Testosteron-afhængige virkninger på proteinbiomarkører fra sunde mænd
17. maj 2018 opdateret af: Johan Malm, Lund University
Testosteron-afhængige virkninger på proteinbiomarkører fra raske mænd før og efter farmakologisk kastration
Studiet er designet til at identificere og validere nye proteinbiomarkører i blod relateret til testosteronaktivitet.
Tredive raske unge mænd gennemgik farmaceutisk kastration for at sænke testosteronniveauet.
Efter tre uger modtog forsøgspersonerne en intramuskulær injektion af testosteronundecanoat.
Blodprøver fra lige før farmaceutisk kastration, tre uger efter kastration og en uge efter injektion af testosteronundecanoat blev indsamlet, hvilket repræsenterede normale testosteronniveauer, lave testosteronniveauer og testosteron på eugonadale niveauer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
sunde hanner
Ekskluderingskriterier:
brug af anabolske steroider, brug af narkotika,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Testosteron
En gonadotropinfrigivende hormonagonist (GnRH-agonist) administreres for at sænke testosteronet til kastrationsniveauer.
Efter fire uger administreres testosteron undecanoat for at øge testosteronet til normale niveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein biomarkører
Tidsramme: 48 måneder
|
At finde nye proteinbiomarkører relateret til testosteronrespons
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Johan Malm, MD, Lund University
- Ledende efterforsker: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Ledende efterforsker: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Ledende efterforsker: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Ledende efterforsker: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TP 001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .