Effekt af diæter på tarmmikrobiotasammensætningen og kardiometabolisk velvære
11. september 2026 opdateret af: Moul Dey, South Dakota State University
Effekten af svine- og kyllingekost på tarmmikrobiotasammensætning og metabolitter relateret til kardiometabolisk velvære
Projektet vil karakterisere menneskets tarmmikrobiom-respons på to forskellige diæter og de mulige fysiologiske og biokemiske implikationer af en sådan respons på kardiometabolske risikofaktorer.
Undersøgelsen vil bruge kontrolleret fodring, systembiologi, metagenomiske og metabolomiske tilgange til at undersøge amerikanske kostmønstre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bruge kontrolleret fodring, systembiologi, metagenomiske og metabolomiske tilgange til at undersøge amerikanske kostmønstre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt god helbredstilstand baseret på én fysisk rutine inden for de seneste 15 måneder, nuværende helbredstilstand
- normal HbA1C, vejer 110 lb eller mere
- Alder 50 år eller mere, generelt sund, alle racer og begge køn
- generelt praktiserer et kødbaseret kostmønster, ikke har nogen særlige diætbehov, og
- vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder måltidsforbrug på stedet og prøve/dataindsamling.
Ekskluderingskriterier:
- medicinbrug, probiotika, langtidsantibiotika og tobak/narkotika/alkoholbrug
- Ikke på nogen speciel diæt inden for 3 måneder efter rekruttering, og har ingen intentioner om at tabe sig.
- nedsat nyrefunktion
- Aktiv historie med kræft, diabetes, hjerte-, lever- og nyresygdomme
- store mave-tarmlidelser inden for de seneste 3 måneder
- historie med hjerteanfald eller slagtilfælde
- Ude af stand til at opfylde krav til personligt besøg for spisning, afhentning af måltider og test
- Enhver mental helbredstilstand, der vil påvirke evnen til at give skriftligt informeret samtykke.
- Hvis de ikke havde haft et rutinemæssigt helbredstjek i løbet af de 12 måneder forud for ansættelsen.
- Hvis de ikke var villige til at afholde sig fra at tage kosttilskud, alkohol, mad og drikkevarer, der ikke var til undersøgelse, i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svinekød
Standard amerikansk kost med kødkilde: magert svinekød.
Kost overholder 2015-2020 retningslinjer for amerikanere.
|
kostmønstre
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fjerkræ
Standard amerikansk kost med kødkilde: kylling.
Kost overholder 2015-2020 retningslinjer for amerikanere.
|
kostmønstre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiotaafhængig TMAO-respons, målt som serumkoncentration
Tidsramme: 10 dage pr. diætarm
|
målrettet sekventering
|
10 dage pr. diætarm
|
|
Serumkoncentration af biogene aminmetabolitter
Tidsramme: 10 dage pr. diætarm
|
Metabolomics
|
10 dage pr. diætarm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-1804010-EXP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .