Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glasgow kóma mérleg és általános érzéstelenítés

2018. május 9. frissítette: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

A Glasgow-i kómamérleg hatása az idegsebészeti betegek általános érzéstelenítésére

A tanulmány a BIS monitorozással végzett általános érzéstelenítés kezelését értékeli a hemodinamikai stabilitás, a gyógyszerkoncentráció és a gyógyszerfogyasztás szempontjából azoknál a betegeknél, akiket intracranialis patológia miatt műtéten estek át, és akiket három különböző GCS csoportba osztottak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A BIS monitorozást leginkább az anesztézia mélységének és a szedáció szintjének követésére használják, de akut agysérüléses és szívmegállásos esetek újraélesztése utáni tudat monitorozására is használható. A klinikai gyakorlatban nem mindig lehet nyomon követni és objektíven mérni a tudatszint változásait. Ezért a tudatállapot monitorozásában eszközalapú módszereket vezettek be. A bispektrális index (BIS) monitorozása előnyben részesíthető a kritikus betegek tudatállapotának nyomon követésére, például akut agysérülésben szenvedőknél, a könnyű használat, a számszerű eredmények elérésének képessége és a folyamatos monitorozás szempontjából. A BIS monitorozást leginkább az anesztézia mélységének és a szedáció szintjének nyomon követésére használják, de alkalmazható akut agysérülés és szívleállás esetén az újraélesztést követő tudatállapot monitorozására is. Jelen tanulmányban az elvégzett általános érzéstelenítés kezelésének vizsgálatát tűztük ki célul. bispektrális index monitorozásával olyan betegeknél, akiknél intracranialis patológia miatt műtéten estek át, és különböző Glasgow-kóma-skálákkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év
  • ASA II-III
  • intracranialis műtét

Kizárási kritériumok:

  • További betegségben szenvedő betegek (elektrolit-károsodás, urémia stb.),
  • a tudatszintet befolyásoló máj- és veseelégtelenség, kivéve az intrakraniális patológiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: I. csoport = 13-15 enyhén sérült

A betegeket 3 csoportba osztották a műtét előtt számított Glasgow-kóma pontszámok alapján. bispektrális index (BIS) monitorozás és anesztézia alkalmazása során rögzítettük az érzéstelenítő szer használatát. intraoperatívan szevoflurán gyógyszert alkalmaztunk.

I. csoport (n=15)=13-15 enyhén sérült

Amikor a betegeket a műtőasztalhoz vitték, a BIS segítségével ellenőrizték őket. Sevofluran gyógyszert használtunk
sevoflurán gyógyszert használtunk inoperatív időszakban
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport =9-12 közepesen sérült

A betegeket 3 csoportba osztották a műtét előtt számított Glasgow Coma Score alapján. Az érzéstelenítő szer használatát a bispektrális index (BIS) monitorozása és az érzéstelenítés alkalmazása során rögzítették. intraoperatívan szevoflurán gyógyszert alkalmaztunk.

2. csoport (n=15)=9-12 közepesen sérült

Amikor a betegeket a műtőasztalhoz vitték, a BIS segítségével ellenőrizték őket. Sevofluran gyógyszert használtunk
sevoflurán gyógyszert használtunk inoperatív időszakban
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport=3-8 súlyosan sérült.

A betegeket 3 csoportba osztották a műtét előtt számított Glasgow-kóma pontszámok alapján. bispektrális index (BIS) monitorozás és anesztézia alkalmazása során rögzítettük az érzéstelenítő szer használatát. intraoperatívan szevoflurán gyógyszert alkalmaztunk.

3. csoport (n=15)=3-8 súlyosan sérült.

Amikor a betegeket a műtőasztalhoz vitték, a BIS segítségével ellenőrizték őket. Sevofluran gyógyszert használtunk
sevoflurán gyógyszert használtunk inoperatív időszakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BIS, Az inhalációs szerek fogyasztása
Időkeret: 200 perc

Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív BIS értékeket rögzítettünk. A végösszeg

az elfogyasztott opioid mennyiségét rögzítették az infúziós pumpából.

200 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. július 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anesztézia tudatosság

Klinikai vizsgálatok a Bispektrális index (BIS) monitorozása

3
Iratkozz fel