Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testosteronově závislé účinky na proteinové biomarkery od zdravých mužů

17. května 2018 aktualizováno: Johan Malm, Lund University

Účinky závislé na testosteronu na proteinové biomarkery u zdravých mužů před a po farmakologické kastraci

Cílem studie je identifikovat a ověřit nové proteinové biomarkery v krvi související s aktivitou testosteronu. Třicet zdravých mladých samců podstoupilo farmaceutickou kastraci ke snížení hladiny testosteronu. Po třech týdnech dostali subjekty intramuskulární injekci testosteron undekanoátu. Byly odebrány vzorky krve z doby těsně před farmaceutickou kastrací, tři týdny po kastraci a jeden týden po injekci testosteronundekanoátu představující normální hladiny testosteronu, nízké hladiny testosteronu a testosteron na eugonadálních hladinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdravých samců

Kritéria vyloučení:

užívání anabolických steroidů, užívání narkotik,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Testosteron
Agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH-agonista) se podává ke snížení testosteronu na kastrační hladiny. Po čtyřech týdnech se podá testosteron undekanoát ke zvýšení testosteronu na normální hladiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinové biomarkery
Časové okno: 48 měsíců
Hledání nových proteinových biomarkerů souvisejících s odpovědí testosteronu
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Johan Malm, MD, Lund University
  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Sahlin, MSc, Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TP 001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypogonadismus, muž

Klinické studie na Antagonista GnRH

3
Předplatit