Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diet na složení střevní mikrobioty a kardiometabolickou pohodu

22. října 2021 aktualizováno: Moul Dey, South Dakota State University

Vliv vepřové a kuřecí stravy na složení střevní mikroflóry a metabolity související s kardiometabolickou pohodou

Projekt bude charakterizovat reakci lidského střevního mikrobiomu na dvě různé diety a možné fyziologické a biochemické důsledky takové reakce na kardiometabolické rizikové faktory. Studie bude využívat řízené krmení, systémovou biologii, metagenomické a metabolomické přístupy ke zkoumání amerických stravovacích vzorců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude využívat řízené krmení, systémovou biologii, metagenomické a metabolomické přístupy ke zkoumání amerických stravovacích vzorců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obecně dobrý zdravotní stav na základě jedné běžné fyzické kondice za posledních 15 měsíců, aktuální zdravotní stav
  • normální HbA1C, váží 110 lb nebo více
  • Věk 50 let a více, celkově zdravý, všechny rasy a obě pohlaví
  • obecně praktikují stravovací režim založený na mase, nemají žádné zvláštní dietní požadavky a
  • ochota dodržovat protokol studie, včetně spotřeby jídla na místě a sběru vzorků/dat.

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, probiotik, dlouhodobých antibiotik a užívání tabáku/drog/alkoholu
  • Do 3 měsíců od náboru nedržíte žádnou speciální dietu a nemáte v úmyslu zhubnout.
  • narušené funkce ledvin
  • Aktivní anamnéza rakoviny, cukrovky, onemocnění srdce, jater a ledvin
  • velké gastrointestinální poruchy za poslední 3 měsíce
  • anamnéza srdečních záchvatů nebo mrtvice
  • Nelze splnit požadavky na osobní návštěvu při stolování, vyzvednutí jídel a testech
  • Jakýkoli stav duševního zdraví, který by ovlivnil schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Pokud neprodělali rutinní zdravotní prohlídku během 12 měsíců před náborem.
  • Pokud nebyli ochotni se zdržet užívání doplňků výživy, alkoholu, nestudovaných potravin a nápojů během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vepřové
Standardní americká strava se zdrojem masa: libové vepřové maso. Dieta se řídí pokyny pro Američany 2015-2020.
Jiný: strava
dietní vzorce
Ostatní jména:
  • drůbež
Experimentální: Drůbež
Standardní americká strava se zdrojem masa: kuře. Dieta se řídí pokyny pro Američany 2015-2020.
Jiný: strava
dietní vzorce
Ostatní jména:
  • drůbež

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď TMAO závislá na mikrobiotě, měřená jako koncentrace v séru
Časové okno: 10 dní na dietu
cílené sekvenování
10 dní na dietu
Sérová koncentrace biogenních aminových metabolitů
Časové okno: 10 dní na dietu
Metabolomika
10 dní na dietu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Dakota State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-1804010-EXP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit