Testosteronově závislé účinky na proteinové biomarkery od zdravých mužů
17. května 2018 aktualizováno: Johan Malm, Lund University
Účinky závislé na testosteronu na proteinové biomarkery u zdravých mužů před a po farmakologické kastraci
Cílem studie je identifikovat a ověřit nové proteinové biomarkery v krvi související s aktivitou testosteronu.
Třicet zdravých mladých samců podstoupilo farmaceutickou kastraci ke snížení hladiny testosteronu.
Po třech týdnech dostali subjekty intramuskulární injekci testosteron undekanoátu.
Byly odebrány vzorky krve z doby těsně před farmaceutickou kastrací, tři týdny po kastraci a jeden týden po injekci testosteronundekanoátu představující normální hladiny testosteronu, nízké hladiny testosteronu a testosteron na eugonadálních hladinách.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravých samců
Kritéria vyloučení:
užívání anabolických steroidů, užívání narkotik,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Testosteron
Agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH-agonista) se podává ke snížení testosteronu na kastrační hladiny.
Po čtyřech týdnech se podá testosteron undekanoát ke zvýšení testosteronu na normální hladiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinové biomarkery
Časové okno: 48 měsíců
|
Hledání nových proteinových biomarkerů souvisejících s odpovědí testosteronu
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Johan Malm, MD, Lund University
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Vrchní vyšetřovatel: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Vrchní vyšetřovatel: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TP 001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .