Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала комы Глазго и общая анестезия

9 мая 2018 г. обновлено: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Влияние шкалы комы Глазго на общую анестезию у нейрохирургических пациентов

В исследовании оценивается ведение общей анестезии с мониторингом BIS с точки зрения гемодинамической стабильности, концентрации и потребления лекарственных средств у пациентов, перенесших операцию по поводу внутричерепной патологии и разделенных на три разные группы ШКГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мониторинг BIS в основном используется для отслеживания глубины анестезии и уровня седации, однако его также можно использовать для мониторинга сознания после реанимации в случаях острой черепно-мозговой травмы и остановки сердца. В клинической практике не всегда возможно проследить и объективно измерить изменения уровня сознания. Поэтому в мониторинг состояния сознания были внедрены аппаратные методы. Мониторинг биспектрального индекса (BIS) может быть предпочтительным для наблюдения за состоянием сознания у пациентов в критическом состоянии, таких как пациенты с острой черепно-мозговой травмой, с точки зрения простоты использования, возможности получения числовых результатов и непрерывного мониторинга. Мониторинг BIS в основном используется для отслеживания глубины анестезии и уровня седации, а также может применяться для мониторинга состояния сознания после реанимации в случаях острой черепно-мозговой травмы и остановки сердца. путем мониторинга биспектрального индекса у пациентов, оперированных по поводу внутричерепной патологии и с различными шкалами комы Глазго.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 и 65 лет
  • АСА II-III
  • внутричерепная хирургия

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями (электролитные нарушения, уремия и др.),
  • печеночная и почечная недостаточность, влияющая на уровень сознания, кроме внутричерепной патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I=13-15 легкораненые

Пациенты были разделены на 3 группы по шкале комы Глазго, рассчитанной до операции. использование анестетика регистрировали во время мониторинга биспектрального индекса (BIS) и применения анестезии. мы использовали препарат севофлюран интраоперационно.

I группа (n=15)=13-15 легкораненые
Устройство: Мониторинг биспектрального индекса (BIS)
Когда пациентов переводили на операционный стол, они находились под наблюдением с помощью BIS. мы использовали препарат севофлуран
Лекарство: Севофлуран
мы применяли препарат севофлуран при неоперабельных
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2 = 9-12 умеренно поврежденных

Пациенты были разделены на 3 группы в соответствии с шкалой комы Глазго, рассчитанной до операции. Применение анестетика фиксировали при мониторировании биспектрального индекса (BIS) и применении анестезии. мы использовали препарат севофлюран интраоперационно.

2-я группа (n=15)=9-12 средней степени поражения
Устройство: Мониторинг биспектрального индекса (BIS)
Когда пациентов переводили на операционный стол, они находились под наблюдением с помощью BIS. мы использовали препарат севофлуран
Лекарство: Севофлуран
мы применяли препарат севофлуран при неоперабельных
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 3=3-8 сильно повреждена.

Пациенты были разделены на 3 группы по шкале комы Глазго, рассчитанной до операции. использование анестетика регистрировали во время мониторинга биспектрального индекса (BIS) и применения анестезии. мы использовали препарат севофлюран интраоперационно.

3 группа (n=15)=3-8 сильно повреждены.
Устройство: Мониторинг биспектрального индекса (BIS)
Когда пациентов переводили на операционный стол, они находились под наблюдением с помощью BIS. мы использовали препарат севофлуран
Лекарство: Севофлуран
мы применяли препарат севофлуран при неоперабельных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BIS, Потребление ингаляционных агентов
Временное ограничение: 200 минут

Регистрировали предоперационные, интраоперационные и послеоперационные значения BIS. Общая

количество потребленного опиоида регистрировали с помощью инфузионного насоса.
200 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TÜTF-GOKAEK 2013/127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осведомленность об анестезии

Клинические исследования Мониторинг биспектрального индекса (BIS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться