Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glasgow Coma Scale a celková anestezie

9. května 2018 aktualizováno: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Vliv Glasgow Coma Scale na celkovou anestezii u neurochirurgických pacientů

Studie hodnotí řízení celkové anestezie s monitorováním BIS z hlediska hemodynamické stability, koncentrací léků a spotřeby léků u pacientů, kteří podstoupili operaci z důvodu intrakraniální patologie a byli rozděleni do tří různých skupin GCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monitorování BIS se většinou používá pro sledování hloubky anestezie a úrovně sedace, lze jej však použít i pro monitorování vědomí po resuscitaci u případů akutního poranění mozku a srdeční zástavy. Ne vždy je možné v klinické praxi sledovat a objektivně měřit změny úrovně vědomí. Proto byly při sledování stavu vědomí zavedeny metody založené na přístrojích. Monitorování bispektrálního indexu (BIS) může být preferováno při sledování stavu vědomí u kritických pacientů, jako jsou pacienti s akutním poraněním mozku, z hlediska snadnosti použití, schopnosti získat numerické výsledky a nepřetržitého monitorování. Monitorování BIS se většinou používá pro sledování hloubky anestezie a úrovně sedace, přičemž jej lze použít i pro sledování stavu vědomí po resuscitaci v případech akutního poranění mozku a srdeční zástavy. monitorováním bispektrálního indexu u pacientů, kteří podstoupili operaci kvůli intrakraniální patologii a s různými stupnicemi Glasgow Coma Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a 65 let
  • ASA II-III
  • intrakraniální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dalším onemocněním (porucha elektrolytů, urémie atd.),
  • selhání jater a ledvin ovlivňující úroveň vědomí jinou než intrakraniální patologii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina I=13-15 lehce zraněná

Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle Glasgow Coma Scores vypočítaných před operací. použití anestetika bylo zaznamenáno během monitorování bispektrálního indexu (BIS) a aplikace anestezie. intraoperačně jsme použili sevofluran.

Skupina I (n=15)=13-15 lehce zraněná
Přístroj: Monitorování bispektrálního indexu (BIS).
Když byli pacienti převezeni na operační stůl, byli sledováni BIS. použili jsme lék sevofluran
Lék: Sevofluran
při neoperaci jsme použili sevofluran
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2 = 9-12 středně poškozená

Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle Glasgow Coma Scores vypočítaných před operací. Použití anestetika bylo zaznamenáváno během monitorování bispektrálního indexu (BIS) a aplikace anestezie. intraoperačně jsme použili sevofluran.

Skupina 2 (n=15)=9-12 středně poškozená
Přístroj: Monitorování bispektrálního indexu (BIS).
Když byli pacienti převezeni na operační stůl, byli sledováni BIS. použili jsme lék sevofluran
Lék: Sevofluran
při neoperaci jsme použili sevofluran
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 3=3-8 vážně poškozená.

Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle Glasgow Coma Scores vypočítaných před operací. použití anestetika bylo zaznamenáno během monitorování bispektrálního indexu (BIS) a aplikace anestezie. intraoperačně jsme použili sevofluran.

Skupina 3 (n=15)=3-8 vážně poškozená.
Přístroj: Monitorování bispektrálního indexu (BIS).
Když byli pacienti převezeni na operační stůl, byli sledováni BIS. použili jsme lék sevofluran
Lék: Sevofluran
při neoperaci jsme použili sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BIS, Spotřeba inhalačních látek
Časové okno: 200 minut

Zaznamenávány byly předoperační, peroperační a pooperační hodnoty BIS. Celkem

množství spotřebovaného opioidu bylo zaznamenáno z infuzní pumpy.
200 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-GOKAEK 2013/127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit