思春期のうつ病の予防と早期介入のためのインターネットベースのプログラム
思春期のうつ病の予防と早期介入のための段階的なインターネットベースのプログラムの有効性
背景: うつ病は蔓延しており、青少年の生活に壊滅的な影響を与える可能性があります。 うつ病に対するコンピューター化された介入プログラムは、肯定的な結果を示しています。 ラテンアメリカの若者のうつ病の予防と早期治療に関するエビデンスは少ない.
目的: この研究の目的は、段階的なインターネット ベースのプログラムが、チリのサンティアゴにある 8 つの学校の 9 年生から 11 年生までの思春期の若者のうつ病を予防し、早期に介入するのに有効かどうかを判断することです。
研究デザイン: 約 600 人の青少年を対象に、2 群クラスター無作為化臨床試験を実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Metropolitana
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Santiago、Region Metropolitana、チリ、8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8つの参加校で9年生から11年生まで通学。
- インフォームド コンセントとインフォームド コンセント。
- うつ病アンケート PHQ-9 思春期バージョンのスコアは 5 ～ 14 です。
除外基準:
- PHQ-9 思春期バージョンの質問 9 のスコアが 2 以上であると定義される高い自殺リスク。
- 抗うつ薬による現在の治療。
- 心理療法による現在の治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入は、インターネットベースのプログラムで構成されています。 このプログラムは 3 か月続き、その後の毎月の強化セッションが残りの 3 か月続きます。 プログラムはステップ化されているため、抑うつ症状が強いほど集中的なプログラムになり、より多くのコンポーネントで構成されます。 生徒は、2 週間ごとに受け取る PHQ--9- 思春期バージョンの 3 つの質問 (1 番目、2 番目、9 番目の質問) と、生徒が心理教育ビデオや情報へのアクセス。 緊急情報、電子メールによる連絡の可能性、およびグループ チャットを提供する Web サイト セクションもあります。 抑うつ症状や自殺の危険性が高い青少年は、プログラムのメンタルヘルス専門家によるオンラインカウンセリングまたは対面評価に参加するよう招待されます。 |
青少年はウェブサイト www.cuidatuanimo.org に登録されます。
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他の：対照群
比較グループは、思春期のうつ病の一般的な心理教育を受け、その有効性が実証された場合に介入を受けるための待機リストに載っています.
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青少年は Web サイト www.cuidatuanimo.org にアクセスしますが、登録することはできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン評価の 6 か月後
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) 思春期バージョン、合計スコアは 0 ～ 27 の間で変化し、値が高いほど転帰が悪いことを表します
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ベースライン評価の 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン評価の 12 か月後
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) 思春期バージョン、合計スコアは 0 ～ 27 の間で変化し、値が高いほど転帰が悪いことを表します
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ベースライン評価の 12 か月後
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不安症状
時間枠：ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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全般性不安障害-7 (GAD-7) 思春期バージョン、合計スコアは 0 から 21 の間で変化し、値が高いほど転帰が悪いことを表します
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ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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健康関連の生活の質指数
時間枠：ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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KIDSCREEN-10 指数、合計スコアは -3.53 から 83.8 の間で変化し、値が高いほど良い結果を表します
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ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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社会問題解決スキル
時間枠：ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-RS)、肯定的な問題サブスケール指向、および合理的な問題解決サブスケール、各サブスケールの合計スコアは 0 から 20 の間で変化し、スコアが高いほどより良い結果を表します
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ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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機能不全の考え
時間枠：ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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子供の自動思考アンケート (CATS)、個人的な失敗のサブスケール、サブスケールの合計スコアは 0 から 40 の間で変化し、値が高いほど結果が悪いことを表します
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ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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感情の調節
時間枠：ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)、再評価サブスケール、サブスケールの合計スコアは 6 ～ 42 の間で変化し、値が高いほどより良い結果を表します
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ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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うつ病のスティグマ
時間枠：ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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うつ病スティグマ スケール (DSS)、個人的スティグマ サブスケール、サブスケールの合計スコアは 0 ～ 36 の間で変化し、値が高いほど転帰が悪いことを表します
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ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Vania Martinez, PhD、University of Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。