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Scale del coma di Glasgow e anestesia generale

9 maggio 2018 aggiornato da: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

L'effetto delle scale del coma di Glasgow sull'anestesia generale nei pazienti neurochirurgici

Lo studio valuta la gestione dell'anestesia generale con monitoraggio BIS in termini di stabilità emodinamica, concentrazioni di farmaci e consumo di farmaci in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per patologia intracranica e che sono stati divisi in tre diversi gruppi GCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio BIS viene utilizzato principalmente per il follow-up della profondità dell'anestesia e del livello di sedazione, tuttavia può anche essere utilizzato per monitorare lo stato di coscienza dopo la rianimazione di casi con danno cerebrale acuto e arresto cardiaco. Non sempre è possibile monitorare e misurare oggettivamente i cambiamenti del livello di coscienza nella pratica clinica. Pertanto, sono stati introdotti metodi basati su dispositivi per monitorare lo stato di coscienza. Il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) può essere preferito nel follow-up dello stato di coscienza in pazienti critici come quelli con lesioni cerebrali acute, in termini di facilità d'uso, capacità di ottenere risultati numerici e monitoraggio continuo. Il monitoraggio BIS viene utilizzato principalmente per il follow-up della profondità dell'anestesia e del livello di sedazione, mentre può anche essere applicato per monitorare lo stato di coscienza dopo la rianimazione nei casi con danno cerebrale acuto e arresto cardiaco. In questo studio, abbiamo mirato a indagare sulla gestione dell'anestesia generale eseguita mediante monitoraggio dell'indice bispettrale in pazienti operati per patologia intracranica e con diverse Glasgow Coma Scales.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 e 65 anni
  • ASA II-III
  • chirurgia intracranica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia aggiuntiva (alterazione degli elettroliti, uremia, ecc.),
  • insufficienza epatica e renale che interessano il livello di coscienza diverso dalla patologia intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo I=13-15 lievemente ferito

I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi secondo i Glasgow Coma Scores calcolati prima dell'intervento chirurgico. l'uso di agenti anestetici sono stati registrati durante il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) e l'applicazione dell'anestesia. abbiamo usato il farmaco sevoflurano intraoperatorio.

Gruppo I (n=15)=13-15 feriti lievi
Dispositivo: Monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS).
Quando i pazienti sono stati portati al tavolo operatorio, sono stati monitorati con il BIS. abbiamo usato il sevoflurano
Droga: Sevoflurano
abbiamo usato il farmaco sevoflurano a inoperativo
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2 = 9-12 moderatamente danneggiato

I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi secondo i Glasgow Coma Scores calcolati prima dell'intervento chirurgico. L'uso di agenti anestetici è stato registrato durante il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) e l'applicazione dell'anestesia. abbiamo usato il farmaco sevoflurano intraoperatorio.

Gruppo 2 (n=15)=9-12 moderatamente danneggiato
Dispositivo: Monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS).
Quando i pazienti sono stati portati al tavolo operatorio, sono stati monitorati con il BIS. abbiamo usato il sevoflurano
Droga: Sevoflurano
abbiamo usato il farmaco sevoflurano a inoperativo
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 3=3-8 gravemente danneggiato.

I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi secondo i Glasgow Coma Scores calcolati prima dell'intervento chirurgico. l'uso di agenti anestetici sono stati registrati durante il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) e l'applicazione dell'anestesia. abbiamo usato il farmaco sevoflurano intraoperatorio.

Gruppo 3 (n=15)=3-8 gravemente danneggiato.
Dispositivo: Monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS).
Quando i pazienti sono stati portati al tavolo operatorio, sono stati monitorati con il BIS. abbiamo usato il sevoflurano
Droga: Sevoflurano
abbiamo usato il farmaco sevoflurano a inoperativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BIS, Consumo degli agenti inalatori
Lasso di tempo: 200 minuti

Sono stati registrati i valori BIS preoperatori, intraoperatori e postoperatori. Il totale

quantità di oppioidi consumata è stata registrata dalla pompa di infusione.
200 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TÜTF-GOKAEK 2013/127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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