- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544619
Wiarygodność i międzykulturowa adaptacja tureckiej wersji spisu objawów bólu neuropatycznego
11 maja 2020 zaktualizowane przez: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
W tym badaniu badacze chcą przeprowadzić rzetelność i międzykulturową adaptację tureckiej wersji kwestionariusza objawów bólu neuropatycznego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie tureckiej wersji, wiarygodności i międzykulturowej adaptacji tureckiej wersji kwestionariusza objawów bólu neuropatycznego.
Badaniem zostanie objętych 120 pacjentów z bólem neuropatycznym.
W celu określenia wiarygodności kwestionariusza przeprowadzono test-retest i wewnętrzną analizę spójności.
Wyniki testu-powtórnego testu oceniane przy użyciu metody współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇stanbul, Indyk, 34400
- Erenkoy Physical Treatment Nad Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami neuropatycznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Skargi na ból neuropatyczny od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby psychicznej
- Ból nowotworowy, zespół nieudanego zabiegu chirurga lędźwiowego itp. Mieszana obecność bólu
- Obecność złożonego regionalnego zespołu bólowego
- Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w mini-testach umysłowych <24)
- Językiem ojczystym nie jest język turecki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność i adaptacja
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Śledczy wykorzystają wytyczne walidacji językowej badań Mapi.
|
7 tygodni
|
|
DN4
Ramy czasowe: 5 minut
|
DN4 stało się jednym z głównych mierników wyniku bólu neuropatycznego w zależności od stanu. Badacze wykorzystają go do porównania wyników NPSI.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: unsal sarı, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYLIN2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .