- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03541395
Zależny od testosteronu wpływ na biomarkery białkowe zdrowych mężczyzn
17 maja 2018 zaktualizowane przez: Johan Malm, Lund University
Zależny od testosteronu wpływ na biomarkery białkowe zdrowych samców przed i po kastracji farmakologicznej
Badanie ma na celu identyfikację i walidację nowych biomarkerów białkowych we krwi związanych z aktywnością testosteronu.
Trzydziestu zdrowych młodych mężczyzn przeszło kastrację farmaceutyczną w celu obniżenia poziomu testosteronu.
Po trzech tygodniach badani otrzymali domięśniową iniekcję undekanianu testosteronu.
Pobrano próbki krwi tuż przed kastracją farmaceutyczną, trzy tygodnie po kastracji i jeden tydzień po wstrzyknięciu undekanianu testosteronu reprezentujące normalny poziom testosteronu, niski poziom testosteronu i testosteron na poziomie eugonadalnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowe samce
Kryteria wyłączenia:
stosowanie sterydów anabolicznych, stosowanie środków odurzających,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Testosteron
Agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (agonista GnRH) jest podawany w celu obniżenia poziomu testosteronu do poziomu kastracyjnego.
Po czterech tygodniach podaje się undekanian testosteronu w celu podniesienia poziomu testosteronu do normalnego poziomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biomarkery białek
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Znalezienie nowych biomarkerów białkowych związanych z odpowiedzią na testosteron
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Johan Malm, MD, Lund University
- Główny śledczy: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Główny śledczy: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Główny śledczy: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Główny śledczy: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP 001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Antagonista GnRH
-
University Reproductive AssociatesRekrutacyjny
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesna luteinizacja | Podwyższenie progesteronu
-
University Magna GraeciaZakończonyEndometrioza | Ból miednicyWłochy
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyProtokół wyzwalania i ratowania GnRH
-
University of AarhusNieznanyPrzedwczesne dojrzewanieDania
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsNieznanyRak prostaty | Zdarzenie sercowe | Wrażliwy na hormony rak prostatyIzrael
-
BioromaNieznanyZespół hiperstymulacji jajników | Zespół policystycznych jajników | Zapłodnienie in vitroWłochy
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalZakończonyBezpłodność | PCOSBelgia
-
AbbottZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja