Spolehlivost a mezikulturní adaptace turecké verze inventáře symptomů neuropatické bolesti
11. května 2020 aktualizováno: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
V této studii chtějí vyšetřovatelé provést spolehlivost a mezikulturní adaptaci turecké verze inventáře symptomů neuropatické bolesti
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je určit tureckou verzi, spolehlivost a mezikulturní adaptaci turecké verze inventáře symptomů neuropatické bolesti.
Do studie bude zahrnuto 120 pacientů s neuropatickou bolestí.
Ke stanovení spolehlivosti dotazníku byl proveden test-retest a analýza vnitřní konzistence.
Výsledky testu-retestu vyhodnoceny metodou Intraclass Correlation Coefficient.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34400
- Erenkoy Physical Treatment Nad Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neuropatickými příznaky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18
- Stížnosti na neuropatickou bolest po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychiatrického onemocnění
- Bolest při rakovině, syndrom neúspěšného bederního chirurga atd. přítomnost bolesti smíšeného typu
- Přítomnost komplexního regionálního bolestivého syndromu
- Kognitivní porucha (minimální mentální test skóre <24)
- Rodným jazykem není turečtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost a přizpůsobivost
Časové okno: 7 týdnů
|
Vyšetřovatelé použijí lingvistické validační pokyny výzkumu Mapi.
|
7 týdnů
|
|
DN4
Časové okno: 5 minut
|
DN4 se stal jedním z hlavních stavů specifických výsledných měřítek neuropatické bolesti. Vyšetřovatelé jej použijí pro srovnání výsledků NPSI.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: unsal sarı, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
25. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYLIN2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .