- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03525054
Semantische und syntaktische computergestützte Analyse der freien Rede (ASESID)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene Skalen ermöglichen die Identifizierung von Patienten mit ultrahohem Risiko, eine Psychose zu entwickeln. Die aktuelle Herausforderung besteht darin, einen prädiktiven Marker für den Übergang zur Schizophrenie zu identifizieren. Sprachstörungen, die die Psyche widerspiegeln, könnten einer dieser Marker sein. Computergestützte Sprachanalyseverfahren wie die Latent Semantic Analysis (LSA) haben sich bei Schizophrenie bereits bewährt. Diese Techniken offenbaren eine subtile Sprachdesorganisation, die einen klinischen Übergang von psychotischen Patienten mit ultrahohem Risiko vorhersagen würde. Eine Kombination aus semantischer und syntaktischer Analyse könnte den psychotischen Übergang genau vorhersagen. Das Ziel unserer longitudinalen multizentrischen Kohortenstudie ist es, dieses Vorhersagemodell in französischer Sprache zu validieren sowie spezifische sprachliche Marker des psychotischen Übergangs zu identifizieren.
Der Erstbericht inklusive CAARMS wird mit einer Audioaufnahme des ärztlichen Erstgesprächs vervollständigt. Die Aufnahme wird nach der Methode der Lemmatisierung und Vektoranalyse (LSA) transkribiert und am Computer analysiert. Eine Analyse der grammatikalischen Funktion (Wörterzahl, Häufigkeit der verschiedenen grammatikalischen Funktionen) wird ebenfalls durchgeführt. Diese erste Analyse wird sprachliche Marker hervorbringen, die mit dem Übergang zur Psychose korrelieren, die wir verwenden werden, um ein Vorhersagemodell für den Übergang zur Schizophrenie zu konstruieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michel WALTER
- Telefonnummer: 02-98-01-51-57
- E-Mail: michel.walter@chu-brest.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christophe LEMEY
- E-Mail: christophe.lemey@chu-brest.fr
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Michel WALTER
- E-Mail: michel.walter@chu-brest.fr
-
Caen, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Meunier Sophie
-
Kontakt:
- Sophie Meunier
-
Paris, Frankreich, 750144
- Rekrutierung
- CH de SAINT ANNE
-
Kontakt:
- Marie-Odile KREBS
- E-Mail: mo.krebs@ch-saint-anne.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Major und/oder Minor von 15 bis 30 Jahren
- Die eine selbstmörderische Geste oder Idee oder ein Verhalten behauptet haben, das Auswirkungen auf ihr emotionales, soziales oder berufliches Leben hat
- Risikopatient 1, 2 oder 3 gemäß CAARMS-Score
- Wenn Patienten eine neuroleptische Behandlung erhalten, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigt, wird vor der Beurteilung eine einwöchige Auswaschphase angesetzt.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Psychose
- Risiko von Selbstverletzung oder Gewalt, das mit einer ambulanten Behandlung nicht vereinbar ist
- QI<70 (WAIS)
- Neurologische Störung oder großes Gesundheitsproblem
- Unmöglichkeit, die neuroleptische Behandlung für eine Woche zu unterbrechen
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übergang zur Schizophrenie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Ermittelt anhand der CAARMS-Skala (UMFASSENDE BEWERTUNG VON GEFAHRENGEFAHRENEN GEFAHRENZUSTANDEN)
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung von Patienten mit „ultrahohem Risiko“ für die Entwicklung einer Schizophrenie
Zeitfenster: Tag 0
|
Ermittelt anhand der CAARMS-Skala ( COMPREHENSIVE ASSESSMENT OF AT RISK MENTAL STATES)
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASESID (29BRC17.0198)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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