Wpływ diet na skład mikroflory jelitowej i samopoczucie kardiometaboliczne
11 września 2026 zaktualizowane przez: Moul Dey, South Dakota State University
Wpływ diety wieprzowej i drobiowej na skład mikroflory jelitowej i metabolity związane z dobrym samopoczuciem kardiometabolicznym
W ramach projektu scharakteryzowana zostanie reakcja mikrobiomu jelitowego człowieka na dwie różne diety oraz możliwe implikacje fizjologiczne i biochemiczne takiej odpowiedzi na czynniki ryzyka kardiometabolicznego.
W badaniu zostaną wykorzystane metody kontrolowanego karmienia, biologii systemowej, metagenomicznej i metabolomicznej w celu zbadania amerykańskich wzorców żywieniowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną wykorzystane metody kontrolowanego karmienia, biologii systemowej, metagenomicznej i metabolomicznej w celu zbadania amerykańskich wzorców żywieniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie dobry stan zdrowia na podstawie jednego badania rutynowego w ciągu ostatnich 15 miesięcy, aktualny stan zdrowia
- normalne HbA1C, ważyć 110 funtów lub więcej
- Wiek 50 lat lub więcej, ogólnie zdrowy, wszystkich ras i obu płci
- ogólnie stosujące dietę opartą na mięsie, nie mają żadnych specjalnych wymagań dietetycznych, oraz
- gotowość do przestrzegania protokołu badania, w tym spożywania posiłków na miejscu i pobierania próbek/danych.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków, probiotyk, długotrwałe stosowanie antybiotyków oraz używanie tytoniu/narkotyków/alkoholu
- Nie stosować żadnej specjalnej diety w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji i nie mieć zamiaru odchudzania się.
- upośledzone funkcje nerek
- Aktywna historia raka, cukrzycy, chorób serca, wątroby i nerek
- poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- historia zawału serca lub udaru mózgu
- Nie można spełnić wymagań dotyczących osobistej wizyty w celu spożywania posiłków, odbierania posiłków i przeprowadzania testów
- Każdy stan zdrowia psychicznego, który miałby wpływ na zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Jeśli nie mieli rutynowych badań lekarskich w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rekrutację.
- Jeśli nie chcieli powstrzymać się od przyjmowania suplementów diety, alkoholu, żywności niezwiązanej z badaniem i napojów w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieprzowina
Standardowa dieta amerykańska ze źródłem mięsa: chuda wieprzowina.
Dieta jest zgodna z wytycznymi dla Amerykanów na lata 2015-2020.
|
wzorce żywieniowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Drób
Standardowa dieta amerykańska ze źródłem mięsa: kurczakiem.
Dieta jest zgodna z wytycznymi dla Amerykanów na lata 2015-2020.
|
wzorce żywieniowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależna od mikroflory odpowiedź TMAO, mierzona jako stężenie w surowicy
Ramy czasowe: 10 dni na ramię diety
|
ukierunkowane sekwencjonowanie
|
10 dni na ramię diety
|
|
Stężenie w surowicy metabolitów amin biogennych
Ramy czasowe: 10 dni na ramię diety
|
Metabolomika
|
10 dni na ramię diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-1804010-EXP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .