- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03525054
Sémantická a syntaktická počítačová analýza svobody projevu (ASESID)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Různé škály umožňují identifikaci pacientů s ultravysokým rizikem rozvoje psychózy. Současným úkolem je identifikovat prediktivní marker přechodu do schizofrenie. Jedním z těchto ukazatelů mohou být poruchy řeči, které odrážejí psychiku. Techniky počítačové analýzy řeči, jako je latentní sémantická analýza (LSA), již prokázaly svou spolehlivost u schizofrenie. Tyto techniky odhalují jemnou dezorganizaci řeči, která by předpovídala klinický přechod ultra-vysokorizikových psychotických pacientů. Kombinace sémantické a syntaktické analýzy by mohla přesně předpovědět psychotický přechod. Cílem naší longitudinální multicentrické kohortové studie je ověřit tento prediktivní model ve francouzském jazyce a také identifikovat specifické lingvistické markery psychotického přechodu.
Úvodní zpráva včetně CAARMS je doplněna zvukovým záznamem z úvodního lékařského pohovoru. Záznam bude přepsán a analyzován počítačem metodou lemmatizace a vektorové analýzy (LSA). Dále bude provedena analýza gramatické funkce (počet slov, míra jednotlivých gramatických funkcí). Tato první analýza odhalí lingvistické markery korelující s přechodem do psychózy, které použijeme k sestavení prediktivního modelu přechodu do schizofrenie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christophe LEMEY, Doctor
- Telefonní číslo: 02 98 01 52 06
- E-mail: christophe.lemey@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Michel WALTER
- E-mail: michel.walter@chu-brest.fr
-
Caen, Francie
- Zatím nenabíráme
- Meunier Sophie
-
Kontakt:
- Sophie Meunier
-
Paris, Francie, 750144
- Nábor
- CH de SAINT ANNE
-
Kontakt:
- Marie-Odile KREBS
- E-mail: mo.krebs@ch-saint-anne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Major a/nebo nezletilý od 15 do 30 let
- Kdo tvrdil sebevražedné gesto nebo nápad nebo chování, které má dopad na jeho emocionální, sociální nebo profesní život
- Rizikový pacient 1, 2 nebo 3 podle skóre CAARMS
- Pokud pacienti dostávají neuroleptickou léčbu, která zhoršuje kognitivní schopnosti, bude před hodnocením naplánováno jednotýdenní vymývací období.
Kritéria vyloučení:
- Historie psychózy
- Riziko sebepoškozování nebo násilí neslučitelné s ambulantní léčbou
- QI<70 (WAIS)
- Neurologická porucha nebo závažný zdravotní problém
- Nemožnost přerušit léčbu neuroleptiky na jeden týden
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechod do schizofrenie
Časové okno: 2 roky
|
Stanoveno ze škály CAARMS (KOMPLEXNÍ HODNOCENÍ RIZIKOVÝCH DUŠEVNÍCH STAVŮ)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace pacientů s „ultra vysokým rizikem“ rozvoje schizofrenie
Časové okno: Den 0
|
Stanoveno ze škály CAARMS ( KOMPLEXNÍ HODNOCENÍ RIZIKOVÝCH DUŠEVNÍCH STAVŮ)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASESID (29BRC17.0198)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .