Internetbasiertes Programm zur Prävention und Frühintervention von Depressionen bei Jugendlichen
Wirksamkeit eines abgestuften internetbasierten Programms zur Prävention und Frühintervention von Depressionen bei Jugendlichen
Hintergrund: Depressionen sind weit verbreitet und können verheerende Auswirkungen auf das Leben von Jugendlichen haben. Computergestützte Interventionsprogramme für Depressionen haben positive Ergebnisse gezeigt. Es gibt weniger Evidenz zur Vorbeugung und frühen Behandlung von Depressionen bei lateinamerikanischen Jugendlichen.
Zweck: Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein abgestuftes internetbasiertes Programm wirksam ist, um Depressionen bei Jugendlichen der 9. bis 11. Klasse in acht Schulen in Santiago, Chile, zu verhindern und frühzeitig einzugreifen.
Studiendesign: Es wird eine zweiarmige cluster-randomisierte klinische Studie mit ca. 600 Jugendlichen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch von der neunten bis zur elften Klasse in den acht teilnehmenden Schulen.
- Informierte Zustimmung und informierte Zustimmung.
- Punktzahl im Depressionsfragebogen PHQ-9 Jugendversion zwischen 5 und 14.
Ausschlusskriterien:
- Hohes Suizidrisiko, definiert durch Punktzahl in Frage 9 der PHQ-9-Version für Jugendliche von 2 oder mehr.
- Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva.
- Aktuelle Behandlung mit Psychotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention besteht aus einem internetbasierten Programm. Das Programm dauert 3 Monate, mit anschließenden monatlichen Verstärkungssitzungen für weitere 3 Monate. Das Programm ist abgestuft, so dass je depressiver die Symptomatik ist, desto intensiver das Programm und besteht aus mehr Komponenten. Die Schüler interagieren mit dem Programm über eine Überwachungs- und Feedback-E-Mail mit 3 Fragen der PHQ--9- Jugendversion (1., 2. und 9. Frage), die sie alle 2 Wochen erhalten, und einer Website, die es ihnen ermöglicht Zugang zu psychoedukativen Videos und Informationen. Außerdem wird es in den Bereichen der Website Notfallinformationen, die Möglichkeit einer Kontaktaufnahme per E-Mail und Gruppenchats geben. Jugendliche mit depressiveren Symptomen oder Suizidrisiko werden eingeladen, an einem Online-Beratungstermin oder einer persönlichen Bewertung mit einem Psychiater des Programms teilzunehmen. |
Die Jugendlichen werden auf der Website www.cuidatuanimo.org registriert
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Vergleichsgruppe erhält eine allgemeine Psychoedukation über Depressionen bei Jugendlichen und steht bei nachgewiesener Wirksamkeit auf der Warteliste für die Intervention.
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Die Jugendlichen besuchen die Website www.cuidatuanimo.org, können sich aber nicht registrieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach Ausgangsbeurteilung
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Jugendversion, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 27, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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6 Monate nach Ausgangsbeurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Jugendversion, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 27, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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12 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
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Angstsymptome
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) Jugendversion, Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Index der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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KIDSCREEN-10-Index, Gesamtpunktzahl variiert zwischen -3,53 und 83,8, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Soziale Problemlösungsfähigkeiten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-RS), positive Problem-Subskala-Orientierung und rationale Problemlösungs-Subskala, Gesamtpunktzahl jeder Subskala variiert zwischen 0 und 20, höhere Punktzahlen repräsentieren ein besseres Ergebnis
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6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Dysfunktionale Gedanken
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Children's Automatic Thought Questionnaire (CATS), Subskala für persönliches Versagen, Gesamtpunktzahl der Subskala variiert zwischen 0 und 40, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Emotionsregulation
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ), Reapraisal-Subskala, Gesamtpunktzahl der Subskala variiert zwischen 6 und 42, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Stigma der Depression
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Depressions-Stigma-Skala (DSS), persönliche Stigma-Subskala, Gesamtpunktzahl der Subskala variiert zwischen 0 und 36, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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6 und 12 Monate nach der Ausgangsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vania Martinez, PhD, University of Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FONDECYT 1161696
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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