Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glasgow Coma Scales en algemene anesthesie

9 mei 2018 bijgewerkt door: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Het effect van Glasgow-comaschalen op algemene anesthesie bij neurochirurgische patiënten

De studie evalueert de algemene anesthesiebehandeling met BIS-monitoring in termen van hemodynamische stabiliteit, medicijnconcentraties en medicijngebruik bij patiënten die een operatie ondergingen vanwege intracraniale pathologie en die werden verdeeld in drie verschillende GCS-groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BIS-monitoring wordt meestal gebruikt voor follow-up van anesthesiediepte en sedatieniveau, maar kan ook worden gebruikt voor het bewaken van het bewustzijn na reanimatie van gevallen met acuut hersenletsel en hartstilstand. Het is in de klinische praktijk niet altijd mogelijk om veranderingen in het bewustzijnsniveau te monitoren en objectief te meten. Daarom zijn op apparaten gebaseerde methoden geïntroduceerd om de bewustzijnsstaat te bewaken. Bispectrale index (BIS) monitoring kan de voorkeur hebben bij het opvolgen van de bewustzijnstoestand bij kritieke patiënten, zoals patiënten met acuut hersenletsel, in termen van gebruiksgemak, mogelijkheid om numerieke resultaten te verkrijgen en continue monitoring. BIS-monitoring wordt meestal gebruikt voor het opvolgen van de anesthesiediepte en het sedatieniveau, terwijl het ook kan worden toegepast voor het monitoren van de bewustzijnstoestand na reanimatie in gevallen met acuut hersenletsel en hartstilstand. door bispectrale indexmonitoring bij patiënten die een operatie ondergingen vanwege intracraniale pathologie en met verschillende Glasgow Coma Scales.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 en 65 jaar
  • ASA II-III
  • intracraniale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bijkomende ziekte (elektrolytenstoornis, uremie, enz.),
  • lever- en nierfalen die het bewustzijnsniveau beïnvloeden anders dan intracraniale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep I = 13-15 lichtgewond

Patiënten werden verdeeld in 3 groepen volgens de Glasgow Coma Scores berekend vóór de operatie. gebruik van anestheticum werd geregistreerd tijdens bispectrale index (BIS) monitoring en anesthesietoepassing. we gebruikten sevofluraan-medicijn tijdens de operatie.

Groep I (n=15)=13-15 lichtgewond
Apparaat: Bispectrale index (BIS) monitoring
Toen de patiënten naar de operatietafel werden gebracht, werden ze gemonitord met de BIS. we gebruikten het medicijn sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
we gebruikten het medicijn sevofluraan toen het niet werkte
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2 =9-12 matig beschadigd

Patiënten werden verdeeld in 3 groepen volgens de Glasgow Coma Scores berekend vóór de operatie. Het gebruik van anestheticum werd geregistreerd tijdens bispectrale index (BIS) monitoring en anesthesietoediening. we gebruikten sevofluraan-medicijn tijdens de operatie.

Groep 2 (n=15)=9-12 matig beschadigd
Apparaat: Bispectrale index (BIS) monitoring
Toen de patiënten naar de operatietafel werden gebracht, werden ze gemonitord met de BIS. we gebruikten het medicijn sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
we gebruikten het medicijn sevofluraan toen het niet werkte
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 3=3-8 zwaar beschadigd.

Patiënten werden verdeeld in 3 groepen volgens de Glasgow Coma Scores berekend vóór de operatie. gebruik van anestheticum werd geregistreerd tijdens bispectrale index (BIS) monitoring en anesthesietoepassing. we gebruikten sevofluraan-medicijn tijdens de operatie.

Groep 3 (n=15)=3-8 zwaar beschadigd.
Apparaat: Bispectrale index (BIS) monitoring
Toen de patiënten naar de operatietafel werden gebracht, werden ze gemonitord met de BIS. we gebruikten het medicijn sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
we gebruikten het medicijn sevofluraan toen het niet werkte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BIS, Verbruik van de inhalatiemiddelen
Tijdsspanne: 200 minuten

Preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve BIS-waarden werden geregistreerd. Het totaal

hoeveelheid verbruikte opioïden werd geregistreerd van de infuuspomp.
200 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-GOKAEK 2013/127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bispectrale index (BIS) monitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren