Internetbaseret program til forebyggelse og tidlig indsats af ungdomsdepression
Effektiviteten af et stepped internetbaseret program til forebyggelse og tidlig intervention af depression hos unge
Baggrund: Depression er udbredt og kan have ødelæggende virkninger på unges liv. Computeriserede interventionsprogrammer for depression har vist positive resultater. Der er mindre evidens i forebyggelse og tidlig behandling af depression hos latinamerikanske unge.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et trinvist internetbaseret program er effektivt til at forebygge og tidligt gribe ind i depression hos unge, der går i 9. til 11. klasse i otte skoler i Santiago, Chile.
Studiedesign: Et to-arm klynge-randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med ca. 600 unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går fra niende klasse til ellevte klasse på de otte deltagende skoler.
- Informeret samtykke og informeret samtykke.
- Score i depressionsspørgeskemaet PHQ-9 ungdomsversion mellem 5 og 14.
Ekskluderingskriterier:
- Høj selvmordsrisiko defineret ved score i spørgsmål 9 af PHQ-9 adolescentversionen på 2 eller mere.
- Nuværende behandling med antidepressiv medicin.
- Aktuel behandling med psykoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen består af et internetbaseret program. Programmet varer 3 måneder med efterfølgende månedlige forstærkningssessioner i de øvrige 3 måneder. Programmet er steppet, så jo mere depressiv symptomatologi, jo mere intensivt program og består af flere komponenter. Eleverne vil interagere med programmet via en overvågnings- og feedback-e-mail med 3 spørgsmål af PHQ--9- adolescent-versionen (1., 2. og 9. spørgsmål), som de vil modtage hver 2. uge og en hjemmeside, der giver dem mulighed for at adgang til psyko-pædagogiske videoer og information. Der vil også på hjemmesiden sektioner, der vil give nødoplysning, mulighed for en kontakt via e-mail og gruppechat. Unge med mere depressive symptomer eller selvmordsrisiko vil blive inviteret til at deltage i en online rådgivningssamtale eller en ansigt til ansigt vurdering med en mental sundhedsprofessionel i programmet. |
De unge vil blive registreret på webstedet www.cuidatuanimo.org
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Sammenligningsgruppen vil modtage generel psykoedukation af depression hos unge og vil stå på venteliste til at modtage interventionen i tilfælde af, at dens effekt påvises.
|
De unge vil besøge hjemmesiden www.cuidatuanimo.org, men de kan ikke registrere sig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ungdomsversion, samlet score varierer mellem 0 og 27, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
|
6 måneder efter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ungdomsversion, samlet score varierer mellem 0 og 27, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
|
12 måneder efter baseline vurdering
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) ungdomsversion, samlet score varierer mellem 0 og 21, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
|
6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsindeks
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
KIDSCREEN-10 indeks, samlet score varierer mellem -3,53 og 83,8, højere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
|
Sociale problemløsningsevner
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-RS), positiv problemunderskalaorientering og rationel problemløsningsunderskala, den samlede score for hver underskala varierer mellem 0 og 20, højere score repræsenterer bedre resultat
|
6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
|
Dysfunktionelle tanker
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
Children's Automatic Thought Questionnaire (CATS), underskala for personligt svigt, den samlede score for underskalaen varierer mellem 0 og 40, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
|
6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), revurderingsunderskala, den samlede score for underskalaen varierer mellem 6 og 42, højere værdier repræsenterer bedre resultat
|
6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
|
Depression Stigma
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
Depression Stigma Scale (DSS), personlig stigma underskala, den samlede score for underskalaen varierer mellem 0 og 36, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
|
6 og 12 måneder efter baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vania Martinez, PhD, University of Chile
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FONDECYT 1161696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .