- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03525054
Analisi computerizzata semantica e sintattica della libertà di parola (ASESID)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Diverse scale consentono l'identificazione di pazienti ad altissimo rischio di sviluppare psicosi. La sfida attuale è identificare un indicatore predittivo della transizione alla schizofrenia. I disturbi del linguaggio, che riflettono la psiche, potrebbero essere uno di questi marcatori. Le tecniche computerizzate di analisi del parlato come la Latent Semantic Analysis (LSA) hanno già dimostrato la loro affidabilità nella schizofrenia. Queste tecniche rivelano una sottile disorganizzazione del linguaggio che sarebbe predittiva di una transizione clinica di pazienti psicotici ad altissimo rischio. Una combinazione di analisi semantica e sintattica potrebbe prevedere con precisione la transizione psicotica. Lo scopo del nostro studio di coorte multicentrico longitudinale è quello di convalidare questo modello predittivo in lingua francese, nonché identificare marcatori linguistici specifici della transizione psicotica.
Il rapporto iniziale che include il CAARMS è completato con una registrazione audio dal colloquio medico iniziale. La registrazione sarà trascritta e analizzata al computer seguendo il metodo della lemmatizzazione e dell'analisi vettoriale (LSA). Verrà inoltre effettuata un'analisi della funzione grammaticale (numero di parole, cadenza delle varie funzioni grammaticali). Da questa prima analisi emergeranno marcatori linguistici correlati alla transizione alla psicosi che utilizzeremo per costruire un modello predittivo della transizione alla schizofrenia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michel WALTER
- Numero di telefono: 02-98-01-51-57
- Email: michel.walter@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christophe LEMEY
- Email: christophe.lemey@chu-brest.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHRU de Brest
-
Contatto:
- Michel WALTER
- Email: michel.walter@chu-brest.fr
-
Caen, Francia
- Non ancora reclutamento
- Meunier Sophie
-
Contatto:
- Sophie Meunier
-
Paris, Francia, 750144
- Reclutamento
- CH de SAINT ANNE
-
Contatto:
- Marie-Odile KREBS
- Email: mo.krebs@ch-saint-anne.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore e/o minore dai 15 ai 30 anni
- Chi ha presunto un gesto, un'idea o un comportamento suicidario che ha ripercussioni nella propria vita emotiva, sociale o professionale
- Paziente a rischio 1, 2 o 3 secondo il punteggio CAARMS
- Se i pazienti ricevono un trattamento neurolettico che compromette le capacità cognitive, verrà programmato un periodo di sospensione di una settimana prima della valutazione.
Criteri di esclusione:
- Storia della psicosi
- Rischio di autolesionismo o violenza non compatibile con il trattamento ambulatoriale
- QI<70 (WAIS)
- Disturbo neurologico o grave problema di salute
- Impossibilità di interrompere il trattamento neurolettico per una settimana
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Transizione alla schizofrenia
Lasso di tempo: 2 anni
|
Determinato dalla scala CAARMS (VALUTAZIONE COMPLETA DEGLI STATI MENTALI A RISCHIO)
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificazione dei pazienti ad "altissimo rischio" di sviluppare la schizofrenia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Determinato dalla scala CAARMS ( VALUTAZIONE COMPLETA DEGLI STATI MENTALI A RISCHIO)
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASESID (29BRC17.0198)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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