- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03525054
Semantyczna i składniowa skomputeryzowana analiza wolnej mowy (ASESID)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Różne skale pozwalają na identyfikację pacjentów z ultrawysokim ryzykiem rozwoju psychozy. Obecnym wyzwaniem jest zidentyfikowanie predykcyjnego markera przejścia do schizofrenii. Zaburzenia językowe, które odzwierciedlają psychikę, mogą być jednym z takich wskaźników. Skomputeryzowane techniki analizy mowy, takie jak latentna analiza semantyczna (LSA), już udowodniły swoją niezawodność w schizofrenii. Techniki te ujawniają subtelną dezorganizację mowy, która mogłaby przewidywać kliniczną zmianę u pacjentów psychotycznych z grupy bardzo wysokiego ryzyka. Połączenie analizy semantycznej i syntaktycznej może dokładnie przewidzieć przejście psychotyczne. Celem naszego podłużnego wieloośrodkowego badania kohortowego jest weryfikacja tego modelu predykcyjnego w języku francuskim, jak również identyfikacja specyficznych markerów językowych przejścia psychotycznego.
Wstępny raport zawierający CAARMS jest uzupełniony nagraniem dźwiękowym z wstępnego wywiadu medycznego. Nagranie zostanie poddane transkrypcji i analizie komputerowej metodą lematyzacji i analizy wektorowej (LSA). Przeprowadzona zostanie również analiza funkcji gramatycznej (liczba wyrazów, tempo różnych funkcji gramatycznych). Ta pierwsza analiza wyłoni znaczniki językowe skorelowane z przejściem do psychozy, które wykorzystamy do skonstruowania modelu predykcyjnego przejścia do schizofrenii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michel WALTER
- Numer telefonu: 02-98-01-51-57
- E-mail: michel.walter@chu-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christophe LEMEY
- E-mail: christophe.lemey@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Michel WALTER
- E-mail: michel.walter@chu-brest.fr
-
Caen, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Meunier Sophie
-
Kontakt:
- Sophie Meunier
-
Paris, Francja, 750144
- Rekrutacyjny
- CH de SAINT ANNE
-
Kontakt:
- Marie-Odile KREBS
- E-mail: mo.krebs@ch-saint-anne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Major i/lub małoletni od 15 do 30 lat
- Kto zarzucił samobójczy gest, pomysł lub zachowanie, które ma reperkusje w jego życiu emocjonalnym, społecznym lub zawodowym
- Pacjent z grupy ryzyka 1, 2 lub 3 według skali CAARMS
- Jeśli pacjenci otrzymują leczenie neuroleptykami upośledzające zdolności poznawcze, przed oceną zostanie zaplanowany tygodniowy okres wymywania.
Kryteria wyłączenia:
- Historia psychozy
- Ryzyko samookaleczenia lub przemocy nie do pogodzenia z leczeniem ambulatoryjnym
- QI<70 (WAIS)
- Zaburzenia neurologiczne lub poważny problem zdrowotny
- Brak możliwości przerwania leczenia neuroleptykami na okres jednego tygodnia
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przejście do schizofrenii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określono na podstawie skali CAARMS (KOMPLEKSOWA OCENA ZAGROŻONYCH STANÓW PSYCHICZNYCH)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja pacjentów z „ultra wysokim ryzykiem” rozwoju schizofrenii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określone na podstawie skali CAARMS (KOMPLEKSOWA OCENA ZAGROŻONYCH STANÓW PSYCHICZNYCH)
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASESID (29BRC17.0198)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .