Internetgebaseerd programma voor preventie en vroege interventie van depressie bij adolescenten
Werkzaamheid van een getrapt internetgebaseerd programma voor preventie en vroege interventie van depressie bij adolescenten
Achtergrond: Depressie komt veel voor en kan verwoestende gevolgen hebben voor het leven van adolescenten. Geautomatiseerde interventieprogramma's voor depressie hebben positieve resultaten opgeleverd. Er is minder bewijs voor preventie en vroege behandeling van depressie bij Latijns-Amerikaanse adolescenten.
Doel: Het doel van deze studie is om te bepalen of een getrapt internetgebaseerd programma effectief is om depressie te voorkomen en vroegtijdig in te grijpen bij adolescenten van de 9e tot de 11e klas op acht scholen in Santiago, Chili.
Onderzoeksopzet: Er zal een tweearmig cluster-gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd met ongeveer 600 adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijwonen van de negende klas tot de elfde klas in de acht deelnemende scholen.
- Geïnformeerde toestemming en geïnformeerde instemming.
- Score in de depressievragenlijst PHQ-9 puberversie tussen 5 en 14.
Uitsluitingscriteria:
- Hoog suïciderisico gedefinieerd door score in vraag 9 van de PHQ-9 adolescente versie van 2 of meer.
- Huidige behandeling met antidepressiva.
- Huidige behandeling met psychotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventie bestaat uit een op internet gebaseerd programma. Het programma duurt 3 maanden, met daaropvolgende maandelijkse versterkingssessies gedurende nog eens 3 maanden. Het programma is getrapt, dus hoe meer depressieve symptomen hoe intensiever het programma en bestaat uit meer onderdelen. De studenten zullen met het programma communiceren via een monitoring- en feedback-e-mail met 3 vragen van de PHQ-9-versie voor adolescenten (1e, 2e en 9e vraag) die ze elke 2 weken zullen ontvangen en een website waarmee ze toegang tot psycho-educatieve video's en informatie. Er zullen ook secties op de website zijn die noodinformatie zullen bieden, de mogelijkheid van een contact via e-mail en groepschats. Adolescenten met meer depressieve symptomen of suïcidaal risico zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online counseling-afspraak of een face-to-face beoordeling met een professional in de geestelijke gezondheidszorg van het programma. |
De adolescenten worden geregistreerd op de website www.cuidatuanimo.org
|
|
Ander: Controlegroep
De vergelijkingsgroep krijgt algemene psycho-educatie over depressie bij adolescenten en komt op de wachtlijst om de interventie te ontvangen als de doeltreffendheid ervan wordt aangetoond.
|
De jongeren bezoeken de website www.cuidatuanimo.org, maar kunnen zich niet registreren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) adolescente versie, totale score varieert tussen 0 en 27, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst
|
6 maanden na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na nulmeting
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) adolescente versie, totale score varieert tussen 0 en 27, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst
|
12 maanden na nulmeting
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na nulmeting
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) adolescente versie, totale score varieert tussen 0 en 21, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst
|
6 en 12 maanden na nulmeting
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na nulmeting
|
KIDSCREEN-10 index, totale score varieert tussen -3,53 en 83,8, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
6 en 12 maanden na nulmeting
|
|
Sociaal probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na nulmeting
|
Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-RS), oriëntatie op de positieve probleemsubschaal en rationele probleemoplossing, de totale score van elke subschaal varieert van 0 tot 20, hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat
|
6 en 12 maanden na nulmeting
|
|
Disfunctionele gedachten
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na nulmeting
|
Children's Automatic Thought Questionnaire (CATS), subschaal persoonlijk falen, totale score van de subschaal varieert tussen 0 en 40, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
6 en 12 maanden na nulmeting
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na nulmeting
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), subschaal herwaardering, totale score van de subschaal varieert tussen 6 en 42, hogere waarden vertegenwoordigen een betere uitkomst
|
6 en 12 maanden na nulmeting
|
|
Depressie Stigma
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na nulmeting
|
Depressie Stigma Scale (DSS), persoonlijke stigma-subschaal, totale score van de subschaal varieert tussen 0 en 36, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst
|
6 en 12 maanden na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vania Martinez, PhD, University of Chile
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FONDECYT 1161696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .