- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03521414
Glasgow Coma Scales og generel anæstesi
Effekten af Glasgow Coma Scales på generel anæstesi hos neurokirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og 65 år
- ASA II-III
- intrakraniel kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med yderligere sygdom (elektrolytsvækkelse, uræmi osv.),
- lever- og nyresvigt, der påvirker andet bevidsthedsniveau end intrakraniel patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I=13-15 lettere tilskadekomne
Patienterne blev opdelt i 3 grupper i henhold til Glasgow Coma Scores beregnet før operationen. brug af anæstesimiddel blev registreret under bispektralt indeks (BIS) overvågning og anæstesipåføring. vi brugte sevofluran medicin intraoperativt. Gruppe I (n=15)=13-15 lettere tilskadekomne |
Når patienterne blev kørt til operationsbordet, blev de overvåget med BIS.
vi brugte sevofluran medicin
vi brugte sevofluran medicin ved inoperativ
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 =9-12 moderat beskadiget
Patienterne blev opdelt i 3 grupper i henhold til Glasgow Coma Scores beregnet før operationen. Brug af anæstesimiddel blev registreret under bispektralt indeks (BIS) overvågning og anæstesipåføring. vi brugte sevofluran medicin intraoperativt. Gruppe 2 (n=15)=9-12 moderat beskadiget |
Når patienterne blev kørt til operationsbordet, blev de overvåget med BIS.
vi brugte sevofluran medicin
vi brugte sevofluran medicin ved inoperativ
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3=3-8 alvorligt beskadiget.
Patienterne blev opdelt i 3 grupper i henhold til Glasgow Coma Scores beregnet før operationen. brug af anæstesimiddel blev registreret under bispektralt indeks (BIS) overvågning og anæstesipåføring. vi brugte sevofluran medicin intraoperativt. Gruppe 3 (n=15)=3-8 alvorligt beskadiget. |
Når patienterne blev kørt til operationsbordet, blev de overvåget med BIS.
vi brugte sevofluran medicin
vi brugte sevofluran medicin ved inoperativ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BIS, Forbrug af inhalationsmidlerne
Tidsramme: 200 minutter
|
Præoperative, intraoperative og postoperative BIS-værdier blev registreret. Det samlede beløb mængden af forbrugt opioid blev registreret fra infusionspumpen. |
200 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TÜTF-GOKAEK 2013/127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi bevidsthed
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Bispektralt indeks (BIS) overvågning
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendt
-
Mayo ClinicAfsluttetAnæstesi | Bispektralt indeks | Kardiovaskulær kirurgiForenede Stater
-
Bayside HealthAfsluttetMekanisk ventilerede patienter | Intensiv pleje | Sederede patienterAustralien
-
Stryker InstrumentsAfsluttetAnæstesi, generalForenede Stater
-
Duke UniversityMedtronic - MITGAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttet
-
Hopital FochTrukket tilbage
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Overdosis beroligende middelArgentina
-
Englewood Hospital and Medical CenterAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringSmerte | Hoftebrud | Perioperativ analgesiKalkun