Programme Internet pour la prévention et l'intervention précoce de la dépression chez les adolescents
Efficacité d'un programme Internet par étapes pour la prévention et l'intervention précoce de la dépression chez les adolescents
Contexte : La dépression est répandue et peut avoir des effets dévastateurs sur la vie des adolescents. Les programmes d'intervention informatisés pour la dépression ont montré des résultats positifs. Il existe moins de données probantes sur la prévention et le traitement précoce de la dépression chez les adolescents latino-américains.
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer si un programme Internet par étapes est efficace pour prévenir et intervenir précocement la dépression chez les adolescents de la 9e à la 11e année dans huit écoles de Santiago, au Chili.
Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé en grappes à deux bras sera réalisé auprès d'environ 600 adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8380455
- CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participation de la neuvième à la onzième année dans les huit écoles participantes.
- Consentement éclairé et assentiment éclairé.
- Score au questionnaire dépression PHQ-9 version adolescent entre 5 et 14.
Critère d'exclusion:
- Risque suicidaire élevé défini par le score à la question 9 de la version adolescente PHQ-9 de 2 ou plus.
- Traitement actuel avec des antidépresseurs.
- Traitement actuel avec psychothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention consiste en un programme basé sur Internet. Le programme durera 3 mois, avec des séances de renforcement mensuelles ultérieures pendant 3 autres mois. Le programme est échelonné, de sorte que plus la symptomatologie dépressive est importante, plus le programme est intensif et se compose de plusieurs composants. Les étudiants interagiront avec le programme via un e-mail de suivi et de feedback avec 3 questions du PHQ--9- version adolescent (1ère, 2ème & 9ème question) qu'ils recevront toutes les 2 semaines et un site Internet qui leur permettra de accès à des vidéos et informations psycho-éducatives. Il y aura également dans le site Web des sections qui fourniront des informations d'urgence, la possibilité d'un contact par e-mail et des discussions de groupe. Les adolescents présentant des symptômes plus dépressifs ou à risque suicidaire seront invités à participer à un rendez-vous de conseil en ligne ou à une évaluation en face à face avec un professionnel de la santé mentale du programme. |
Les adolescents seront enregistrés sur le site Web www.cuidatuanimo.org
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe de comparaison recevra une psychoéducation générale de la dépression chez les adolescents et sera sur la liste d'attente pour recevoir l'intervention dans le cas où son efficacité serait démontrée.
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Les adolescents visiteront le site Web www.cuidatuanimo.org, mais ils ne pourront pas s'inscrire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) version adolescente, le score total varie entre 0 et 27, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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6 mois après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois après l'évaluation initiale
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) version adolescente, le score total varie entre 0 et 27, des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
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12 mois après l'évaluation initiale
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Version adolescente du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), le score total varie entre 0 et 21, des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
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6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Indice de qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Indice KIDSCREEN-10, le score total varie entre -3,53 et 83,8, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Compétences en résolution de problèmes sociaux
Délai: 6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-RS), orientation positive de la sous-échelle des problèmes et sous-échelle de résolution rationnelle des problèmes, le score total de chaque sous-échelle varie entre 0 et 20, les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat
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6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Pensées dysfonctionnelles
Délai: 6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Questionnaire de pensée automatique des enfants (CATS), sous-échelle d'échec personnel, le score total de la sous-échelle varie entre 0 et 40, les valeurs les plus élevées représentent les pires résultats
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6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Régulation des émotions
Délai: 6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ), sous-échelle de réévaluation, le score total de la sous-échelle varie entre 6 et 42, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Stigmatisation de la dépression
Délai: 6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Échelle de stigmatisation de la dépression (DSS), sous-échelle de stigmatisation personnelle, le score total de la sous-échelle varie entre 0 et 36, les valeurs les plus élevées représentent les pires résultats
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6 et 12 mois après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vania Martinez, PhD, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FONDECYT 1161696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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