- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03539666
Ruokavalion vaikutus suolen mikrobiston koostumukseen ja kardiometaboliseen hyvinvointiin
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Moul Dey, South Dakota State University
Sianlihan ja kanan ruokavalion vaikutus suoliston mikrobiotan koostumukseen ja kardiometaboliseen hyvinvointiin liittyviin aineenvaihduntaan
Projekti luonnehtii ihmisen suoliston mikrobiomin vastetta kahdelle eri ruokavaliolle ja tämän vasteen mahdollisia fysiologisia ja biokemiallisia vaikutuksia kardiometabolisiin riskitekijöihin.
Tutkimuksessa käytetään kontrolloitua ruokintaa, systeemibiologiaa, metagenomista ja metabolomista lähestymistapaa amerikkalaisten ruokavaliomallien tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään kontrolloitua ruokintaa, systeemibiologiaa, metagenomista ja metabolomista lähestymistapaa amerikkalaisten ruokavaliomallien tutkimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Yhdysvallat, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä hyvä terveydentila yhden rutiininomaisen fyysisen toimenpiteen perusteella viimeisen 15 kuukauden aikana, nykyinen terveydentila
- normaali HbA1C, paina 110 lb tai enemmän
- Ikä 50 vuotta tai vanhempi, yleensä terve, kaikki rodut ja molemmat sukupuolet
- jotka noudattavat yleensä lihapohjaista ruokavaliota, heillä ei ole erityisiä ruokavaliovaatimuksia ja
- halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien aterian nauttiminen paikan päällä ja näytteiden/tietojen kerääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden käyttö, probioottien, pitkäaikaisen antibiootin ja tupakan/huumeiden/alkoholin käyttö
- Ei millään erityisruokavaliolla 3 kuukauden sisällä rekrytoinnista, eikä sinulla ole aikomusta laihtua.
- heikentynyt munuaisten toiminta
- Aktiivinen historia syöpää, diabetesta, sydän-, maksa- ja munuaissairauksia
- vakavia maha-suolikanavan häiriöitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- sydänkohtauksen tai aivohalvauksen historia
- Ei pysty täyttämään henkilökohtaisen vierailun vaatimuksia ruokailun, aterioiden noudon ja testien osalta
- Mikä tahansa mielenterveyssairaus, joka vaikuttaa kykyyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Jos he eivät olleet käyneet rutiininomaisessa terveystarkastuksessa työhönottoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
- Jos he eivät olleet halukkaita pidättäytymään ravintolisien, alkoholin, muiden kuin tutkimusruokien ja juomien nauttimisesta tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Porsaan
Tavallinen amerikkalainen ruokavalio lihalähteellä: vähärasvainen sianliha.
Ruokavalio noudattaa amerikkalaisten 2015-2020 ohjeita.
|
ruokailutottumuksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Siipikarja
Tavallinen amerikkalainen ruokavalio lihalähteellä: kana.
Ruokavalio noudattaa amerikkalaisten 2015-2020 ohjeita.
|
ruokailutottumuksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiotasta riippuvainen TMAO-vaste, mitattuna seerumipitoisuutena
Aikaikkuna: 10 päivää ruokavaliota kohden
|
kohdennettu sekvensointi
|
10 päivää ruokavaliota kohden
|
|
Biogeenisten amiinien metaboliittien pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 10 päivää ruokavaliota kohden
|
Aineenvaihdunta
|
10 päivää ruokavaliota kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-1804010-EXP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .