Effetti dipendenti dal testosterone sui biomarcatori proteici di maschi sani
17 maggio 2018 aggiornato da: Johan Malm, Lund University
Effetti dipendenti dal testosterone sui biomarcatori proteici di maschi sani prima e dopo la castrazione farmacologica
Lo studio è progettato per identificare e convalidare nuovi biomarcatori proteici nel sangue correlati all'attività del testosterone.
Trenta giovani maschi sani sono stati sottoposti a castrazione farmaceutica per abbassare i livelli di testosterone.
Dopo tre settimane i soggetti hanno ricevuto un'iniezione intramuscolare di testosterone undecanoato.
Sono stati raccolti campioni di sangue appena prima della castrazione farmaceutica, tre settimane dopo la castrazione e una settimana dopo l'iniezione di testosterone undecanoato che rappresentano livelli normali di testosterone, bassi livelli di testosterone e testosterone a livelli eugonadici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
maschi sani
Criteri di esclusione:
uso di steroidi anabolizzanti, uso di stupefacenti,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Testosterone
Un agonista dell'ormone rilasciante la gonadotropina (agonista del GnRH) viene somministrato per abbassare il testosterone ai livelli di castrazione.
Dopo quattro settimane viene somministrato testosterone undecanoato per aumentare il testosterone a livelli normali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori proteici
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Trovare nuovi biomarcatori proteici correlati alla risposta del testosterone
|
48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Johan Malm, MD, Lund University
- Investigatore principale: Roger Appelqvist, PhD, Lund University
- Investigatore principale: Gyorgy Marko-Varga, PhD, Lund University
- Investigatore principale: Aleksander Giwercman, MD, Lund University
- Investigatore principale: Barbara Sahlin, MSc, Lund University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TP 001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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