Интернет-программа по профилактике и раннему вмешательству в подростковую депрессию
Эффективность поэтапной интернет-программы по профилактике и раннему вмешательству депрессии у подростков
Предыстория: Депрессия широко распространена и может иметь разрушительные последствия для жизни подростков. Компьютеризированные программы вмешательства при депрессии показали положительные результаты. Доказательств профилактики и раннего лечения депрессии у латиноамериканских подростков меньше.
Цель: Цель этого исследования — определить, эффективна ли поэтапная интернет-программа для предотвращения депрессии и раннего вмешательства у подростков, посещающих 9-11 классы в восьми школах Сантьяго, Чили.
Дизайн исследования. Будет проведено кластерное рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, в котором примут участие около 600 подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещение с девятого по одиннадцатый класс в восьми участвующих школах.
- Информированное согласие и информированное согласие.
- Оценка в подростковой версии опросника депрессии PHQ-9 от 5 до 14.
Критерий исключения:
- Высокий риск суицида, определяемый оценкой 2 или более баллов в вопросе 9 подростковой версии PHQ-9.
- Текущее лечение антидепрессантами.
- Современное лечение психотерапией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство состоит из интернет-программы. Программа продлится 3 месяца, с последующими ежемесячными укрепляющими занятиями еще 3 месяца. Программа ступенчатая, так что чем больше депрессивная симптоматика, тем программа интенсивнее и состоит из большего количества компонентов. Учащиеся будут взаимодействовать с программой через электронную почту для мониторинга и обратной связи с 3 вопросами версии PHQ-9-для подростков (1-й, 2-й и 9-й вопросы), которые они будут получать каждые 2 недели, и через веб-сайт, который позволит им доступ к психолого-образовательным видео и информации. Также на веб-сайте будут разделы, которые будут предоставлять экстренную информацию, возможность контакта по электронной почте и групповые чаты. Подростки с более выраженными депрессивными симптомами или с суицидальным риском будут приглашены на онлайн-консультацию или личную оценку со специалистом в области психического здоровья, участвующим в программе. |
Подростки будут зарегистрированы на веб-сайте www.cuidatuanimo.org.
|
|
Другой: Контрольная группа
Группа сравнения будет проходить общее психопросвещение по вопросам депрессии у подростков и будет внесена в список ожидания на получение вмешательства, если будет продемонстрирована его эффективность.
|
Подростки посетят сайт www.cuidatuanimo.org, но не смогут зарегистрироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
|
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9), версия для подростков, общий балл варьируется от 0 до 27, более высокие значения представляют худший результат
|
6 месяцев после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев после исходной оценки
|
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9), версия для подростков, общий балл варьируется от 0 до 27, более высокие значения представляют худший результат
|
12 месяцев после исходной оценки
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7), подростковая версия, общий балл варьируется от 0 до 21, более высокие значения представляют худший исход
|
Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Индекс качества жизни, связанный со здоровьем
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Индекс KIDSCREEN-10, общий балл варьируется от -3,53 до 83,8, чем выше значение, тем лучше результат.
|
Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Навыки решения социальных проблем
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Пересмотренная краткая форма перечня решения социальных проблем (SPSI-RS), положительная ориентация на подшкалу проблемы и подшкала рационального решения проблем, общий балл по каждой подшкале варьируется от 0 до 20, более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Дисфункциональные мысли
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Детский опросник автоматического мышления (CATS), подшкала личной неудачи, общий балл подшкалы варьируется от 0 до 40, более высокие значения представляют худший результат
|
Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Опросник регулирования эмоций (ERQ), подшкала переоценки, общий балл подшкалы варьируется от 6 до 42, более высокие значения представляют лучший результат
|
Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Стигма депрессии
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Шкала стигмы депрессии (DSS), подшкала личной стигмы, общий балл по подшкале варьируется от 0 до 36, более высокие значения представляют худший результат
|
Через 6 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vania Martinez, PhD, University of Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FONDECYT 1161696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .