Efectos dependientes de testosterona en biomarcadores de proteínas de hombres sanos
17 de mayo de 2018 actualizado por: Johan Malm, Lund University
Efectos dependientes de testosterona sobre biomarcadores de proteínas de hombres sanos antes y después de la castración farmacológica
El estudio está diseñado para identificar y validar nuevos biomarcadores de proteínas en la sangre relacionados con la actividad de la testosterona.
Treinta hombres jóvenes sanos se sometieron a una castración farmacéutica para reducir los niveles de testosterona.
Después de tres semanas, los sujetos recibieron una inyección intramuscular de undecanoato de testosterona.
Se recogieron muestras de sangre justo antes de la castración farmacéutica, tres semanas después de la castración y una semana después de la inyección de undecanoato de testosterona que representaban niveles normales de testosterona, niveles bajos de testosterona y niveles eugonadales de testosterona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
machos sanos
Criterio de exclusión:
uso de esteroides anabólicos, uso de narcóticos,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Testosterona
Se administra un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (agonista de GnRH) para reducir la testosterona a niveles de castración.
Después de cuatro semanas, se administra undecanoato de testosterona para aumentar la testosterona a niveles normales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de proteínas
Periodo de tiempo: 48 meses
|
Encontrar nuevos biomarcadores de proteínas relacionados con la respuesta de la testosterona
|
48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Johan Malm, MD, Lund University
- Investigador principal: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Investigador principal: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Investigador principal: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Investigador principal: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TP 001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .