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Échelles de coma de Glasgow et anesthésie générale

9 mai 2018 mis à jour par: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

L'effet des échelles de coma de Glasgow sur l'anesthésie générale chez les patients en neurochirurgie

L'étude évalue la gestion de l'anesthésie générale avec surveillance BIS en termes de stabilité hémodynamique, de concentrations de médicaments et de consommation de médicaments chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'une pathologie intracrânienne et qui ont été divisés en trois groupes GCS différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La surveillance BIS est principalement utilisée pour le suivi de la profondeur de l'anesthésie et du niveau de sédation, mais elle peut également être utilisée pour surveiller la conscience après la réanimation des cas de lésions cérébrales aiguës et d'arrêt cardiaque. Il n'est pas toujours possible de surveiller et de mesurer objectivement les changements du niveau de conscience dans la pratique clinique. Par conséquent, des méthodes basées sur des dispositifs ont été introduites pour surveiller l'état de conscience. La surveillance de l'indice bispectral (BIS) peut être préférée dans le suivi de l'état de conscience chez les patients critiques tels que ceux souffrant de lésions cérébrales aiguës, en termes de facilité d'utilisation, de capacité à obtenir des résultats numériques et de surveillance continue. La surveillance BIS est principalement utilisée pour le suivi de la profondeur de l'anesthésie et du niveau de sédation, alors qu'elle peut également être appliquée pour surveiller l'état de conscience après la réanimation dans les cas de lésion cérébrale aiguë et d'arrêt cardiaque. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier la gestion de l'anesthésie générale effectuée par surveillance de l'indice bispectral chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'une pathologie intracrânienne et avec différentes échelles de coma de Glasgow.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 et 65 ans
  • ASA II-III
  • chirurgie intracrânienne

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une maladie supplémentaire (trouble électrolytique, urémie, etc.),
  • insuffisance hépatique et rénale affectant le niveau de conscience autre que la pathologie intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe I = 13-15 blessés légers

Les patients ont été divisés en 3 groupes selon les Glasgow Coma Scores calculés avant la chirurgie. l'utilisation d'agent anesthésique a été enregistrée pendant la surveillance de l'indice bispectral (BIS) et l'application de l'anesthésie. nous avons utilisé le sévoflurane en peropératoire.

Groupe I (n=15)=13-15 blessés légers
Dispositif: Surveillance de l'indice bispectral (BIS)
Lorsque les patients ont été amenés à la table d'opération, ils ont été surveillés avec le BIS. nous avons utilisé le sévoflurane
Médicament: Sévoflurane
nous avons utilisé le médicament sévoflurane à inopérant
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2 = 9-12 modérément endommagé

Les patients ont été divisés en 3 groupes selon les scores de coma de Glasgow calculés avant la chirurgie. L'utilisation d'agent anesthésique a été enregistrée pendant la surveillance de l'indice bispectral (BIS) et l'application de l'anesthésie. nous avons utilisé le sévoflurane en peropératoire.

Groupe 2 (n=15)=9-12 modérément endommagé
Dispositif: Surveillance de l'indice bispectral (BIS)
Lorsque les patients ont été amenés à la table d'opération, ils ont été surveillés avec le BIS. nous avons utilisé le sévoflurane
Médicament: Sévoflurane
nous avons utilisé le médicament sévoflurane à inopérant
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3=3-8 sévèrement endommagé.

Les patients ont été divisés en 3 groupes selon les Glasgow Coma Scores calculés avant la chirurgie. l'utilisation d'agent anesthésique a été enregistrée pendant la surveillance de l'indice bispectral (BIS) et l'application de l'anesthésie. nous avons utilisé le sévoflurane en peropératoire.

Groupe 3 (n=15)=3-8 sévèrement endommagé.
Dispositif: Surveillance de l'indice bispectral (BIS)
Lorsque les patients ont été amenés à la table d'opération, ils ont été surveillés avec le BIS. nous avons utilisé le sévoflurane
Médicament: Sévoflurane
nous avons utilisé le médicament sévoflurane à inopérant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BIS, Consommation des agents d'inhalation
Délai: 200 minutes

Les valeurs BIS préopératoires, peropératoires et postopératoires ont été enregistrées. Le total

la quantité d'opioïde consommée a été enregistrée à partir de la pompe à perfusion.
200 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (RÉEL)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TÜTF-GOKAEK 2013/127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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