Efecto de las dietas sobre la composición de la microbiota intestinal y el bienestar cardiometabólico
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Moul Dey, South Dakota State University
El efecto de las dietas de cerdo y pollo en la composición de la microbiota intestinal y los metabolitos relacionados con el bienestar cardiometabólico
El proyecto caracterizará la respuesta del microbioma intestinal humano a dos dietas diferentes y las posibles implicaciones fisiológicas y bioquímicas de dicha respuesta sobre los factores de riesgo cardiometabólicos.
El estudio utilizará enfoques de alimentación controlada, biología de sistemas, metagenómicos y metabolómicos para examinar los patrones dietéticos estadounidenses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio utilizará enfoques de alimentación controlada, biología de sistemas, metagenómicos y metabolómicos para examinar los patrones dietéticos estadounidenses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Brookings, South Dakota, Estados Unidos, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado de salud generalmente bueno basado en un examen físico de rutina en los últimos 15 meses, estado de salud actual
- HbA1C normal, pesa 110 lb o más
- Edad de 50 años o más, generalmente saludable, todas las razas y ambos sexos
- practican generalmente un patrón dietético basado en la carne, no tienen ningún requerimiento dietético especial, y
- voluntad de cumplir con el protocolo del estudio, incluido el consumo de comidas en el sitio y la recolección de muestras/datos.
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos, probióticos, antibióticos a largo plazo y uso de tabaco/drogas/alcohol
- No seguir ninguna dieta especial en los 3 meses siguientes al reclutamiento, y no tener ninguna intención de adelgazar.
- funciones renales deterioradas
- Antecedentes activos de cáncer, diabetes, enfermedades cardíacas, hepáticas y renales.
- principales trastornos gastrointestinales en los últimos 3 meses
- antecedentes de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares
- Incapaz de cumplir con los requisitos de visitas en persona para cenar, recoger comidas y exámenes
- Cualquier condición de salud mental que pudiera afectar la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- Si no se habían realizado un control de salud rutinario durante los 12 meses anteriores a la contratación.
- Si no estaban dispuestos a abstenerse de tomar suplementos nutricionales, alcohol, alimentos y bebidas que no fueran del estudio durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cerdo
Dieta estadounidense estándar con fuente de carne: cerdo magro.
La dieta se adhiere a las Pautas para estadounidenses de 2015-2020.
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patrones dietéticos
Otros nombres:
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Experimental: Aves de corral
Dieta estadounidense estándar con fuente de carne: pollo.
La dieta se adhiere a las Pautas para estadounidenses de 2015-2020.
|
patrones dietéticos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de TMAO dependiente de la microbiota, medida como concentración sérica
Periodo de tiempo: 10 días por brazo de dieta
|
secuenciación dirigida
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10 días por brazo de dieta
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|
Concentración sérica de metabolitos de amina biogénica
Periodo de tiempo: 10 días por brazo de dieta
|
Metabolómica
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10 días por brazo de dieta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moul Dey, Ph.D, South Dakota State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-1804010-EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .