaci deprese u adolescentů a bude zařazena na čekací listinu pro přijetí intervence v případě, že bude prokázána její účinnost.
|
Dorostenci navštíví webovou stránku www.cuidatuanimo.org, ale nemohou se registrovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) verze pro adolescenty, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 27, vyšší hodnoty představují horší výsledek
|
6 měsíců po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 12 měsíců po základním hodnocení
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) verze pro adolescenty, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 27, vyšší hodnoty představují horší výsledek
|
12 měsíců po základním hodnocení
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) verze pro adolescenty, celkové skóre kolísá mezi 0 a 21, vyšší hodnoty představují horší výsledek
|
6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
|
Index kvality života související se zdravím
Časové okno: 6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
Index KIDSCREEN-10, celkové skóre se pohybuje mezi -3,53 a 83,8, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
|
Dovednosti řešení sociálních problémů
Časové okno: 6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-RS), pozitivní orientace na dílčí škály problémů a racionální dílčí škála řešení problémů, celkové skóre každé dílčí škály se pohybuje mezi 0 až 20, vyšší skóre představuje lepší výsledek
|
6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
|
Dysfunkční myšlenky
Časové okno: 6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
Dětský automatický myšlenkový dotazník (CATS), subškála osobního selhání, celkové skóre subškály se pohybuje mezi 0 a 40, vyšší hodnoty představují horší výsledek
|
6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
|
Regulace emocí
Časové okno: 6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
Dotazník regulace emocí (ERQ), subškála přehodnocení, celkové skóre subškály se pohybuje mezi 6 a 42, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
|
Stigma deprese
Časové okno: 6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
Škála stigmatu deprese (DSS), subškála osobního stigmatu, celkové skóre subškály se pohybuje mezi 0 a 36, vyšší hodnoty představují horší výsledek
|
6 a 12 měsíců po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vania Martinez, PhD, University of Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FONDECYT 1161696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .