- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03541395
Testosteroniriippuvaiset vaikutukset terveiden miesten proteiinien biomarkkereihin
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Johan Malm, Lund University
Testosteroniriippuvaiset vaikutukset proteiinien biomarkkereihin terveiltä miehiltä ennen ja jälkeen farmakologisen kastraation
Tutkimus on suunniteltu tunnistamaan ja validoimaan uusia testosteroniaktiivisuuteen liittyviä veren proteiinibiomarkkereita.
Kolmellekymmenelle terveelle nuorelle miehelle tehtiin farmaseuttinen kastraatio testosteronitasojen alentamiseksi.
Kolmen viikon kuluttua koehenkilöt saivat lihakseen injektion testosteroniundekanoaattia.
Verinäytteet juuri ennen farmaseuttista kastraatiota, kolme viikkoa kastraation jälkeen ja yksi viikko testosteroniundekanoaatin injektion jälkeen otettiin, mikä edusti normaaleja testosteronitasoja, alhaisia testosteronitasoja ja testosteronia eugonadaalisilla tasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveitä miehiä
Poissulkemiskriteerit:
anabolisten steroidien käyttö, huumeiden käyttö,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Testosteroni
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia (GnRH-agonisti) annetaan testosteronin alentamiseksi kastraatiotasolle.
Neljän viikon kuluttua testosteroniundekanoaattia annetaan testosteronin nostamiseksi normaalille tasolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Testosteronivasteeseen liittyvien uusien proteiinibiomarkkereiden löytäminen
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Johan Malm, MD, Lund University
- Päätutkija: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Päätutkija: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Päätutkija: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Päätutkija: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .