- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03521414
Glasgow kóma mérleg és általános érzéstelenítés
A Glasgow-i kómamérleg hatása az idegsebészeti betegek általános érzéstelenítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év
- ASA II-III
- intracranialis műtét
Kizárási kritériumok:
- További betegségben szenvedő betegek (elektrolit-károsodás, urémia stb.),
- a tudatszintet befolyásoló máj- és veseelégtelenség, kivéve az intrakraniális patológiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: I. csoport = 13-15 enyhén sérült
A betegeket 3 csoportba osztották a műtét előtt számított Glasgow-kóma pontszámok alapján. bispektrális index (BIS) monitorozás és anesztézia alkalmazása során rögzítettük az érzéstelenítő szer használatát. intraoperatívan szevoflurán gyógyszert alkalmaztunk. I. csoport (n=15)=13-15 enyhén sérült |
Amikor a betegeket a műtőasztalhoz vitték, a BIS segítségével ellenőrizték őket.
Sevofluran gyógyszert használtunk
sevoflurán gyógyszert használtunk inoperatív időszakban
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport =9-12 közepesen sérült
A betegeket 3 csoportba osztották a műtét előtt számított Glasgow Coma Score alapján. Az érzéstelenítő szer használatát a bispektrális index (BIS) monitorozása és az érzéstelenítés alkalmazása során rögzítették. intraoperatívan szevoflurán gyógyszert alkalmaztunk. 2. csoport (n=15)=9-12 közepesen sérült |
Amikor a betegeket a műtőasztalhoz vitték, a BIS segítségével ellenőrizték őket.
Sevofluran gyógyszert használtunk
sevoflurán gyógyszert használtunk inoperatív időszakban
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport=3-8 súlyosan sérült.
A betegeket 3 csoportba osztották a műtét előtt számított Glasgow-kóma pontszámok alapján. bispektrális index (BIS) monitorozás és anesztézia alkalmazása során rögzítettük az érzéstelenítő szer használatát. intraoperatívan szevoflurán gyógyszert alkalmaztunk. 3. csoport (n=15)=3-8 súlyosan sérült. |
Amikor a betegeket a műtőasztalhoz vitték, a BIS segítségével ellenőrizték őket.
Sevofluran gyógyszert használtunk
sevoflurán gyógyszert használtunk inoperatív időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BIS, Az inhalációs szerek fogyasztása
Időkeret: 200 perc
|
Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív BIS értékeket rögzítettünk. A végösszeg az elfogyasztott opioid mennyiségét rögzítették az infúziós pumpából. |
200 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TÜTF-GOKAEK 2013/127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anesztézia tudatosság
-
Aysegul KilicliToborzásPreeclampsia | Mindfulness Breath Awareness MeditációPulyka
Klinikai vizsgálatok a Bispektrális index (BIS) monitorozása
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlen
-
Istanbul Medeniyet UniversityIsmeretlen
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Ismeretlen
-
Hopital FochVisszavont
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyMegszűntFájdalom, posztoperatív
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie...ToborzásKognitív zavar | Posztoperatív delíriumRománia
-
Emory UniversityCogState Ltd.BefejezveÉrzéstelenítés, tábornok | Gyógyulási időszak, érzéstelenítésEgyesült Államok
-
Duke UniversityMedtronic - MITG; University of North CarolinaMegszűntAgysérülésEgyesült Államok