- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03525054
Семантический и синтаксический компьютеризированный анализ свободной речи (ASESID)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Различные шкалы позволяют выявить пациентов с ультравысоким риском развития психоза. Текущая задача состоит в том, чтобы определить прогностический маркер перехода к шизофрении. Одним из таких маркеров могут быть языковые расстройства, отражающие психику. Методы компьютерного анализа речи, такие как латентный семантический анализ (LSA), уже доказали свою надежность при шизофрении. Эти методы выявляют едва уловимую дезорганизацию речи, которая может быть предиктором клинического перехода психотических пациентов из группы сверхвысокого риска. Комбинация семантического и синтаксического анализа может точно предсказать психотический переход. Целью нашего многоцентрового лонгитюдного когортного исследования является подтверждение этой предиктивной модели во французском языке, а также выявление специфических лингвистических маркеров психотического перехода.
Первоначальный отчет, включая CAARMS, дополнен аудиозаписью первоначального медицинского интервью. Запись будет расшифрована и проанализирована с помощью компьютера в соответствии с методом лемматизации и векторного анализа (LSA). Также будет проведен анализ грамматической функции (количество слов, скорость различных грамматических функций). Этот первый анализ выявит лингвистические маркеры, связанные с переходом к психозу, которые мы будем использовать для построения прогностической модели перехода к шизофрении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michel WALTER
- Номер телефона: 02-98-01-51-57
- Электронная почта: michel.walter@chu-brest.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christophe LEMEY
- Электронная почта: christophe.lemey@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- Michel WALTER
- Электронная почта: michel.walter@chu-brest.fr
-
Caen, Франция
- Еще не набирают
- Meunier Sophie
-
Контакт:
- Sophie Meunier
-
Paris, Франция, 750144
- Рекрутинг
- CH de SAINT ANNE
-
Контакт:
- Marie-Odile KREBS
- Электронная почта: mo.krebs@ch-saint-anne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Major и/или Minor от 15 до 30 лет
- Кто заявил о суицидальном жесте, идее или поведении, которое имело последствия в их эмоциональной, социальной или профессиональной жизни.
- Пациент с риском 1, 2 или 3 по шкале CAARMS.
- Если пациенты получают нейролептическое лечение, которое ухудшает когнитивные способности, перед оценкой будет назначен недельный период вымывания.
Критерий исключения:
- История психоза
- Риск членовредительства или насилия, не совместимый с амбулаторным лечением
- КИ<70 (WAIS)
- Неврологическое расстройство или серьезная проблема со здоровьем
- Невозможность прерывания лечения нейролептиками в течение одной недели
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Переход к шизофрении
Временное ограничение: 2 года
|
Определяется по шкале CAARMS (КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА ПСИХИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЙ, СВЯЗАННЫХ С РИСКОМ)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление больных с «сверхвысоким риском» развития шизофрении
Временное ограничение: День 0
|
Определяется по шкале CAARMS (КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА ПСИХИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЙ, СВЯЗАННЫХ С РИСКОМ)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASESID (29BRC17.0198)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .