Testosteronabhängige Wirkungen auf Protein-Biomarker von gesunden Männern
17. Mai 2018 aktualisiert von: Johan Malm, Lund University
Testosteronabhängige Wirkungen auf Protein-Biomarker von gesunden Männern vor und nach pharmakologischer Kastration
Die Studie dient der Identifizierung und Validierung neuer Protein-Biomarker im Blut im Zusammenhang mit der Testosteronaktivität.
Dreißig gesunde junge Männer wurden einer pharmazeutischen Kastration unterzogen, um den Testosteronspiegel zu senken.
Nach drei Wochen erhielten die Probanden eine intramuskuläre Injektion von Testosteronundecanoat.
Blutproben unmittelbar vor der pharmazeutischen Kastration, drei Wochen nach der Kastration und eine Woche nach der Injektion von Testosteronundecanoat wurden gesammelt, die normale Testosteronspiegel, niedrige Testosteronspiegel und Testosteron auf eugonadalen Spiegeln darstellten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
gesunde Männchen
Ausschlusskriterien:
Verwendung von anabolen Steroiden, Verwendung von Betäubungsmitteln,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Testosteron
Ein Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonist (GnRH-Agonist) wird verabreicht, um das Testosteron auf Kastrationsspiegel zu senken.
Nach vier Wochen wird Testosteronundecanoat verabreicht, um den Testosteronspiegel auf normale Werte zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Protein-Biomarker
Zeitfenster: 48 Monate
|
Suche nach neuen Protein-Biomarkern im Zusammenhang mit der Testosteronreaktion
|
48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Johan Malm, MD, Lund University
- Hauptermittler: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Hauptermittler: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Hauptermittler: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Hauptermittler: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TP 001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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