- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03525054
Semantisk og syntaktisk datastyrt analyse av ytringsfrihet (ASESID)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ulike skalaer gjør det mulig å identifisere pasienter med ultrahøy risiko for å utvikle psykose. Den nåværende utfordringen er å identifisere en prediktiv markør for overgang til schizofreni. Språkforstyrrelser, som reflekterer psyken, kan være en av disse markørene. Datastyrte taleanalyseteknikker som Latent Semantic Analysis (LSA) har allerede bevist sin pålitelighet ved schizofreni. Disse teknikkene avslører subtil taleforstyrrelse som ville være prediktiv for en klinisk overgang av psykotiske pasienter med ultrahøyrisiko. En kombinasjon av semantisk og syntaktisk analyse kunne nøyaktig forutsi den psykotiske overgangen. Målet med vår longitudinelle multisenter kohortstudie er å validere denne prediksjonsmodellen på fransk, samt å identifisere spesifikke språklige markører for den psykotiske overgangen.
Den første rapporten inkludert CAARMS kompletteres med et lydopptak fra det første medisinske intervjuet. Opptaket vil bli transkribert og analysert av datamaskin etter metoden for lemmatisering og vektoriell analyse (LSA). Det vil også bli utført en analyse av den grammatiske funksjonen (antall ord, rate av de ulike grammatiske funksjonene). Denne første analysen vil dukke opp språklige markører korrelert til overgang til psykose som vi vil bruke for å konstruere en prediktiv modell for overgang til schizofreni.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michel WALTER
- Telefonnummer: 02-98-01-51-57
- E-post: michel.walter@chu-brest.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christophe LEMEY
- E-post: christophe.lemey@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Michel WALTER
- E-post: michel.walter@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Meunier Sophie
-
Ta kontakt med:
- Sophie Meunier
-
Paris, Frankrike, 750144
- Rekruttering
- CH de SAINT ANNE
-
Ta kontakt med:
- Marie-Odile KREBS
- E-post: mo.krebs@ch-saint-anne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major og/eller mindreårig fra 15 til 30 år
- Som påsto en selvmordsgest eller idé eller atferd som har konsekvenser for deres følelsesmessige, sosiale eller profesjonelle liv
- Pasient med risiko 1, 2 eller 3 i henhold til CAARMS-skåren
- Dersom pasienter får nevroleptisk behandling som svekker kognitive evner, vil det bli planlagt en ukes utvaskingsperiode før vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykose
- Risiko for selvskading eller vold er ikke forenlig med poliklinisk behandling
- QI<70 (WAIS)
- Nevrologisk lidelse eller stort helseproblem
- Umulig å avbryte nevroleptikabehandling i en uke
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overgang til schizofreni
Tidsramme: 2 år
|
Bestemmes ut fra CAARMS-skalaen (OMKELDELIG VURDERING AV MENTALE TILSTANDE I RISK)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifisering av pasienter med "ultra høy risiko" for å utvikle schizofreni
Tidsramme: Dag 0
|
Bestemmes ut fra CAARMS-skalaen (OMHÆVENDE VURDERING AV MENTALE TILSTANDE I RISIKO)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASESID (29BRC17.0198)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .