Efeito das dietas na composição da microbiota intestinal e no bem-estar cardiometabólico
11 de setembro de 2026 atualizado por: Moul Dey, South Dakota State University
O efeito das dietas de carne de porco e frango na composição da microbiota intestinal e metabólitos relacionados ao bem-estar cardiometabólico
O projeto caracterizará a resposta do microbioma intestinal humano a duas dietas diferentes e as possíveis implicações fisiológicas e bioquímicas dessa resposta nos fatores de risco cardiometabólicos.
O estudo usará abordagens de alimentação controlada, biologia de sistemas, metagenômica e metabolômica para examinar os padrões alimentares americanos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo usará abordagens de alimentação controlada, biologia de sistemas, metagenômica e metabolômica para examinar os padrões alimentares americanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
South Dakota
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Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estado de saúde geralmente bom com base em um exame físico de rotina nos últimos 15 meses, estado de saúde atual
- HbA1C normal, pesa 110 lb ou mais
- Idade 50 anos ou mais, geralmente saudável, todas as raças e ambos os sexos
- geralmente praticando um padrão alimentar baseado em carne, não tem nenhuma exigência dietética especial e
- vontade de cumprir o protocolo do estudo, incluindo consumo de refeições no local e coleta de amostras/dados.
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos, probióticos, antibióticos de longo prazo e uso de tabaco/drogas/álcool
- Não fazer nenhuma dieta especial dentro de 3 meses após o recrutamento e não ter nenhuma intenção de perder peso.
- funções renais prejudicadas
- História ativa de câncer, diabetes, doenças cardíacas, hepáticas e renais
- distúrbios gastrointestinais graves nos últimos 3 meses
- história de ataques cardíacos ou derrame
- Incapaz de atender aos requisitos de visita pessoal para jantar, pegar refeições e testes
- Qualquer condição de saúde mental que afete a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Se eles não tiveram um exame de saúde de rotina durante os 12 meses anteriores ao recrutamento.
- Se eles não estivessem dispostos a se abster de tomar suplementos nutricionais, álcool, alimentos não incluídos no estudo e bebidas durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Carne de porco
Dieta americana padrão com fonte de carne: carne de porco magra.
A dieta segue as Diretrizes 2015-2020 para americanos.
|
padrões alimentares
Outros nomes:
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Experimental: Aves
Dieta americana padrão com fonte de carne: frango.
A dieta segue as Diretrizes 2015-2020 para americanos.
|
padrões alimentares
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta TMAO dependente da microbiota, medida como concentração sérica
Prazo: 10 dias por braço de dieta
|
sequenciamento direcionado
|
10 dias por braço de dieta
|
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Concentração sérica de metabólitos de aminas biogênicas
Prazo: 10 dias por braço de dieta
|
Metabolômica
|
10 dias por braço de dieta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-1804010-EXP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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