Programma basato su Internet per la prevenzione e l'intervento precoce della depressione adolescenziale
Efficacia di un programma graduale basato su Internet per la prevenzione e l'intervento precoce della depressione negli adolescenti
Sfondo: La depressione è prevalente e può avere effetti devastanti sulla vita degli adolescenti. I programmi di intervento computerizzati per la depressione hanno mostrato risultati positivi. Ci sono meno prove nella prevenzione e nel trattamento precoce della depressione negli adolescenti latinoamericani.
Scopo: Lo scopo di questo studio è determinare se un programma graduale basato su Internet è efficace per prevenire e intervenire precocemente sulla depressione negli adolescenti che frequentano il 9° e l'11° grado in otto scuole a Santiago, in Cile.
Disegno dello studio: verrà condotto uno studio clinico randomizzato a grappolo a due bracci con circa 600 adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare dalla nona alla undicesima elementare nelle otto scuole partecipanti.
- Consenso informato e assenso informato.
- Punteggio nel questionario sulla depressione PHQ-9 versione per adolescenti tra 5 e 14.
Criteri di esclusione:
- Alto rischio di suicidio definito dal punteggio nella domanda 9 della versione per adolescenti PHQ-9 di 2 o più.
- Attuale trattamento con farmaci antidepressivi.
- Trattamento attuale con la psicoterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento consiste in un programma basato su Internet. Il programma durerà 3 mesi, con successive sessioni mensili di rinforzo per altri 3 mesi. Il programma è a gradini, in modo che più la sintomatologia depressiva sia più intensa e si compone di più componenti. Gli studenti interagiranno con il programma tramite una e-mail di monitoraggio e feedback con 3 domande della versione per adolescenti PHQ--9- (1a, 2a e 9a domanda) che riceveranno ogni 2 settimane e un sito Web che consentirà loro di accesso a video e informazioni psico-educative. Saranno inoltre presenti nel Sito sezioni che forniranno informazioni di emergenza, la possibilità di un contatto via e-mail, e chat di gruppo. Gli adolescenti con più sintomi depressivi o rischio di suicidio saranno invitati a partecipare a un appuntamento di consulenza online o a una valutazione faccia a faccia con un professionista della salute mentale del programma. |
Gli adolescenti saranno registrati nel sito www.cuidatuanimo.org
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di confronto riceverà una psicoeducazione generale della depressione negli adolescenti e sarà in lista d'attesa per ricevere l'intervento nel caso in cui ne venga dimostrata l'efficacia.
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Gli adolescenti visiteranno il sito www.cuidatuanimo.org, ma non potranno registrarsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la valutazione di base
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) versione per adolescenti, il punteggio totale varia tra 0 e 27, i valori più alti rappresentano un risultato peggiore
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6 mesi dopo la valutazione di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione di base
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) versione per adolescenti, il punteggio totale varia tra 0 e 27, i valori più alti rappresentano un risultato peggiore
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12 mesi dopo la valutazione di base
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) versione per adolescenti, il punteggio totale varia tra 0 e 21, valori più alti rappresentano un esito peggiore
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6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Indice di qualità della vita correlato alla salute
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Indice KIDSCREEN-10, il punteggio totale varia tra -3,53 e 83,8, valori più alti rappresentano un risultato migliore
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6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Capacità di problem solving sociale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-RS), orientamento positivo della sottoscala del problema e sottoscala della risoluzione razionale dei problemi, il punteggio totale di ciascuna sottoscala varia tra 0 e 20, i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore
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6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Pensieri Disfunzionali
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Children's Automatic Thought Questionnaire (CATS), sottoscala del fallimento personale, il punteggio totale della sottoscala varia tra 0 e 40, i valori più alti rappresentano un esito peggiore
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6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), sottoscala di rivalutazione, il punteggio totale della sottoscala varia tra 6 e 42, i valori più alti rappresentano un risultato migliore
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6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Stigma della depressione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Depression Stigma Scale (DSS), sottoscala dello stigma personale, il punteggio totale della sottoscala varia tra 0 e 36, i valori più alti rappresentano un esito peggiore
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6 e 12 mesi dopo la valutazione di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vania Martinez, PhD, University of Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FONDECYT 1161696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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