- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03525054
Semantisk og syntaktisk computeriseret analyse af ytringsfrihed (ASESID)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskellige skalaer tillader identifikation af patienter med ultrahøj risiko for at udvikle psykose. Den aktuelle udfordring er at identificere en prædiktiv markør for overgang til skizofreni. Sprogforstyrrelser, som afspejler psyken, kunne være en af disse markører. Computeriserede taleanalyseteknikker som Latent Semantic Analysis (LSA) har allerede bevist deres pålidelighed ved skizofreni. Disse teknikker afslører subtil taleforstyrrelse, der ville være forudsigelig for en klinisk overgang af psykotiske patienter med ultrahøj risiko. En kombination af semantisk og syntaktisk analyse kunne præcist forudsige den psykotiske overgang. Målet med vores longitudinelle multicenter-kohortestudie er at validere denne forudsigelsesmodel i fransk sprog samt at identificere specifikke sproglige markører for den psykotiske overgang.
Den indledende rapport inklusive CAARMS afsluttes med en lydoptagelse fra den indledende lægesamtale. Optagelsen vil blive transskriberet og analyseret på computer efter metoden lemmatisering og vektoriel analyse (LSA). Der vil også blive udført en analyse af den grammatiske funktion (antal ord, rate af de forskellige grammatiske funktioner). Denne første analyse vil fremkomme sproglige markører korreleret til overgang til psykose, som vi vil bruge til at konstruere en prædiktiv model for overgang til skizofreni.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christophe LEMEY, Doctor
- Telefonnummer: 02 98 01 52 06
- E-mail: christophe.lemey@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Michel WALTER
- E-mail: michel.walter@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Meunier Sophie
-
Kontakt:
- Sophie Meunier
-
Paris, Frankrig, 750144
- Rekruttering
- CH de SAINT ANNE
-
Kontakt:
- Marie-Odile KREBS
- E-mail: mo.krebs@ch-saint-anne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major og/eller mindre fra 15 til 30 år
- Hvem påstod en selvmordsgest eller idé eller adfærd, der har konsekvenser for deres følelsesmæssige, sociale eller professionelle liv
- Patient i risiko 1, 2 eller 3 i henhold til CAARMS-score
- Hvis patienter får neuroleptisk behandling, der forringer kognitive evner, vil der blive planlagt en udvaskningsperiode på en uge før vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykose
- Risiko for selvskade eller vold er ikke foreneligt med ambulant behandling
- QI<70 (WAIS)
- Neurologisk lidelse eller større helbredsproblemer
- Umulighed at afbryde neuroleptikabehandling i en uge
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgang til skizofreni
Tidsramme: 2 år
|
Bestemt ud fra CAARMS-skalaen (OMHÆVENDE VURDERING AF MENTALE TILSTANDE I RISIKO)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af patienter med "ultra høj risiko" for at udvikle skizofreni
Tidsramme: Dag 0
|
Bestemt ud fra CAARMS-skalaen (OMHÆVENDE VURDERING AF MENTALE TILSTANDE I RISIKO)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASESID (29BRC17.0198)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .