- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03541395
Testosteronberoende effekter på proteinbiomarkörer från friska män
17 maj 2018 uppdaterad av: Johan Malm, Lund University
Testosteronberoende effekter på proteinbiomarkörer från friska män före och efter farmakologisk kastration
Studien är utformad för att identifiera och validera nya proteinbiomarkörer i blod relaterade till testosteronaktivitet.
Trettio friska unga män genomgick farmaceutisk kastrering för att sänka testosteronnivåerna.
Efter tre veckor fick försökspersonerna en intramuskulär injektion av testosteronundekanoat.
Blodprover från strax före läkemedelskastrering, tre veckor efter kastrering och en vecka efter injektion av testosteronundekanoat samlades in som representerade normala testosteronnivåer, låga testosteronnivåer och testosteron vid eugonadala nivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
friska män
Exklusions kriterier:
användning av anabola steroider, användning av narkotika,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Testosteron
En gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRH-agonist) administreras för att sänka testosteronet till kastrationsnivåer.
Efter fyra veckor administreras testosteronundekanoat för att öka testosteronet till normala nivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proteinbiomarkörer
Tidsram: 48 månader
|
Att hitta nya proteinbiomarkörer relaterade till testosteronsvar
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Johan Malm, MD, Lund University
- Huvudutredare: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Huvudutredare: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Huvudutredare: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Huvudutredare: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
30 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TP 001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypogonadism, manlig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadHypogonadotropisk hypogonadism | Hypogonadism | Hypogonadism, manligDanmark
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkändIdiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism
-
Clarus Therapeutics, Inc.AvslutadManlig hypogonadism | Sekundär hypogonadism | Primär hypogonadismFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadHypogonadotropisk hypogonadism | Hypogonadism | Hypogonadism, manligFörenta staterna
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCPhase One Solutions, Inc.AvslutadHypogonadotropisk hypogonadism | Primär hypogonadismFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
Kliniska prövningar på GnRH-antagonist
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFör tidig luteinisering | Förhöjning av progesteron
-
Turku University HospitalRekrytering
-
University of Colorado, DenverAktiv, inte rekryterandeKlimakteriet | Åldrande | Östrogenbrist | KvinnorFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...IndragenOvarial funktion | Bevarande av ovariefunktionFörenta staterna
-
Riyadh Fertility and Reproductive Health centerOkändInfertilitet, KvinnaEgypten
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändInfertilitet | Protokoll för provrörsbefruktningBrasilien
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalOkändIn vitro-fertiliseringTaiwan
-
Bulent HaydardedeogluAvslutadPCOS GnRH-antagonist- och GnRH-agonist IVF/ICSI-cyklerKalkon