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腸内微生物叢の構成と心臓代謝の健康に対する食事の影響

2021年10月22日 更新者:Moul Dey、South Dakota State University

心臓代謝の健康に関連する腸内細菌叢の組成と代謝物に対する豚肉と鶏肉の食事の影響

このプロジェクトでは、2 つの異なる食事に対するヒトの腸内マイクロバイオームの反応と、そのような反応が心臓代謝の危険因子に与える可能性のある生理学的および生化学的な影響を特徴づけます。 この研究では、摂食管理、システム生物学、メタゲノム、メタボロミクスのアプローチを使用して、アメリカ人の食事パターンを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、摂食管理、システム生物学、メタゲノム、メタボロミクスのアプローチを使用して、アメリカ人の食事パターンを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Dakota
      • Brookings、South Dakota、アメリカ、57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 15 か月間の 1 回の定期的な健康診断に基づく、一般的に良好な健康状態、現在の健康状態
  • HbA1Cが正常、体重110ポンド以上
  • 年齢 50 歳以上、一般的に健康、あらゆる人種、男女問わず
  • 一般に肉ベースの食事パターンを実践しており、特別な食事制限はありません。
  • 現場での食事摂取およびサンプル/データ収集を含む研究プロトコルに従う意欲。

除外基準:

  • 薬物の使用、プロバイオティクス、長期の抗生物質、タバコ/薬物/アルコールの使用
  • 採用後3ヶ月以内に特別なダイエットはしておらず、痩せるつもりもない。
  • 腎機能障害
  • がん、糖尿病、心臓、肝臓、腎臓の病気の活動歴
  • 過去3か月以内に重度の胃腸疾患を患った方
  • 心臓発作または脳卒中の病歴
  • 食事、食事の受け取り、検査などの直接訪問要件を満たすことができない
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力に影響を与える可能性のある精神的健康状態。
  • 採用前の12ヶ月間に定期健康診断を受けていない場合。
  • 研究期間中に栄養補助食品、アルコール、研究以外の食品、飲料の摂取を控えたくない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:豚肉
肉ソースを使用した標準的なアメリカの食事: 赤身の豚肉。 食事は 2015 ~ 2020 年のアメリカ人向けガイドラインに準拠しています。
食事パターン
他の名前:
  • 家禽
実験的:家禽
肉ソース:鶏肉を使用した標準的なアメリカの食事。 食事は 2015 ~ 2020 年のアメリカ人向けガイドラインに準拠しています。
食事パターン
他の名前:
  • 家禽

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物叢に依存する TMAO 応答 (血清濃度として測定)
時間枠:ダイエットアームごとに 10 日間
ターゲットシークエンシング
ダイエットアームごとに 10 日間
生体アミン代謝物の血清濃度
時間枠:ダイエットアームごとに 10 日間
メタボロミクス
ダイエットアームごとに 10 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Moul Dey, Ph.D、South Dakota State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月27日

一次修了 (実際)

2019年3月14日

研究の完了 (実際)

2019年4月16日

試験登録日

最初に提出

2018年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月16日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月22日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-1804010-EXP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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