Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glasgow Coma Scales og generel anæstesi

9. maj 2018 opdateret af: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Effekten af ​​Glasgow Coma Scales på generel anæstesi hos neurokirurgiske patienter

Studiet evaluerer den generelle anæstesibehandling med BIS-monitorering med hensyn til hæmodynamisk stabilitet, lægemiddelkoncentrationer og lægemiddelforbrug hos patienter, der blev opereret på grund af intrakraniel patologi, og som var opdelt i tre forskellige GCS-grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BIS-monitorering bruges mest til opfølgning af anæstesidybde og sedationsniveau, men den kan også bruges til monitorering af bevidsthed efter genoplivning af tilfælde med akut hjerneskade og hjertestop. Det er ikke altid muligt at overvåge og objektivt måle ændringerne i bevidsthedsniveauet i klinisk praksis. Derfor er der indført enhedsbaserede metoder til overvågning af bevidsthedstilstanden. Monitorering af bispektralt indeks (BIS) kan foretrækkes ved opfølgning af bevidsthedstilstanden hos kritiske patienter, såsom dem med akut hjerneskade, hvad angår brugervenlighed, evne til at opnå numeriske resultater og kontinuerlig overvågning. BIS-monitorering bruges mest til opfølgning af anæstesidybde og sedationsniveau, mens den også kan anvendes til monitorering af bevidsthedstilstand efter genoplivning i tilfælde med akut hjerneskade og hjertestop. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge den udførte håndtering af generel anæstesi. ved bispektral indeksovervågning hos patienter, der blev opereret på grund af intrakraniel patologi og med forskellige Glasgow Coma Scales.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og 65 år
  • ASA II-III
  • intrakraniel kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med yderligere sygdom (elektrolytsvækkelse, uræmi osv.),
  • lever- og nyresvigt, der påvirker andet bevidsthedsniveau end intrakraniel patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I=13-15 lettere tilskadekomne

Patienterne blev opdelt i 3 grupper i henhold til Glasgow Coma Scores beregnet før operationen. brug af anæstesimiddel blev registreret under bispektralt indeks (BIS) overvågning og anæstesipåføring. vi brugte sevofluran medicin intraoperativt.

Gruppe I (n=15)=13-15 lettere tilskadekomne
Enhed: Bispektralt indeks (BIS) overvågning
Når patienterne blev kørt til operationsbordet, blev de overvåget med BIS. vi brugte sevofluran medicin
Medicin: Sevofluran
vi brugte sevofluran medicin ved inoperativ
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 =9-12 moderat beskadiget

Patienterne blev opdelt i 3 grupper i henhold til Glasgow Coma Scores beregnet før operationen. Brug af anæstesimiddel blev registreret under bispektralt indeks (BIS) overvågning og anæstesipåføring. vi brugte sevofluran medicin intraoperativt.

Gruppe 2 (n=15)=9-12 moderat beskadiget
Enhed: Bispektralt indeks (BIS) overvågning
Når patienterne blev kørt til operationsbordet, blev de overvåget med BIS. vi brugte sevofluran medicin
Medicin: Sevofluran
vi brugte sevofluran medicin ved inoperativ
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3=3-8 alvorligt beskadiget.

Patienterne blev opdelt i 3 grupper i henhold til Glasgow Coma Scores beregnet før operationen. brug af anæstesimiddel blev registreret under bispektralt indeks (BIS) overvågning og anæstesipåføring. vi brugte sevofluran medicin intraoperativt.

Gruppe 3 (n=15)=3-8 alvorligt beskadiget.
Enhed: Bispektralt indeks (BIS) overvågning
Når patienterne blev kørt til operationsbordet, blev de overvåget med BIS. vi brugte sevofluran medicin
Medicin: Sevofluran
vi brugte sevofluran medicin ved inoperativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIS, Forbrug af inhalationsmidlerne
Tidsramme: 200 minutter

Præoperative, intraoperative og postoperative BIS-værdier blev registreret. Det samlede beløb

mængden af ​​forbrugt opioid blev registreret fra infusionspumpen.
200 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-GOKAEK 2013/127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi bevidsthed

Kliniske forsøg med Bispektralt indeks (BIS) overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner